Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Índice de perfusão pletismográfica em neonatos

4 de setembro de 2016 atualizado por: Shaare Zedek Medical Center

Exame do Índice de Perfusão em Recém-Nascidos a Termo e Pré-termo Através da Pletismografia

A fotopletismografia será mensurada e comparada em recém-nascidos com persistência do canal arterial e controles normais.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Bebês recém-nascidos internados na UTIN e bebês saudáveis ​​serão conectados a um fotopletismógrafo (PPG) especialmente projetado. Os valores da mão direita (pré-ductal) e de uma das pernas (pós-ductal) serão comparados, com base na fórmula Delta amplitude de PPG / absorção basal (índice de perfusão (PI)). Os valores normais serão definidos em bebês saudáveis ​​a termo e pré-termo, e as condições clínicas em que se espera que o IP mude (Persistência do canal arterial, hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido) serão comparadas com esses valores normais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Recrutamento
        • Ruben Bromiker
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 3 meses (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Recém-nascidos de termo e pré-termo internados no serviço de neonatologia

Descrição

Critério de inclusão:

  • PDA, HPPN e bebês normais que realizaram ecocardiografia

Critério de exclusão:

  • Outras doenças cardíacas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Prazo
Intervenção Neonatal a Termo Normal: PPG
Dispositivo: PPG
Um dispositivo PPG será aplicado a indivíduos na mão direita, mão esquerda e uma das pernas. Os dados serão gravados em um software de computador
Prematuro
Bebês pré-termo internados na UTIN sem as condições a serem estudadas Intervenção: PPG
Dispositivo: PPG
Um dispositivo PPG será aplicado a indivíduos na mão direita, mão esquerda e uma das pernas. Os dados serão gravados em um software de computador
PDA
Intervenção do canal arterial patente: PPG
Dispositivo: PPG
Um dispositivo PPG será aplicado a indivíduos na mão direita, mão esquerda e uma das pernas. Os dados serão gravados em um software de computador
HPPN
Intervenção da Hipertensão Pulmonar Persistente: PPG
Dispositivo: PPG
Um dispositivo PPG será aplicado a indivíduos na mão direita, mão esquerda e uma das pernas. Os dados serão gravados em um software de computador

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Índice de Perfusão
Prazo: 5 minutos
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shaare Zedek Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Ruben Bromiker, MD, Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem, Israel

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

5 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 181/14

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever