Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af webbaserede interventioner til at støtte mennesker, der lever med hiv i adoptionen af ​​sundhedsadfærd (LHIVEHEALTHY)

24. august 2022 opdateret af: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Evaluering af en skræddersyet virtuel intervention som et instrument til forebyggelse og støtte til at forbedre sundheden for PLHIV og reducere komorbiditet forbundet med HIV (MP-02-2015-5853)

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​en webbaseret skræddersyet intervention til at støtte personer, der lever med hiv (PLHIV), med at håndtere de krav, der er forbundet med deres helbredstilstand, især med hensyn til indførelse af sundhedsadfærd, såsom at være fysisk aktiv, at følge en sund kost og holde op med at ryge.

Dette randomiserede kontrollerede forsøg udføres i øjeblikket helt online på www.lhivehealthy.ca

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette online randomiserede kontrollerede forsøg med parallelle grupper udføres på tværs af Canada. Interesserede deltagere inviteres til at besøge undersøgelsens hjemmeside på www.lhivehealthy.ca

Undersøgelsens hjemmeside indeholder videoklip, der forklarer undersøgelsen. Efter at have accepteret betingelserne og givet samtykke, vil deltagerne tilmelde sig undersøgelsen ved at angive en e-mailadresse og et pseudonym. Hver deltager vil blive valideret gennem en e-mail-adressekontrol. Efter deres tilmelding vil deltagerne modtage et hyperlink via e-mail for at invitere dem til at udfylde et grundlæggende spørgeskema.

Efter at have udfyldt baseline-spørgeskemaet vil deltagerne blive tilfældigt tildelt af computersystemet enten til en eksperimentel gruppe (TAVIE en santé) eller til en kontrolgruppe (liste med 5 websteder).

Tre og seks måneder efter baseline-spørgeskemaet vil deltagerne udfylde online-spørgeskemaerne igen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

750

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H2X 0A9
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • at leve med hiv
  • at kunne læse og forstå fransk eller engelsk
  • at have adgang til internettet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjemmeside A
Patienter tilknyttet denne arm vil blive inviteret til at gennemføre en webbaseret skræddersyet intervention kaldet TAVIE en santé.
Adfærdsmæssigt: Hjemmeside A

Patienter tilknyttet denne arm vil blive inviteret til at gennemføre en webbaseret skræddersyet intervention kaldet TAVIE en santé (TAVIE: Traitement, Assistance Virtuelle Infirmière et Enseignement).

TAVIE en santé er en webbaseret skræddersyet multikomponent intervention, der adresserer rygestop, fysisk aktivitet og sund kost. Hver komponent består af syv interaktive computersessioner, der varer 5-10 minutter. Sessionerne, som arrangeres af en virtuel sygeplejerske, har til formål at udvikle og styrke de færdigheder, der kræves til adfærdsændring.
Andet: Hjemmeside B
Patienter tilknyttet denne arm vil blive inviteret til at konsultere en valideret liste over fem forudbestemte websteder.
Andet: Hjemmeside B
Patienter tilknyttet denne arm vil blive inviteret til at konsultere en valideret liste over fem forudbestemte websteder, der tilbyder information om den sundhedsadfærd, de valgte: at være fysisk aktiv, følge en sund kost eller holde op med at ryge. Disse websteder tilbyder pålidelig information, og deres indhold blev valideret af eksperter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tobaksrygning
Tidsramme: 6 måneder
Målt med et enkelt spørgsmål: "Har du inden for de seneste 7 dage røget eller bare et enkelt sug? (0=nej/1=ja)". Sammenlignet med biokemisk verifikation (urinary cotinin test) har dette selvrapporteringsmål en sensitivitet på 96,9 % og en specificitet på 93,4 % (Noonan, Jiang et al. 2013), og det korrelerer godt med biokemisk validering (Velicer, Prochaska et al. 1992).
6 måneder
Ændring i niveau af fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
Niveauet af fysisk aktivitet vil blive målt gennem tilpasningen af ​​en procedure, der er udarbejdet og valideret af Godin og al. (1985, 1986). Deltagerne vil i løbet af en typisk uge og for hvert niveau af intensitet (høj, moderat, lav) angive hyppigheden og den gennemsnitlige varighed af fysisk aktivitetspraksis.
6 måneder
Ændring i kostkvalitet
Tidsramme: 6 måneder
Målt med det korte værktøj Starting The Conversation et 8-element forenklet fødevarefrekvensinstrument (Paxton, Strycker et al. 2011) afledt af et valideret 54-element instrument (Jilcott, Keyserling et al. 2007). Punktscore opgøres for en samlet score (interval fra 0-16). STC er stabil over tid og følsom over for behandling/intervention.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i intention med hensyn til adoption af den valgte sundhedsadfærd
Tidsramme: 6 måneder
Hensigten vurderes ud fra tre punkter: 1) "Jeg agter at (a: holde op med at ryge, b: dyrke mere fysisk aktivitet, c: træffe bedre valg vedrørende fedt i min kost)" vurderet på en skala fra 1 = meget uenig til 5 = meget enig; 2) "Jeg vil (a, b eller c)" vurderet på en skala fra 1 = meget usandsynligt til 5 = meget sandsynligt; 3) "Chancerne for, at jeg vil (a, b eller c) er..." vurderet på en skala fra 1 = meget lav til 5 = meget høj. Intentionselementscores opgøres for en samlet score (interval på 3-15).
6 måneder
Ændring i opfattet kontrol med hensyn til adoptionen af ​​den valgte sundhedsadfærd
Tidsramme: 6 måneder
Oplevet kontrol vurderes ud fra tre punkter: 1) "Jeg føler, at jeg vil være i stand til (a: holde op med at ryge, b: dyrke mere fysisk aktivitet, c: træffe bedre valg med hensyn til fedt i min kost)" vurderet på en skala fra 1 = meget uenig til 5 = meget enig; 2) "Jeg er sikker på, at jeg vil lykkes med (a, b eller c)" vurderet på en skala fra 1 = meget uenig til 5 = meget enig; 3) "hvor meget kontrol har du over (a, b eller c)?" vurderet på en skala fra 1 = stærkt ukontrollerbar til 5 = stærkt kontrollerbar. Opfattede kontrolelementscores opgøres for en samlet score (interval på 3-15).
6 måneder
Ændring i holdning til adoption af den valgte sundhedsadfærd
Tidsramme: 6 måneder
Attitude måles ved at bede deltagerne om at svare - ved hjælp af fem 5-punkts adjektivpar (ubehagelig/behagelig, ubrugelig/nyttig, dårlig/god, utilfredsstillende/tilfredsstillende, kedelig/interessant) på udsagnet knyttet til deres valgte adfærd, "Rygestop ville være for mig..." eller "At lave mere fysisk aktivitet ville være for mig..." eller "At træffe bedre valg med hensyn til fedt i min kost ville være for mig...". Attitudeelementscore opgøres for en samlet score (interval på 5-25).
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
CIHR Canadian HIV Trials Network

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sylvie Cosette, Ph.D., Institut de Cardiologie de Montreal
  • Ledende efterforsker: Cécile Tremblay, Md, Ph.D., CR-CHUM
  • Studiestol: Michal Abrahamowicz, Ph.D., McGill University
  • Studiestol: François Boudreau, Ph.D., Université du Québec à Trois-Rivièves
  • Studiestol: Jean-Louis Chiasson, Md, CR-CHUM
  • Studiestol: Alexandra De Pokomandy, Md, CUSM
  • Studiestol: Marie-Pierre Gagnon, Ph.D., Laval University
  • Studiestol: Yann-Gaël Guéhéneuc, Ph.D., École Polytechnique de Montréal
  • Studiestol: Joyal Miranda, Ph.D., Ryerson University
  • Studiestol: Pilar Ramirez-Garcia, Ph.D., Université de Montréal
  • Studiestol: Catherine Worthington, Ph.D., University of Victoria
  • Ledende efterforsker: José Côté, Ph.D., CR-CHUM, Université de Montréal

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2015

Først opslået (Skøn)

4. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CE 14.342

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Kliniske forsøg med Hjemmeside A

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner