Avaliação de Intervenções Web para Apoiar Pessoas Vivendo com HIV na Adoção de Comportamentos de Saúde (LHIVEHEALTHY)
Avaliação de uma Intervenção Virtual Adaptada como Instrumento de Prevenção e Apoio para Melhorar a Saúde das PVHIV e Reduzir a Comorbidade Associada ao HIV (MP-02-2015-5853)
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de uma intervenção personalizada baseada na web para apoiar pessoas vivendo com HIV (PVHIV) a gerenciar as demandas inerentes à sua condição de saúde, particularmente no que diz respeito à adoção de comportamentos de saúde, como ser fisicamente ativo, seguir uma dieta saudável e parar de fumar.
Atualmente, este estudo randomizado controlado é realizado inteiramente online em www.lhivehealthy.ca
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo controlado randomizado on-line com grupos paralelos é conduzido em todo o Canadá. Os participantes interessados são convidados a visitar o site do estudo em www.lhivehealthy.ca
O site do estudo contém videoclipes explicando o estudo. Depois de aceitar as condições e consentir, os participantes se inscreverão no estudo, fornecendo um endereço de e-mail e um pseudônimo. Cada participante será validado através de uma verificação de endereço de e-mail. Após a inscrição, os participantes receberão um hiperlink por e-mail para convidá-los a preencher um questionário básico.
Depois de preencher o questionário de linha de base, os participantes serão designados aleatoriamente pelo sistema de computador para um grupo experimental (TAVIE en santé) ou para um grupo de controle (lista de 5 sites).
Três e seis meses após o questionário inicial, os participantes preencherão os questionários online novamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H2X 0A9
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- estar vivendo com HIV
- ser capaz de ler e compreender francês ou inglês
- ter acesso à internet
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Site A
Os pacientes designados para este braço serão convidados a completar uma intervenção personalizada baseada na web chamada TAVIE en santé.
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Os pacientes designados para este braço serão convidados a completar uma intervenção personalizada baseada na web chamada TAVIE en santé (TAVIE: Traitement, Assistance Virtuelle Infirmière et Enseignement). TAVIE en santé é uma intervenção multicomponente personalizada baseada na web que aborda a cessação do tabagismo, atividade física e alimentação saudável. Cada componente consiste em sete sessões de computador interativas com duração de 5 a 10 minutos. As sessões, conduzidas por uma enfermeira virtual, visam desenvolver e fortalecer as habilidades necessárias para a mudança de comportamento. |
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Outro: Site B
Os pacientes designados para este braço serão convidados a consultar uma lista validada de cinco sites predeterminados.
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Os pacientes designados para este braço serão convidados a consultar uma lista validada de cinco sites predeterminados que oferecem informações sobre o comportamento de saúde que escolheram: ser fisicamente ativo, seguir uma dieta saudável ou parar de fumar.
Esses sites oferecem informações confiáveis e seu conteúdo foi validado por especialistas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no tabagismo
Prazo: 6 meses
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Medido com uma única pergunta: "Nos últimos 7 dias, você fumou ou apenas uma tragada?
(0=não/1=sim)".
Em comparação com a verificação bioquímica (teste de cotinina urinária), esta medida de autorrelato tem uma sensibilidade de 96,9% e uma especificidade de 93,4% (Noonan, Jiang et al. 2013) e se correlaciona bem com a validação bioquímica (Velicer, Prochaska et al. 1992).
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6 meses
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Mudança no nível de atividade física
Prazo: 6 meses
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O nível de atividade física será medido através da adaptação de um procedimento elaborado e validado por Godin et al. (1985, 1986).
Os participantes indicarão, durante uma semana típica e para cada nível de intensidade (alta, moderada, baixa), a frequência e a duração média da prática de atividade física.
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6 meses
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Mudança na qualidade da dieta
Prazo: 6 meses
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Medido com a breve ferramenta Starting The Conversation, um instrumento simplificado de frequência alimentar de 8 itens (Paxton, Strycker et al. 2011) derivado de um instrumento validado de 54 itens (Jilcott, Keyserling et al. 2007).
As pontuações dos itens são calculadas para uma pontuação geral (intervalo de 0-16).
O STC é estável ao longo do tempo e sensível ao tratamento/intervenção.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na intenção em relação à adoção do comportamento de saúde escolhido
Prazo: 6 meses
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A intenção é avaliada por três itens: 1) "Eu pretendo (a: parar de fumar, b: fazer mais atividade física, c: fazer escolhas melhores em relação à gordura na minha dieta)" classificado em uma escala de 1 = discordo totalmente a 5 = concordo plenamente; 2) "Eu irei (a, b ou c)" classificado em uma escala de 1 = muito improvável a 5 = muito provável; 3) "as chances de que eu vá (a, b ou c) são..." classificadas em uma escala de 1 = muito baixa a 5 = muito alta.
As pontuações dos itens de intenção são calculadas para uma pontuação geral (intervalo de 3-15).
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6 meses
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Mudança no controle percebido sobre a adoção do comportamento de saúde escolhido
Prazo: 6 meses
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O controle percebido é avaliado por três itens: 1) "Sinto que serei capaz de (a: parar de fumar, b: fazer mais atividade física, c: fazer escolhas melhores em relação à gordura na minha dieta)" avaliado em uma escala de 1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente; 2) "Estou confiante de que terei sucesso em (a, b ou c)" classificado em uma escala de 1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente; 3) "quanto controle você tem sobre (a, b ou c)?" classificado em uma escala de 1 = fortemente incontrolável a 5 = fortemente controlável.
As pontuações percebidas dos itens de controle são calculadas para uma pontuação geral (intervalo de 3-15).
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6 meses
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Mudança de atitude em relação à adoção do comportamento de saúde escolhido
Prazo: 6 meses
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A atitude é medida pedindo aos participantes que respondam, usando cinco pares de adjetivos de 5 pontos (desagradável/agradável, inútil/útil, ruim/bom, insatisfatório/satisfatório, chato/interessante) à afirmação ligada ao seu comportamento escolhido, "Parar de fumar seria ser para mim…” ou “Fazer mais atividade física seria para mim…” ou “Fazer escolhas melhores em relação à gordura na minha dieta seria para mim…”.
As pontuações dos itens de atitude são calculadas para uma pontuação geral (intervalo de 5-25).
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Sylvie Cosette, Ph.D., Institut de Cardiologie de Montreal
- Investigador principal: Cécile Tremblay, Md, Ph.D., CR-CHUM
- Cadeira de estudo: Michal Abrahamowicz, Ph.D., McGill University
- Cadeira de estudo: François Boudreau, Ph.D., Université du Québec à Trois-Rivièves
- Cadeira de estudo: Jean-Louis Chiasson, Md, CR-CHUM
- Cadeira de estudo: Alexandra De Pokomandy, Md, CUSM
- Cadeira de estudo: Marie-Pierre Gagnon, Ph.D., Laval University
- Cadeira de estudo: Yann-Gaël Guéhéneuc, Ph.D., École Polytechnique de Montréal
- Cadeira de estudo: Joyal Miranda, Ph.D., Ryerson University
- Cadeira de estudo: Pilar Ramirez-Garcia, Ph.D., Université de Montréal
- Cadeira de estudo: Catherine Worthington, Ph.D., University of Victoria
- Investigador principal: José Côté, Ph.D., CR-CHUM, Université de Montréal
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CE 14.342
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