산자나무 오일과 루테인이 눈 건강에 미치는 영향 (SBEYE)
2015년 2월 26일 업데이트: Turku University Hospital
낮은 황반 색소 광학 밀도는 노인 인구의 시력 문제의 중요한 원인인 연령 관련 황반 변성의 위험 증가와 관련이 있습니다.
안구건조증은 눈물과 안구 표면의 건조함, 이갈이, 화끈거림, 충혈 등의 증상을 동반하는 다인성 질환입니다.
안구건조증의 위험은 나이가 들수록 증가합니다.
목표는 눈 건강, 특히 황반에 대한 루테인이 보충된 바다 산자나무 오일의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 황반 색소 광학 밀도 0.40 OD 이하
제외 기준:
- 당뇨망막병증
- 고혈압과 관련된 황반 변화
- 황반 변성의 징후: Rotterdam 연구에 따른 클래스 2, 3 및 4(Mol Vis 2012: 657-74)
- 백내장을 제외한 심각한 안구 질환. 중재는 백내장 수술 및 회복 후 시작됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 산자나무 & 루테인
루테인이 함유된 산자나무 오일.
복용량: 6개월 동안 하루에 두 번 캡슐로 2g/일
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루테인으로 보완된 표준화된 산자나무 종자 및 펄프 오일
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위약 비교기: 위약
중쇄 지방산의 트리글리세리드.
복용량: 6개월 동안 하루에 두 번 캡슐로 2g/일
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중쇄 지방산의 트리글리세리드
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 6개월까지 황반 색소 광학 밀도의 변화
기간: 0개월, 3개월, 6개월
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황반 색소 광학 밀도 측정
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0개월, 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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베이스라인에서 6개월까지 안구건조증 증상의 변화
기간: 0개월, 3개월, 6개월
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설문지, 증상 일지
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0개월, 3개월, 6개월
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기준선에서 6개월까지 혈청 지질(트리글리세리드, HDL-콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, 총 콜레스테롤)의 변화
기간: 0개월, 6개월
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혈청 샘플 분석
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0개월, 6개월
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베이스라인에서 6개월까지 염증의 혈청 마커(hs-CRP) 변화
기간: 0개월, 6개월
|
혈청 샘플 분석
|
0개월, 6개월
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기준선에서 6개월까지 순환 아미노전이효소(ALAT, ASAT)의 변화
기간: 0개월, 6개월
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혈장 시료 분석
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0개월, 6개월
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기준선에서 6개월까지 대비 감도의 변화
기간: 0개월, 3개월, 6개월
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대비 감도 분석
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0개월, 3개월, 6개월
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기준선에서 6개월까지 시력 순도의 변화
기간: 0개월, 3개월, 6개월
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ETDRS 차트
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0개월, 3개월, 6개월
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기준선에서 6개월까지 시력 기능의 변화
기간: 0개월, 3개월, 6개월
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설문지
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0개월, 3개월, 6개월
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기준선에서 6개월까지의 눈물막 삼투압 변화
기간: 0개월, 3개월, 6개월
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눈물막 삼투압 측정
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0개월, 3개월, 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산자나무 기름과 루테인 섭취의 혈청 표지자 변화
기간: 0개월, 6개월
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혈청 샘플 분석
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0개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 26일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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