Ocena interwencji internetowych wspierających osoby żyjące z HIV w przyjmowaniu zachowań zdrowotnych (LHIVEHEALTHY)
Ocena dostosowanej wirtualnej interwencji jako instrumentu profilaktyki i wsparcia w poprawie stanu zdrowia osób z HIV i zmniejszeniu współzachorowalności związanej z HIV (MP-02-2015-5853)
Celem tego badania jest ocena skuteczności dostosowanej interwencji internetowej w celu wsparcia osób żyjących z HIV (PLHIV) w radzeniu sobie z wymaganiami związanymi z ich stanem zdrowia, szczególnie w odniesieniu do przyjmowania zachowań zdrowotnych, takich jak aktywność fizyczna, przestrzeganie zdrowej diety i rzucenie palenia.
Ta randomizowana, kontrolowana próba jest obecnie prowadzona całkowicie online na stronie www.lhivehealthy.ca
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ta internetowa, randomizowana, kontrolowana próba z równoległymi grupami jest przeprowadzana w całej Kanadzie. Zainteresowanych uczestników zapraszamy do odwiedzenia strony internetowej badania pod adresem www.lhivehealthy.ca
Witryna internetowa badania zawiera klipy wideo wyjaśniające badanie. Po zaakceptowaniu warunków i wyrażeniu zgody, uczestnicy zapiszą się do badania poprzez podanie adresu e-mail oraz pseudonimu. Każdy uczestnik zostanie zweryfikowany poprzez sprawdzenie adresu e-mail. Po rejestracji uczestnicy otrzymają hiperłącze pocztą e-mail z zaproszeniem do wypełnienia podstawowego kwestionariusza.
Po wypełnieniu podstawowego kwestionariusza uczestnicy zostaną losowo przydzieleni przez system komputerowy do grupy eksperymentalnej (TAVIE en santé) lub do grupy kontrolnej (lista 5 stron internetowych).
Trzy i sześć miesięcy po zakończeniu kwestionariusza podstawowego uczestnicy ponownie wypełnią kwestionariusze online.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- żyć z HIV
- aby móc czytać i rozumieć francuski lub angielski
- mieć dostęp do internetu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Witryna A
Pacjenci przydzieleni do tego ramienia zostaną zaproszeni do wypełnienia dostosowanej do potrzeb interwencji internetowej o nazwie TAVIE en santé.
|
Pacjenci przydzieleni do tego ramienia zostaną zaproszeni do wypełnienia dostosowanej do potrzeb interwencji internetowej o nazwie TAVIE en santé (TAVIE: Traitement, Assistance Virtuelle Infirmière et Enseignement). TAVIE en santé to internetowa, dostosowana, wieloskładnikowa interwencja dotycząca rzucania palenia, aktywności fizycznej i zdrowego odżywiania. Każdy komponent składa się z siedmiu interaktywnych sesji komputerowych trwających 5-10 minut. Sesje prowadzone przez wirtualną pielęgniarkę mają na celu rozwijanie i wzmacnianie umiejętności niezbędnych do zmiany zachowania. |
|
Inny: Witryna B
Pacjenci przydzieleni do tego ramienia zostaną zaproszeni do zapoznania się z zweryfikowaną listą pięciu z góry określonych stron internetowych.
|
Pacjenci przydzieleni do tej grupy zostaną poproszeni o zapoznanie się ze zweryfikowaną listą pięciu z góry określonych stron internetowych oferujących informacje na temat wybranych przez nich zachowań zdrowotnych: aktywności fizycznej, przestrzegania zdrowej diety lub rzucenia palenia.
Strony te oferują rzetelne informacje, a ich zawartość została zweryfikowana przez ekspertów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w paleniu tytoniu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Mierzona jednym pytaniem: „Czy w ciągu ostatnich 7 dni paliłeś papierosa lub chociaż raz się zaciągnąłeś?
(0=nie/1=tak)”.
W porównaniu z weryfikacją biochemiczną (test kotyniny w moczu), ten samoopisowy środek ma czułość 96,9% i swoistość 93,4% (Noonan, Jiang i in. 2013) i dobrze koreluje z walidacją biochemiczną (Velicer, Prochaska i in. 1992).
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana poziomu aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Poziom aktywności fizycznej będzie mierzony poprzez adaptację procedury opracowanej i zatwierdzonej przez Godina i in. (1985, 1986).
Uczestnicy wskażą, w ciągu typowego tygodnia i dla każdego poziomu intensywności (wysoka, średnia, niska), częstotliwość i średni czas trwania ćwiczeń fizycznych.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana jakości diety
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmierzono za pomocą krótkiego narzędzia Rozpoczęcie rozmowy, 8-itemowy uproszczony instrument częstotliwości jedzenia (Paxton, Strycker i in. 2011) wywodzący się z zatwierdzonego 54-itemowego instrumentu (Jilcott, Keyserling i in. 2007).
Wyniki przedmiotów są sumowane w celu uzyskania ogólnego wyniku (zakres 0-16).
STC jest stabilny w czasie i wrażliwy na leczenie/interwencję.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana intencji odnośnie przyjęcia wybranego zachowania zdrowotnego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zamiar oceniany jest za pomocą trzech pozycji: 1) „Zamierzam (a: rzucić palenie, b: zwiększyć aktywność fizyczną, c: dokonywać lepszych wyborów dotyczących tłuszczów w mojej diecie)” oceniany w skali od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = stanowczo się zgadzam; 2) „Zrobię (a, b lub c)” oceniane w skali od 1 = bardzo mało prawdopodobne do 5 = bardzo prawdopodobne; 3) „szanse, że to zrobię (a, b lub c) są…” oceniane w skali od 1 = bardzo niskie do 5 = bardzo wysokie.
Wyniki pozycji intencji są sumowane w celu uzyskania ogólnego wyniku (zakres 3-15).
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana postrzeganej kontroli nad przyjęciem wybranego zachowania zdrowotnego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Postrzegana kontrola jest oceniana za pomocą trzech pozycji: 1) „Czuję, że będę w stanie (a: rzucić palenie, b: zwiększyć aktywność fizyczną, c: dokonać lepszych wyborów dotyczących tłuszczów w mojej diecie)” oceniana w skali od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam; 2) „Jestem przekonany, że odniosę sukces w (a, b lub c)” oceniany w skali od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam; 3) „jak bardzo masz kontrolę nad (a, b lub c)?” oceniane w skali od 1 = zdecydowanie niekontrolowane do 5 = silnie kontrolowane.
Postrzegane wyniki elementów kontrolnych są sumowane w celu uzyskania ogólnego wyniku (zakres 3-15).
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana postawy wobec przyjęcia wybranych zachowań zdrowotnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Nastawienie jest mierzone poprzez poproszenie uczestników o ustosunkowanie się do pięciu 5-punktowych par przymiotników (nieprzyjemny/przyjemny, bezużyteczny/przydatny, zły/dobry, niezadowalający/satysfakcjonujący, nudny/interesujący) na stwierdzenie związane z wybranym przez nich zachowaniem: „Rzucenie palenia byłoby być dla mnie…” lub „Większa aktywność fizyczna byłaby dla mnie…” lub „Dokonywanie lepszych wyborów dotyczących tłuszczu w mojej diecie byłoby dla mnie…”.
Punkty pozycji postawy są sumowane w celu uzyskania ogólnego wyniku (zakres 5-25).
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Sylvie Cosette, Ph.D., Institut de Cardiologie de Montreal
- Główny śledczy: Cécile Tremblay, Md, Ph.D., CR-CHUM
- Krzesło do nauki: Michal Abrahamowicz, Ph.D., McGill University
- Krzesło do nauki: François Boudreau, Ph.D., Université du Québec à Trois-Rivièves
- Krzesło do nauki: Jean-Louis Chiasson, Md, CR-CHUM
- Krzesło do nauki: Alexandra De Pokomandy, Md, CUSM
- Krzesło do nauki: Marie-Pierre Gagnon, Ph.D., Laval University
- Krzesło do nauki: Yann-Gaël Guéhéneuc, Ph.D., École Polytechnique de Montréal
- Krzesło do nauki: Joyal Miranda, Ph.D., Ryerson University
- Krzesło do nauki: Pilar Ramirez-Garcia, Ph.D., Université de Montréal
- Krzesło do nauki: Catherine Worthington, Ph.D., University of Victoria
- Główny śledczy: José Côté, Ph.D., CR-CHUM, Université de Montréal
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CE 14.342
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .