Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av webbaserade interventioner för att stödja människor som lever med hiv i antagandet av hälsobeteenden (LHIVEHEALTHY)

24 augusti 2022 uppdaterad av: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Utvärdering av en skräddarsydd virtuell intervention som ett instrument för förebyggande och stöd för att förbättra hälsan hos PLHIV och minska komorbiditet associerad med HIV (MP-02-2015-5853)

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av en webbaserad skräddarsydd intervention för att stödja personer som lever med HIV (PLHIV) att hantera de krav som är inneboende i deras hälsotillstånd, särskilt när det gäller antagandet av hälsobeteenden som att vara fysiskt aktiv, följa en hälsosam kost och sluta röka.

Denna randomiserade kontrollerade studie genomförs för närvarande helt online på www.lhivehealthy.ca

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna online randomiserade kontrollerade studie med parallella grupper genomförs över hela Kanada. Intresserade deltagare är välkomna att besöka studiens webbplats på www.lhivehealthy.ca

Studiens webbplats innehåller videoklipp som förklarar studien. Efter att ha accepterat villkoren och samtyckt kommer deltagarna att anmäla sig till studien genom att ange en e-postadress och en pseudonym. Varje deltagare kommer att valideras genom en e-postadresskontroll. Efter registreringen kommer deltagarna att få en hyperlänk via e-post för att bjuda in dem att fylla i ett grundläggande frågeformulär.

Efter att ha fyllt i baslinjefrågeformuläret kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas av datorsystemet antingen till en experimentgrupp (TAVIE en santé) eller till en kontrollgrupp (lista med 5 webbplatser).

Tre och sex månader efter baslinjeenkäten kommer deltagarna att fylla i online-enkäterna igen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

750

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • att leva med hiv
  • att kunna läsa och förstå franska eller engelska
  • att ha tillgång till Internet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Webbplats A
Patienter som tilldelats denna arm kommer att bjudas in att genomföra en webbaserad skräddarsydd intervention som kallas TAVIE en santé.
Beteende: Webbplats A

Patienter som tilldelats denna arm kommer att bjudas in att genomföra en webbaserad skräddarsydd intervention som kallas TAVIE en santé (TAVIE: Traitement, Assistance Virtuelle Infirmière et Enseignement).

TAVIE en santé är en webbaserad skräddarsydd multikomponentintervention som tar itu med rökavvänjning, fysisk aktivitet och hälsosam kost. Varje komponent består av sju interaktiva datorsessioner på 5-10 minuter. Sessionerna, som anordnas av en virtuell sjuksköterska, syftar till att utveckla och stärka färdigheter som krävs för beteendeförändring.
Övrig: Webbplats B
Patienter som tilldelats denna arm kommer att uppmanas att konsultera en validerad lista med fem förutbestämda webbplatser.
Övrig: Webbplats B
Patienter som tilldelats denna arm kommer att uppmanas att konsultera en validerad lista med fem förutbestämda webbplatser som erbjuder information om det hälsobeteende de valt: att vara fysiskt aktiv, följa en hälsosam diet eller sluta röka. Dessa webbplatser erbjuder tillförlitlig information och deras innehåll har validerats av experter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i tobaksrökning
Tidsram: 6 månader
Mätt med en enda fråga: "Har du rökt eller bara en enda bloss under de senaste 7 dagarna? (0=nej/1=ja)". Jämfört med biokemisk verifiering (urinary cotinine test) har detta självrapporteringsmått en sensitivitet på 96,9 % och en specificitet på 93,4 % (Noonan, Jiang et al. 2013) och det korrelerar väl med biokemisk validering (Velicer, Prochaska et al. 1992).
6 månader
Förändring i nivå av fysisk aktivitet
Tidsram: 6 månader
Nivån av fysisk aktivitet kommer att mätas genom anpassning av en procedur utarbetad och validerad av Godin och al. (1985, 1986). Deltagarna kommer att ange, under en typisk vecka och för varje nivå av intensitet (hög, måttlig, låg), frekvensen och den genomsnittliga varaktigheten av fysisk aktivitet.
6 månader
Förändring i kostkvalitet
Tidsram: 6 månader
Mätt med det kortfattade verktyget Starting The Conversation ett 8-element förenklat matfrekvensinstrument (Paxton, Strycker et al. 2011) härlett från ett validerat 54-elements instrument (Jilcott, Keyserling et al. 2007). Objektpoäng räknas för en totalpoäng (intervall 0-16). STC är stabil över tid och känslig för behandling/intervention.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i avsikten när det gäller antagandet av det valda hälsobeteendet
Tidsram: 6 månader
Avsikten bedöms utifrån tre punkter: 1) "Jag tänker (a: sluta röka, b: göra mer fysisk aktivitet, c: göra bättre val angående fett i min kost)" betygsatt på en skala från 1 = håller inte med starkt till 5 = håller starkt med; 2) "Jag kommer (a, b eller c)" betygsatt på en skala från 1 = mycket osannolikt till 5 = mycket troligt; 3) "chanserna att jag kommer (a, b eller c) är..." betygsatt på en skala från 1 = mycket låg till 5 = mycket hög. Poäng för avsiktsobjekt räknas för en totalpoäng (intervall 3-15).
6 månader
Förändring i upplevd kontroll när det gäller antagandet av det valda hälsobeteendet
Tidsram: 6 månader
Upplevd kontroll bedöms av tre saker: 1) "Jag känner att jag kommer att kunna (a: sluta röka, b: göra mer fysisk aktivitet, c: göra bättre val angående fett i min kost)" betygsatt på en skala från 1 = håller helt med om 5 = håller helt med; 2) "Jag är säker på att jag kommer att lyckas med (a, b eller c)" betygsatt på en skala från 1 = håller inte med helt till 5 = håller helt med; 3) "hur mycket kontroll har du över (a, b eller c)?" betygsatt på en skala från 1 = starkt okontrollerbar till 5 = starkt kontrollerbar. Poäng för uppfattade kontrollobjekt räknas för en total poäng (intervall 3-15).
6 månader
Förändring i attityd när det gäller antagandet av det valda hälsobeteendet
Tidsram: 6 månader
Attityd mäts genom att be deltagarna att svara – med hjälp av fem 5-punkts adjektivpar (obehagligt/trevligt, värdelöst/nyttigt, dåligt/bra, otillfredsställande/tillfredsställande, tråkigt/intressant) på uttalandet kopplat till deras valda beteende, "Rökavvänjning skulle vara för mig..." eller "Att göra mer fysisk aktivitet skulle vara för mig..." eller "Att göra bättre val angående fett i min kost skulle vara för mig...". Poäng för attitydobjekt räknas för en totalpoäng (intervall 5-25).
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Samarbetspartners

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
CIHR Canadian HIV Trials Network

Utredare

  • Huvudutredare: Sylvie Cosette, Ph.D., Institut de Cardiologie de Montréal
  • Huvudutredare: Cécile Tremblay, Md, Ph.D., CR-CHUM
  • Studiestol: Michal Abrahamowicz, Ph.D., McGill University
  • Studiestol: François Boudreau, Ph.D., Université du Québec à Trois-Rivièves
  • Studiestol: Jean-Louis Chiasson, Md, CR-CHUM
  • Studiestol: Alexandra De Pokomandy, Md, CUSM
  • Studiestol: Marie-Pierre Gagnon, Ph.D., Laval University
  • Studiestol: Yann-Gaël Guéhéneuc, Ph.D., École Polytechnique de Montréal
  • Studiestol: Joyal Miranda, Ph.D., Ryerson University
  • Studiestol: Pilar Ramirez-Garcia, Ph.D., Université de Montréal
  • Studiestol: Catherine Worthington, Ph.D., University of Victoria
  • Huvudutredare: José Côté, Ph.D., CR-CHUM, Université de Montréal

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2015

Första postat (Uppskatta)

4 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CE 14.342

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV

Kliniska prövningar på Webbplats A

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera