Оценка интернет-мероприятий, направленных на поддержку людей, живущих с ВИЧ, в принятии здорового образа жизни (LHIVEHEALTHY)
Оценка специализированного виртуального вмешательства как инструмента профилактики и поддержки для улучшения здоровья ЛЖВ и снижения сопутствующих заболеваний, связанных с ВИЧ (MP-02-2015-5853)
Целью данного исследования является оценка эффективности специализированного интернет-вмешательства, направленного на поддержку людей, живущих с ВИЧ (ЛЖВ), в удовлетворении требований, присущих их состоянию здоровья, особенно в отношении принятия здорового образа жизни, такого как физическая активность, соблюдение здорового питания и отказ от курения.
Это рандомизированное контролируемое исследование в настоящее время проводится полностью онлайн на сайте www.lhivehealthy.ca.
Обзор исследования
Подробное описание
Это онлайн-рандомизированное контролируемое исследование с параллельными группами проводится по всей Канаде. Заинтересованным участникам предлагается посетить веб-сайт исследования по адресу www.lhivehealthy.ca.
Веб-сайт исследования содержит видеоклипы, объясняющие исследование. После принятия условий и согласия участники зарегистрируются в исследовании, указав адрес электронной почты и псевдоним. Каждый участник будет подтвержден посредством проверки адреса электронной почты. После регистрации участники получат гиперссылку по электронной почте, чтобы пригласить их заполнить базовый вопросник.
После заполнения базового вопросника участники будут случайным образом распределены компьютерной системой либо в экспериментальную группу (TAVIE en santé), либо в контрольную группу (список из 5 веб-сайтов).
Через три и шесть месяцев после заполнения базовой анкеты участники снова заполнят онлайн-анкеты.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада, H2X 0A9
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- жить с ВИЧ
- уметь читать и понимать по-французски или по-английски
- иметь доступ к Интернету
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Веб-сайт А
Пациентам, назначенным в эту группу, будет предложено пройти адаптированное веб-вмешательство под названием TAVIE en santé.
|
Пациентам, назначенным в эту группу, будет предложено пройти адаптированное веб-вмешательство под названием TAVIE en santé (TAVIE: Traitement, Assistance Virtuelle Infirmière et Enseignement). TAVIE en santé — это специализированное многокомпонентное вмешательство в Интернете, направленное на отказ от курения, физическую активность и здоровое питание. Каждый компонент состоит из семи интерактивных компьютерных сессий продолжительностью 5-10 минут. Занятия, проводимые виртуальной медсестрой, направлены на развитие и укрепление навыков, необходимых для изменения поведения. |
|
Другой: Веб-сайт Б
Пациентам, назначенным в эту группу, будет предложено ознакомиться с утвержденным списком из пяти заранее определенных веб-сайтов.
|
Пациентам, отнесенным к этой группе, будет предложено ознакомиться с проверенным списком из пяти заранее определенных веб-сайтов, предлагающих информацию о выбранном ими поведении в отношении здоровья: быть физически активным, соблюдать здоровую диету или бросить курить.
Эти веб-сайты предлагают достоверную информацию, и их содержание проверено экспертами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение курения табака
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измеряется с помощью одного вопроса: «Выкуривали ли вы сигареты или хотя бы одну затяжку за последние 7 дней?
(0=нет/1=да)".
По сравнению с биохимической верификацией (тест на котинин в моче) этот показатель самоотчета имеет чувствительность 96,9% и специфичность 93,4% (Noonan, Jiang et al., 2013) и хорошо коррелирует с биохимической валидацией (Velicer, Prochaska et al. 1992).
|
6 месяцев
|
|
Изменение уровня физической активности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Уровень физической активности будет измеряться путем адаптации процедуры, разработанной и утвержденной Годином и соавт. (1985, 1986).
Участники будут указывать в течение типичной недели и для каждого уровня интенсивности (высокий, умеренный, низкий) частоту и среднюю продолжительность занятий физической активностью.
|
6 месяцев
|
|
Изменение качества питания
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерено с помощью краткого инструмента Starting The Conversation — упрощенного инструмента частоты приема пищи из 8 пунктов (Paxton, Strycker et al., 2011), полученного на основе проверенного инструмента из 54 пунктов (Jilcott, Keyserling et al., 2007).
Баллы по пунктам подсчитываются для получения общего балла (диапазон от 0 до 16).
STC стабилен во времени и чувствителен к лечению/вмешательству.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение намерения в отношении принятия выбранного поведения в отношении здоровья
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Намерение оценивается по трем пунктам: 1) «Я намерен (а: бросить курить, б: больше заниматься физической активностью, в: лучше выбирать жиры в своем рационе)» по шкале от 1 = категорически не согласен до 5 = полностью согласен; 2) «Я буду (а, б или в)» оценивается по шкале от 1 = очень маловероятно до 5 = очень вероятно; 3) «Шансы того, что я (а, б или в)…» оцениваются по шкале от 1 = очень низкая до 5 = очень высокая.
Баллы по пунктам намерения подсчитываются для получения общего балла (диапазон от 3 до 15).
|
6 месяцев
|
|
Изменение воспринимаемого контроля в отношении принятия выбранного поведения в отношении здоровья
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Воспринимаемый контроль оценивается по трем пунктам: 1) «Я чувствую, что смогу (а: бросить курить, б: больше заниматься спортом, в: лучше выбирать жиры в своем рационе)» оценивается по шкале от 1 = категорически не согласен с 5 = полностью согласен; 2) «Я уверен, что у меня получится (а, б или в)» по шкале от 1 = совершенно не согласен до 5 = полностью согласен; 3) «Насколько вы контролируете (а, б или в)?» оценивается по шкале от 1 = сильно неконтролируемый до 5 = сильно контролируемый.
Воспринимаемые баллы контрольного элемента подсчитываются для получения общего балла (диапазон от 3 до 15).
|
6 месяцев
|
|
Изменение отношения к принятию выбранного поведения в отношении здоровья
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Отношение измеряется путем просьбы участников ответить, используя пять пар прилагательных из 5 пунктов (неприятный/приятный, бесполезный/полезный, плохой/хороший, неудовлетворительный/удовлетворительный, скучный/интересный) на утверждение, связанное с выбранным ими поведением: «Отказ от курения будет для меня…» или «Увеличение физической активности было бы для меня…» или «Более правильный выбор жиров в моем рационе был бы для меня…».
Баллы по элементам отношения подсчитываются для получения общего балла (диапазон от 5 до 25).
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Sylvie Cosette, Ph.D., Institut de Cardiologie de Montreal
- Главный следователь: Cécile Tremblay, Md, Ph.D., CR-CHUM
- Учебный стул: Michal Abrahamowicz, Ph.D., McGill University
- Учебный стул: François Boudreau, Ph.D., Université du Québec à Trois-Rivièves
- Учебный стул: Jean-Louis Chiasson, Md, CR-CHUM
- Учебный стул: Alexandra De Pokomandy, Md, CUSM
- Учебный стул: Marie-Pierre Gagnon, Ph.D., Laval University
- Учебный стул: Yann-Gaël Guéhéneuc, Ph.D., École Polytechnique de Montréal
- Учебный стул: Joyal Miranda, Ph.D., Ryerson University
- Учебный стул: Pilar Ramirez-Garcia, Ph.D., Université de Montréal
- Учебный стул: Catherine Worthington, Ph.D., University of Victoria
- Главный следователь: José Côté, Ph.D., CR-CHUM, Université de Montréal
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CE 14.342
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .