Hodnocení internetových intervencí na podporu lidí žijících s HIV při osvojování si zdravotního chování (LHIVEHEALTHY)
Vyhodnocení virtuální intervence na míru jako nástroje prevence a podpory ke zlepšení zdraví lidí s HIV a snížení komorbidity spojené s HIV (MP-02-2015-5853)
Účelem této studie je vyhodnotit účinnost intervence na míru založené na webu na podporu osob žijících s HIV (PLHIV) při zvládání požadavků spojených s jejich zdravotním stavem, zejména pokud jde o osvojení si zdravotního chování, jako je fyzická aktivita, dodržování zdravé výživy a odvykání kouření.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie v současnosti probíhá zcela online na www.lhivehealthy.ca
Přehled studie
Detailní popis
Tato online randomizovaná kontrolovaná studie s paralelními skupinami se provádí po celé Kanadě. Účastníci, kteří mají zájem, mohou navštívit webovou stránku studie na adrese www.lhivehealthy.ca
Webová stránka studie obsahuje videoklipy vysvětlující studii. Po přijetí podmínek a souhlasu se účastníci zapíší do studie uvedením e-mailové adresy a pseudonymu. Každý účastník bude ověřen kontrolou e-mailové adresy. Po registraci obdrží účastníci e-mailem hypertextový odkaz, který je vyzve k vyplnění základního dotazníku.
Po vyplnění základního dotazníku budou účastníci náhodně rozděleni počítačovým systémem buď do experimentální skupiny (TAVIE en santé) nebo do kontrolní skupiny (seznam 5 webových stránek).
Tři a šest měsíců po základním dotazníku účastníci znovu vyplní online dotazníky.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žít s HIV
- umět číst a rozumět francouzštině nebo angličtině
- mít přístup k internetu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Web A
Pacienti zařazení do tohoto ramene budou pozváni k dokončení webové intervence na míru s názvem TAVIE en santé.
|
Pacienti zařazení do této větve budou pozváni k dokončení webové intervence na míru nazvané TAVIE en santé (TAVIE: Traitement, Assistance Virtuelle Infirmière et Enseignement). TAVIE en santé je webová vícesložková intervence na míru zaměřená na odvykání kouření, fyzickou aktivitu a zdravé stravování. Každá součást se skládá ze sedmi interaktivních počítačových sezení trvajících 5-10 minut. Semináře pořádané virtuální sestrou mají za cíl rozvíjet a posilovat dovednosti potřebné pro změnu chování. |
|
Jiný: Web B
Pacienti zařazení do této větve budou vyzváni, aby si prohlédli ověřený seznam pěti předem určených webových stránek.
|
Pacienti zařazení do této větve budou vyzváni, aby si prohlédli ověřený seznam pěti předem určených webových stránek nabízejících informace o zdravotním chování, které si zvolili: být fyzicky aktivní, dodržovat zdravou stravu nebo přestat kouřit.
Tyto webové stránky nabízejí spolehlivé informace a jejich obsah byl ověřen odborníky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v kouření tabáku
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřeno jedinou otázkou: „Za posledních 7 dní jste kouřili nebo dokonce jen jednou potáhli?
(0=ne/1=ano)".
Ve srovnání s biochemickou verifikací (test kotininu v moči) má toto self-report měření senzitivitu 96,9 % a specificitu 93,4 % (Noonan, Jiang et al. 2013) a dobře koreluje s biochemickou validací (Velicer, Prochaska et al. 1992).
|
6 měsíců
|
|
Změna úrovně fyzické aktivity
Časové okno: 6 měsíců
|
Úroveň fyzické aktivity bude měřena adaptací postupu vypracovaného a ověřeného Godinem a spol. (1985, 1986).
Účastníci uvedou během typického týdne a pro každou úroveň intenzity (vysoká, střední, nízká) frekvenci a střední dobu trvání fyzické aktivity.
|
6 měsíců
|
|
Změna kvality stravy
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřeno pomocí krátkého nástroje Starting The Conversation, což je 8-položkový zjednodušený nástroj pro frekvenci jídla (Paxton, Strycker et al. 2011) odvozený od validovaného nástroje s 54 položkami (Jilcott, Keyserling et al. 2007).
Skóre položek se sčítají pro celkové skóre (rozsah 0-16).
STC je stabilní v průběhu času a citlivý na léčbu/intervence.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna záměru ohledně přijetí zvoleného zdravotního chování
Časové okno: 6 měsíců
|
Záměr se hodnotí podle tří položek: 1) „Mám v úmyslu (a: přestat kouřit, b: dělat více fyzické aktivity, c: lépe se rozhodovat ohledně tuku ve stravě)“ hodnoceno na stupnici od 1 = rozhodně nesouhlasím do 5 = velmi souhlasím; 2) „Budu (a, b nebo c)“ hodnoceno na stupnici od 1 = velmi nepravděpodobné do 5 = velmi pravděpodobné; 3) „šance, že budu (a, b nebo c) jsou…“ hodnocené na stupnici od 1 = velmi nízké do 5 = velmi vysoké.
Skóre položek záměru se sečtou do celkového skóre (rozsah 3–15).
|
6 měsíců
|
|
Změna ve vnímané kontrole ohledně přijetí zvoleného zdravotního chování
Časové okno: 6 měsíců
|
Vnímaná kontrola je hodnocena třemi položkami: 1) „Cítím, že budu schopen (a: přestat kouřit, b: dělat více fyzické aktivity, c: lépe se rozhodovat ohledně tuků ve stravě)“ hodnoceno na stupnici od 1 = rozhodně nesouhlasím s 5 = zcela souhlasím; 2) „Jsem si jistý, že uspěji v (a, b nebo c)“ hodnoceno na škále od 1 = zcela nesouhlasím do 5 = zcela souhlasím; 3) "Jak velkou kontrolu máte nad (a, b nebo c)?" hodnoceno na stupnici od 1 = silně neovladatelné do 5 = silně ovladatelné.
Skóre vnímané kontrolní položky se sečtou do celkového skóre (rozsah 3–15).
|
6 měsíců
|
|
Změna postoje k osvojení zvoleného zdravotního chování
Časové okno: 6 měsíců
|
Postoj se měří tak, že se účastníků požádá, aby odpověděli pomocí pěti 5bodových párů přídavných jmen (nepříjemný/příjemný, neužitečný/užitečný, špatný/dobrý, neuspokojivý/uspokojující, nudný/zajímavý) na výrok spojený s jejich zvoleným chováním: „Přestat kouřit by být pro mě…“ nebo „Větší fyzická aktivita by pro mě byla…“ nebo „Lepší rozhodnutí ohledně tuku ve stravě by pro mě bylo…“.
Skóre položek postoje se sčítají pro celkové skóre (rozsah 5-25).
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sylvie Cosette, Ph.D., Institut de Cardiologie de Montreal
- Vrchní vyšetřovatel: Cécile Tremblay, Md, Ph.D., CR-CHUM
- Studijní židle: Michal Abrahamowicz, Ph.D., McGill University
- Studijní židle: François Boudreau, Ph.D., Université du Québec à Trois-Rivièves
- Studijní židle: Jean-Louis Chiasson, Md, CR-CHUM
- Studijní židle: Alexandra De Pokomandy, Md, CUSM
- Studijní židle: Marie-Pierre Gagnon, Ph.D., Laval University
- Studijní židle: Yann-Gaël Guéhéneuc, Ph.D., École Polytechnique de Montréal
- Studijní židle: Joyal Miranda, Ph.D., Ryerson University
- Studijní židle: Pilar Ramirez-Garcia, Ph.D., Université de Montréal
- Studijní židle: Catherine Worthington, Ph.D., University of Victoria
- Vrchní vyšetřovatel: José Côté, Ph.D., CR-CHUM, Université de Montréal
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CE 14.342
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .