Evaluación de intervenciones basadas en la web para apoyar a las personas que viven con el VIH en la adopción de comportamientos de salud (LHIVEHEALTHY)
Evaluación de una Intervención Virtual a la Medida como Instrumento de Prevención y Apoyo para Mejorar la Salud de las PVVIH y Reducir la Comorbilidad Asociada al VIH (MP-02-2015-5853)
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de una intervención personalizada basada en la web para ayudar a las personas que viven con el VIH (PVVIH) a manejar las demandas inherentes a su condición de salud, particularmente en lo que respecta a la adopción de comportamientos saludables como ser físicamente activo, seguir una dieta saludable y dejar de fumar.
Este ensayo controlado aleatorizado actualmente se lleva a cabo completamente en línea en www.lhivehealthy.ca
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorio en línea con grupos paralelos se lleva a cabo en todo Canadá. Se invita a los participantes interesados a visitar el sitio web del estudio en www.lhivehealthy.ca
El sitio web del estudio contiene videoclips que explican el estudio. Después de aceptar las condiciones y dar su consentimiento, los participantes se inscribirán en el estudio proporcionando una dirección de correo electrónico y un seudónimo. Cada participante será validado a través de una verificación de dirección de correo electrónico. Después de su inscripción, los participantes recibirán un hipervínculo por correo electrónico para invitarlos a completar un cuestionario de referencia.
Después de completar el cuestionario de referencia, el sistema informático asignará aleatoriamente a los participantes a un grupo experimental (TAVIE en santé) o a un grupo de control (lista de 5 sitios web).
Tres y seis meses después del cuestionario de referencia, los participantes volverán a completar los cuestionarios en línea.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canadá, H2X 0A9
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- estar viviendo con VIH
- ser capaz de leer y entender francés o inglés
- tener acceso a internet
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sitio web A
Se invitará a los pacientes asignados a este brazo a completar una intervención personalizada basada en la web llamada TAVIE en santé.
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Se invitará a los pacientes asignados a este brazo a completar una intervención personalizada basada en la web llamada TAVIE en santé (TAVIE: Traitement, Assistance Virtuelle Infirmière et Enseignement). TAVIE en santé es una intervención multicomponente personalizada basada en la web que aborda el abandono del hábito de fumar, la actividad física y la alimentación saludable. Cada componente consta de siete sesiones informáticas interactivas que duran entre 5 y 10 minutos. Las sesiones, organizadas por una enfermera virtual, tienen como objetivo desarrollar y fortalecer las habilidades necesarias para el cambio de comportamiento. |
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Otro: Sitio web B
Se invitará a los pacientes asignados a este brazo a consultar una lista validada de cinco sitios web predeterminados.
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Se invitará a los pacientes asignados a este brazo a consultar una lista validada de cinco sitios web predeterminados que ofrecen información sobre el comportamiento de salud que eligieron: ser físicamente activo, seguir una dieta saludable o dejar de fumar.
Estos sitios web ofrecen información confiable y su contenido fue validado por expertos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el tabaquismo
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medido con una sola pregunta: "En los últimos 7 días, ¿ha fumado o incluso una sola bocanada?
(0=no/1=sí)".
En comparación con la verificación bioquímica (prueba de cotinina en orina), esta medida de autoinforme tiene una sensibilidad del 96,9 % y una especificidad del 93,4 % (Noonan, Jiang et al. 2013) y se correlaciona bien con la validación bioquímica (Velicer, Prochaska et al. 1992).
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6 meses
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Cambio en el nivel de actividad física
Periodo de tiempo: 6 meses
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El nivel de actividad física se medirá mediante la adaptación de un procedimiento elaborado y validado por Godin y col. (1985, 1986).
Los participantes indicarán, durante una semana típica y para cada nivel de intensidad (alta, moderada, baja), la frecuencia y la duración media de la práctica de actividad física.
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6 meses
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Cambio en la calidad de la dieta.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medido con la herramienta breve Comenzando la conversación, un instrumento de frecuencia de alimentos simplificado de 8 ítems (Paxton, Strycker et al. 2011) derivado de un instrumento validado de 54 ítems (Jilcott, Keyserling et al. 2007).
Las puntuaciones de los elementos se cuentan para obtener una puntuación general (rango de 0 a 16).
STC es estable en el tiempo y sensible al tratamiento/intervención.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de Intención con respecto a la adopción de la conducta de salud elegida
Periodo de tiempo: 6 meses
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La intención se evalúa mediante tres ítems: 1) "Tengo la intención de (a: dejar de fumar, b: hacer más actividad física, c: tomar mejores decisiones con respecto a las grasas en mi dieta)" calificado en una escala de 1 = totalmente en desacuerdo a 5 = Totalmente de acuerdo; 2) "Lo haré (a, b o c)" calificado en una escala de 1 = muy poco probable a 5 = muy probable; 3) "las posibilidades de que lo haga (a, b o c) son..." calificadas en una escala de 1 = muy bajo a 5 = muy alto.
Las puntuaciones de los elementos de intención se cuentan para obtener una puntuación general (rango de 3 a 15).
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6 meses
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Cambio en el control percibido con respecto a la adopción del comportamiento de salud elegido
Periodo de tiempo: 6 meses
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El control percibido se evalúa mediante tres ítems: 1) "Siento que seré capaz de (a: dejar de fumar, b: hacer más actividad física, c: tomar mejores decisiones con respecto a las grasas en mi dieta)" calificado en una escala de 1 = muy en desacuerdo con 5 = muy de acuerdo; 2) "Estoy seguro de que tendré éxito en (a, b o c)" calificado en una escala de 1 = totalmente en desacuerdo a 5 = totalmente de acuerdo; 3) "¿cuánto control tienes sobre (a, b o c)?" clasificado en una escala de 1 = muy incontrolable a 5 = muy controlable.
Las puntuaciones de los elementos de control percibidos se contabilizan para obtener una puntuación general (rango de 3 a 15).
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6 meses
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Cambio de actitud respecto a la adopción de la conducta de salud elegida
Periodo de tiempo: 6 meses
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La actitud se mide pidiendo a los participantes que respondan usando cinco pares de adjetivos de 5 puntos (desagradable/agradable, inútil/útil, malo/bueno, insatisfactorio/satisfactorio, aburrido/interesante) a la afirmación relacionada con el comportamiento elegido, "Dejar de fumar sería sería para mí…” o “Hacer más actividad física sería para mí…” o “Tomar mejores decisiones respecto a las grasas en mi dieta sería para mí…”.
Las puntuaciones de los elementos de actitud se cuentan para obtener una puntuación general (rango de 5 a 25).
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Sylvie Cosette, Ph.D., Institut de Cardiologie de Montreal
- Investigador principal: Cécile Tremblay, Md, Ph.D., CR-CHUM
- Silla de estudio: Michal Abrahamowicz, Ph.D., McGill University
- Silla de estudio: François Boudreau, Ph.D., Université du Québec à Trois-Rivièves
- Silla de estudio: Jean-Louis Chiasson, Md, CR-CHUM
- Silla de estudio: Alexandra De Pokomandy, Md, CUSM
- Silla de estudio: Marie-Pierre Gagnon, Ph.D., Laval University
- Silla de estudio: Yann-Gaël Guéhéneuc, Ph.D., École Polytechnique de Montréal
- Silla de estudio: Joyal Miranda, Ph.D., Ryerson University
- Silla de estudio: Pilar Ramirez-Garcia, Ph.D., Université de Montréal
- Silla de estudio: Catherine Worthington, Ph.D., University of Victoria
- Investigador principal: José Côté, Ph.D., CR-CHUM, Université de Montréal
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CE 14.342
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