Verkkopohjaisten interventioiden arviointi HIV-tartunnan saaneiden ihmisten tukemiseksi terveyskäyttäytymisen omaksumisessa (LHIVEHEALTHY)
Räätälöidyn virtuaalisen intervention arviointi PLHIV-tartuntojen terveyden parantamiseen ja HIV:hen liittyvien sairauksien vähentämiseen tarkoitettuna ehkäisy- ja tukivälineenä (MP-02-2015-5853)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida verkkopohjaisen räätälöidyn toimenpiteen tehokkuutta, jolla tuetaan HIV-tartunnan saaneita henkilöitä (PLHIV) selviytymään heidän terveydentilastaan liittyvistä vaatimuksista, erityisesti mitä tulee terveyskäyttäytymisen omaksumiseen, kuten fyysiseen aktiivisuuteen, terveellisen ruokavalion noudattaminen ja tupakoinnin lopettaminen.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan tällä hetkellä kokonaan verkossa osoitteessa www.lhivehealthy.ca
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä online-satunnaistettu kontrolloitu tutkimus rinnakkaisten ryhmien kanssa suoritetaan kaikkialla Kanadassa. Kiinnostuneet osallistujat kutsutaan vierailemaan tutkimuksen verkkosivuilla osoitteessa www.lhivehealthy.ca
Tutkimuksen verkkosivuilla on videoleikkeitä, joissa selvitetään tutkimusta. Hyväksyttyään ehdot ja suostumuksensa osallistujat ilmoittautuvat tutkimukseen antamalla sähköpostiosoitteen ja pseudonyymin. Jokainen osallistuja vahvistetaan sähköpostiosoitteen tarkistuksen kautta. Ilmoittautumisen jälkeen osallistujat saavat sähköpostitse hyperlinkin, joka kutsuu heitä vastaamaan peruskyselyyn.
Peruskyselylomakkeen täyttämisen jälkeen tietokonejärjestelmä jakaa osallistujat satunnaisesti joko koeryhmään (TAVIE en santé) tai kontrolliryhmään (5 verkkosivuston luettelo).
Kolme ja kuusi kuukautta peruskyselyn jälkeen osallistujat täyttävät verkkokyselyt uudelleen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- elää HIV:n kanssa
- osaa lukea ja ymmärtää ranskaa tai englantia
- päästäkseen Internetiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Verkkosivusto A
Tähän haaraan määrätyt potilaat kutsutaan suorittamaan verkkopohjainen räätälöity TAVIE en santé -hoito.
|
Tähän haaraan määrätyt potilaat kutsutaan suorittamaan verkkopohjainen räätälöity interventio nimeltä TAVIE en santé (TAVIE: Traitement, Assistance Virtuelle Infirmière et Enseignement). TAVIE en santé on verkkopohjainen räätälöity monikomponenttinen interventio, joka käsittelee tupakoinnin lopettamista, fyysistä aktiivisuutta ja terveellistä ruokailua. Jokainen komponentti koostuu seitsemästä interaktiivisesta tietokoneistunnosta, jotka kestävät 5-10 minuuttia. Virtuaalisairaanhoitajan isännöimien istuntojen tavoitteena on kehittää ja vahvistaa käyttäytymisen muutokseen tarvittavia taitoja. |
|
Muut: Verkkosivusto B
Potilaita, jotka on määrätty tähän haaraan, pyydetään tutustumaan validoituun luetteloon viidestä ennalta määrätystä verkkosivustosta.
|
Potilaita, jotka on määrätty tähän ryhmään, pyydetään tutustumaan validoituun luetteloon viidestä ennalta määrätystä verkkosivustosta, jotka tarjoavat tietoa heidän valitsemastaan terveyskäyttäytymisestä: fyysinen aktiivisuus, terveellisen ruokavalion noudattaminen tai tupakoinnin lopettaminen.
Nämä sivustot tarjoavat luotettavaa tietoa ja niiden sisällön ovat asiantuntijat vahvistaneet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tupakanpolttoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu yhdellä kysymyksellä: "Oletko viimeksi kuluneiden 7 päivän aikana polttanut tupakkaa tai edes vain yhden hengityksen?
(0=ei/1=kyllä)".
Verrattuna biokemialliseen verifiointiin (virtsan kotiniinitesti), tämän itseraportin herkkyys on 96,9 % ja spesifisyys 93,4 % (Noonan, Jiang ym. 2013) ja se korreloi hyvin biokemiallisen validoinnin kanssa (Velicer, Prochaska et al. 1992).
|
6 kuukautta
|
|
Fyysisen aktiivisuuden tason muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Fyysisen aktiivisuuden tasoa mitataan soveltamalla menetelmää, jonka ovat kehittäneet ja validoineet Godin ja al. (1985, 1986).
Osallistujat ilmoittavat tyypillisen viikon aikana ja jokaiselle intensiteetille (korkea, kohtalainen, matala) fyysisen toiminnan harjoittamisen tiheyden ja keskimääräisen keston.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos ruokavalion laadussa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu lyhyttyökalulla Starting The Conversation, 8-osainen yksinkertaistettu ruoan taajuusmittari (Paxton, Strycker et al. 2011), joka on johdettu validoidusta 54-osaisesta instrumentista (Jilcott, Keyserling et al. 2007).
Kohteiden pisteet lasketaan kokonaispisteeksi (vaihteluväli 0-16).
STC on vakaa ajan mittaan ja herkkä hoidolle/interventiolle.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aikomuksessa koskien valitun terveyskäyttäytymisen omaksumista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Aikomukseni arvioidaan kolmella seikalla: 1) "Aion (a: lopettaa tupakoinnin, b: harrastaa enemmän fyysistä aktiivisuutta, c: tehdä parempia valintoja rasvan suhteen ruokavaliossani)" arvosana asteikolla 1 = täysin eri mieltä - 5 = vahvasti samaa mieltä; 2) "Aion (a, b tai c)" arvioitu asteikolla 1 = erittäin epätodennäköinen - 5 = erittäin todennäköinen; 3) "todennäköisyys, että minä (a, b tai c) on…" arvioida asteikolla 1 = erittäin pieni - 5 = erittäin suuri.
Tarkoituskohteiden pisteet lasketaan kokonaispisteeksi (vaihteluväli 3-15).
|
6 kuukautta
|
|
Muutos kokemassa kontrollissa valitun terveyskäyttäytymisen omaksumisessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Koettua kontrollia arvioidaan kolmella seikalla: 1) "Koen pystyväni (a: lopettamaan tupakoinnin, b: harrastamaan enemmän fyysistä aktiivisuutta, c: tekemään parempia valintoja rasvan suhteen ruokavaliossani)" arvioitu asteikolla 1. = täysin eri mieltä 5 = täysin samaa mieltä; 2) "Olen varma, että onnistun kohdassa (a, b tai c)" arvioitu asteikolla 1 = täysin eri mieltä - 5 = täysin samaa mieltä; 3) "Kuinka paljon hallitset (a, b tai c)?" arvioitu asteikolla 1 = voimakkaasti hallitsematon - 5 = voimakkaasti hallittavissa.
Havaitut kontrollikohteiden pisteet lasketaan kokonaispisteeksi (vaihteluväli 3-15).
|
6 kuukautta
|
|
Asenteen muutos valitun terveyskäyttäytymisen omaksumiseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Asennetta mitataan pyytämällä osallistujia vastaamaan viidellä 5-pisteisellä adjektiiviparilla (epämiellyttävä/miellyttävä, hyödytön/hyödyllinen, huono/hyvä, epätyydyttävä/tyydyttävä, tylsä/mielenkiintoinen) väitteeseen, joka liittyy heidän valitsemaansa käyttäytymiseen: "Tupakoinnin lopettaminen olkoon minua varten…" tai "Lisämmän liikunnan harrastaminen olisi minulle..." tai "Parempien valintojen tekeminen rasvan suhteen ruokavaliossani olisi minulle...".
Asennekohteiden pisteet lasketaan kokonaispisteeksi (vaihteluväli 5-25).
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sylvie Cosette, Ph.D., Institut de Cardiologie de Montreal
- Päätutkija: Cécile Tremblay, Md, Ph.D., CR-CHUM
- Opintojen puheenjohtaja: Michal Abrahamowicz, Ph.D., McGill University
- Opintojen puheenjohtaja: François Boudreau, Ph.D., Université du Québec à Trois-Rivièves
- Opintojen puheenjohtaja: Jean-Louis Chiasson, Md, CR-CHUM
- Opintojen puheenjohtaja: Alexandra De Pokomandy, Md, CUSM
- Opintojen puheenjohtaja: Marie-Pierre Gagnon, Ph.D., Laval University
- Opintojen puheenjohtaja: Yann-Gaël Guéhéneuc, Ph.D., École Polytechnique de Montréal
- Opintojen puheenjohtaja: Joyal Miranda, Ph.D., Ryerson University
- Opintojen puheenjohtaja: Pilar Ramirez-Garcia, Ph.D., Université de Montréal
- Opintojen puheenjohtaja: Catherine Worthington, Ph.D., University of Victoria
- Päätutkija: José Côté, Ph.D., CR-CHUM, Université de Montréal
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CE 14.342
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .