- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02380040
신생아의 체적혈적관류지수
2016년 9월 4일 업데이트: Shaare Zedek Medical Center
체적측정법을 통한 만삭아와 미숙아의 관류지수 검사 원문보기 KCI 원문보기 인용
동맥관 개존증을 앓고 있는 신생아와 정상 대조군에서 광용적혈적조영술을 측정하고 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
NICU에 입원한 신생아와 잘 태어난 아기는 특별히 고안된 광혈량계(PPG)에 연결됩니다.
오른손(preductal) 및 다리 중 하나(postductal) 값은 PPG의 델타 진폭/기준선 흡수 공식(관류 지수(PI))에 따라 비교됩니다.
건강한 만삭아와 조산아를 정상수치로 정의하고, PI의 변화가 예상되는 임상적 상태(동맥관 개존증, 신생아의 지속성 폐고혈압)를 이들 정상수치와 비교한다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘, 91031
- 모병
- Ruben Bromiker
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연락하다:
- Ruben Bromiker, MD
- 전화번호: 972508685154
- 이메일: bromi@smc.org.il
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연락하다:
- Itamar Nitzan, MD
- 전화번호: 972507414998
- 이메일: itamarnitzan@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3개월 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
신생아과에 입원한 만삭아 및 미숙아
설명
포함 기준:
- 심초음파를 시행한 PDA, PPHN 및 정상아
제외 기준:
- 기타 심장 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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용어
정상 만삭 신생아 개입: PPG
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PPG 장치는 오른손, 왼손 및 다리 중 하나에 적용됩니다.
데이터는 컴퓨터 소프트웨어에 기록됩니다.
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미숙아
NICU에 입원한 미숙아는 연구할 조건을 앓고 있지 않습니다. 중재: PPG
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PPG 장치는 오른손, 왼손 및 다리 중 하나에 적용됩니다.
데이터는 컴퓨터 소프트웨어에 기록됩니다.
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PDA
동맥관개존중재술: PPG
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PPG 장치는 오른손, 왼손 및 다리 중 하나에 적용됩니다.
데이터는 컴퓨터 소프트웨어에 기록됩니다.
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PPHN
지속적 폐고혈압 중재: PPG
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PPG 장치는 오른손, 왼손 및 다리 중 하나에 적용됩니다.
데이터는 컴퓨터 소프트웨어에 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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관류 지수
기간: 5 분
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ruben Bromiker, MD, Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem, Israel
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 1일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 181/14
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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