폰탄 순환과 심폐 기능: 예후 인자, 혈역학 및 장기적 영향
2019년 8월 12일 업데이트: Thomas Möller, Oslo University Hospital
단심실성 선천성 심장 결함 및 폰탄 유형 완화를 가진 청소년의 국가 코호트에 대한 횡단면 연구.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
40-50명의 개인으로 구성된 연구 그룹은 휴식 및 운동 중 심초음파 검사, 고급 혈류역학 연구를 통한 심장 카테터 삽입, 심장 및 복부 MRI, 복부 초음파 및 과도 탄성 조영술, 삶의 질 평가 및 심폐운동검사.
건강한 대조군에서도 선별된 검사가 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
76
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Oslo, 노르웨이, 0424
- Oslo University Hospital, Rikshospitalet, Department of Paediatric Cardiology
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
단심실 심장 결손 및 폰탄형 완화가 있는 노르웨이의 모든 청소년
설명
포함 기준:
- 연령, 심장 결함, 심장 수술 및 완화/교정 유형, 사전 동의
제외 기준:
- 비동의, 금기 사항 또는 연구 테스트 수행에 대한 위험 증가(즉, MRI를 금지하는 금속 부품, CPET를 금지하는 운동 장애)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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환자군
청소년(15-18세) 단심실성 심장 결함 및 폰탄형 완화가 있는 경우.
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대조군
연령 및 성별이 일치하는 건강한 개인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈역학적 상태
기간: 포함 시점의 현재
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침습적 및 비침습적 평가에 의해 발견된 상태
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포함 시점의 현재
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구조적 및 기능적 간 변화
기간: 포함 시점의 현재
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비침습적 평가에 의해 발견된 상태
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포함 시점의 현재
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심폐 기능 및 기능 예비
기간: 포함 시점의 현재
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비침습적 평가에 의해 발견된 상태
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포함 시점의 현재
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삶의 질과 심리사회적 결과
기간: 포함 시점의 현재
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설문지에서 찾은 상태
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포함 시점의 현재
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas Moller, MD PhD, Oslo University Hospital, University of Oslo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 26일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 27일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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