Valutazione degli interventi basati sul Web per supportare le persone che vivono con l'HIV nell'adozione di comportamenti salutari (LHIVEHEALTHY)
Valutazione di un intervento virtuale su misura come strumento di prevenzione e supporto per migliorare la salute del PLHIV e ridurre la comorbilità associata all'HIV (MP-02-2015-5853)
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di un intervento su misura basato sul web per aiutare le persone che vivono con l'HIV (PLHIV) a gestire le esigenze inerenti alla loro condizione di salute, in particolare per quanto riguarda l'adozione di comportamenti salutari come essere fisicamente attivi, seguire una dieta sana e smettere di fumare.
Questo studio controllato randomizzato è attualmente condotto interamente online su www.lhivehealthy.ca
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio controllato randomizzato online con gruppi paralleli è condotto in tutto il Canada. I partecipanti interessati sono invitati a visitare il sito Web dello studio all'indirizzo www.lhivehealthy.ca
Il sito Web dello studio contiene video clip che spiegano lo studio. Dopo aver accettato le condizioni e acconsentito, i partecipanti si iscriveranno allo studio fornendo un indirizzo email e uno pseudonimo. Ogni partecipante sarà convalidato attraverso un controllo dell'indirizzo email. Dopo la loro iscrizione, i partecipanti riceveranno un collegamento ipertestuale via e-mail per invitarli a completare un questionario di riferimento.
Dopo aver completato il questionario di base, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale dal sistema informatico a un gruppo sperimentale (TAVIE en santé) oa un gruppo di controllo (elenco di 5 siti Web).
Tre e sei mesi dopo il questionario di base, i partecipanti completeranno nuovamente i questionari online.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canada, H2X 0A9
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- vivere con l'HIV
- essere in grado di leggere e comprendere il francese o l'inglese
- avere accesso a Internet
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sito web A
I pazienti assegnati a questo braccio saranno invitati a completare un intervento su misura basato sul web chiamato TAVIE en santé.
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I pazienti assegnati a questo braccio saranno invitati a completare un intervento su misura basato sul web chiamato TAVIE en santé (TAVIE: Traitement, Assistance Virtuelle Infirmière et Enseignement). TAVIE en santé è un intervento multicomponente su misura basato sul web che affronta la cessazione del fumo, l'attività fisica e un'alimentazione sana. Ogni componente consiste in sette sessioni interattive al computer della durata di 5-10 minuti. Le sessioni, ospitate da un'infermiera virtuale, mirano a sviluppare e rafforzare le competenze necessarie per il cambiamento del comportamento. |
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Altro: Sito web B
I pazienti assegnati a questo braccio saranno invitati a consultare un elenco validato di cinque siti web predeterminati.
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I pazienti assegnati a questo braccio saranno invitati a consultare un elenco convalidato di cinque siti Web predeterminati che offrono informazioni sul comportamento di salute che hanno scelto: essere fisicamente attivi, seguire una dieta sana o smettere di fumare.
Questi siti Web offrono informazioni affidabili e il loro contenuto è stato convalidato da esperti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nel fumo di tabacco
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misurato con una sola domanda: "Negli ultimi 7 giorni, hai fumato o anche solo una boccata?
(0=no/1=sì)".
Rispetto alla verifica biochimica (test della cotinina urinaria), questa misura self-report ha una sensibilità del 96,9% e una specificità del 93,4% (Noonan, Jiang et al. 2013) e si correla bene con la validazione biochimica (Velicer, Prochaska et al. 1992).
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6 mesi
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Variazione del livello di attività fisica
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il livello di attività fisica sarà misurato attraverso l'adattamento di una procedura elaborata e validata da Godin e al. (1985, 1986).
I partecipanti indicheranno, durante una settimana tipo e per ogni livello di intensità (alta, moderata, bassa), la frequenza e la durata media della pratica dell'attività fisica.
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6 mesi
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Cambiamento nella qualità della dieta
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misurato con lo strumento breve Avvio della conversazione, uno strumento di frequenza alimentare semplificato di 8 voci (Paxton, Strycker et al. 2011) derivato da uno strumento convalidato di 54 voci (Jilcott, Keyserling et al. 2007).
I punteggi degli elementi vengono conteggiati per un punteggio complessivo (intervallo da 0 a 16).
STC è stabile nel tempo e sensibile al trattamento/intervento.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambio di intenzione riguardo all'adozione del comportamento sanitario scelto
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'intenzione è valutata da tre elementi: 1) "Intendo (a: smettere di fumare, b: fare più attività fisica, c: fare scelte migliori per quanto riguarda i grassi nella mia dieta)" valutato su una scala da 1 = fortemente in disaccordo a 5 = fortemente d'accordo; 2) "Lo farò (a, boc)" valutato su una scala da 1 = molto improbabile a 5 = molto probabile; 3) "le probabilità che lo farò (a, b o c) sono..." valutate su una scala da 1 = molto bassa a 5 = molto alta.
I punteggi degli elementi intenzionali vengono conteggiati per un punteggio complessivo (intervallo da 3 a 15).
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6 mesi
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Cambiamento nel controllo percepito riguardo all'adozione del comportamento di salute scelto
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il controllo percepito è valutato da tre elementi: 1) "Sento che sarò in grado di (a: smettere di fumare, b: fare più attività fisica, c: fare scelte migliori riguardo ai grassi nella mia dieta)" valutato su una scala da 1 = fortemente in disaccordo a 5 = fortemente d'accordo; 2) "Sono fiducioso di riuscire in (a, b o c)" valutato su una scala da 1 = fortemente in disaccordo a 5 = fortemente d'accordo; 3) "quanto controllo hai su (a, b o c)?" valutato su una scala da 1 = fortemente incontrollabile a 5 = fortemente controllabile.
I punteggi degli elementi di controllo percepiti vengono conteggiati per un punteggio complessivo (intervallo di 3-15).
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6 mesi
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Cambiamento di atteggiamento rispetto all'adozione del comportamento sanitario prescelto
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'atteggiamento viene misurato chiedendo ai partecipanti di rispondere, utilizzando cinque coppie di aggettivi a 5 punti (spiacevole/piacevole, inutile/utile, cattivo/buono, insoddisfacente/soddisfacente, noioso/interessante) all'affermazione legata al loro comportamento scelto, "Smettere di fumare sia per me…” o “Fare più attività fisica sarebbe per me…” o “Fare scelte migliori per quanto riguarda i grassi nella mia dieta sarebbe per me…”.
I punteggi degli elementi di atteggiamento vengono conteggiati per un punteggio complessivo (intervallo di 5-25).
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sylvie Cosette, Ph.D., Institut de Cardiologie de Montreal
- Investigatore principale: Cécile Tremblay, Md, Ph.D., CR-CHUM
- Cattedra di studio: Michal Abrahamowicz, Ph.D., McGill University
- Cattedra di studio: François Boudreau, Ph.D., Université du Québec à Trois-Rivièves
- Cattedra di studio: Jean-Louis Chiasson, Md, CR-CHUM
- Cattedra di studio: Alexandra De Pokomandy, Md, CUSM
- Cattedra di studio: Marie-Pierre Gagnon, Ph.D., Laval University
- Cattedra di studio: Yann-Gaël Guéhéneuc, Ph.D., École Polytechnique de Montréal
- Cattedra di studio: Joyal Miranda, Ph.D., Ryerson University
- Cattedra di studio: Pilar Ramirez-Garcia, Ph.D., Université de Montréal
- Cattedra di studio: Catherine Worthington, Ph.D., University of Victoria
- Investigatore principale: José Côté, Ph.D., CR-CHUM, Université de Montréal
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CE 14.342
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