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Plethismografischer Perfusionsindex bei Neugeborenen

4. September 2016 aktualisiert von: Shaare Zedek Medical Center

Untersuchung des Perfusionsindex bei termin- und frühgeborenen Neugeborenen durch Plethismographie

Die Photoplethismographie wird bei Neugeborenen mit persistierendem Ductus arteriosus und normalen Kontrollen gemessen und verglichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Neugeborene, die auf der neonatologischen Intensivstation aufgenommen werden, und gesunde Babys werden mit einem speziell entwickelten Photoplethismographen (PPG) verbunden. Die Werte für die rechte Hand (präduktal) und eines der Beine (postduktal) werden basierend auf der Formel Delta-Amplitude von PPG / Basislinienabsorption (Perfusionsindex (PI)) verglichen. Bei gesunden Termin- und Frühgeborenen werden Normalwerte definiert und klinische Zustände, bei denen eine Änderung des PI zu erwarten ist (Patent Ductus Artheriosus, Persistierende pulmonale Hypertonie des Neugeborenen), werden mit diesen Normalwerten verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Rekrutierung
        • Ruben Bromiker
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 3 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Reif- und Frühgeborene, die in die Abteilung für Neonatologie aufgenommen werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • PDA, PPHN und normale Babys, die sich einer Echokardiographie unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

  • Andere Herzerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Begriff
Neugeborenenintervention bei normalem Geburtstermin: PPG
Gerät: PPG
Ein PPG-Gerät wird an den Probanden in der rechten Hand, der linken Hand und einem der Beine angebracht. Die Daten werden in einer Computersoftware aufgezeichnet
Frühgeboren
Frühgeborene, die auf der neonatologischen Intensivstation aufgenommen wurden und nicht unter den zu untersuchenden Bedingungen leiden Intervention: PPG
Gerät: PPG
Ein PPG-Gerät wird an den Probanden in der rechten Hand, der linken Hand und einem der Beine angebracht. Die Daten werden in einer Computersoftware aufgezeichnet
PDA
Offener Ductus Arteriosus Intervention: PPG
Gerät: PPG
Ein PPG-Gerät wird an den Probanden in der rechten Hand, der linken Hand und einem der Beine angebracht. Die Daten werden in einer Computersoftware aufgezeichnet
PPHN
Intervention bei anhaltender pulmonaler Hypertonie: PPG
Gerät: PPG
Ein PPG-Gerät wird an den Probanden in der rechten Hand, der linken Hand und einem der Beine angebracht. Die Daten werden in einer Computersoftware aufgezeichnet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Durchblutungsindex
Zeitfenster: 5 Minuten
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shaare Zedek Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Ruben Bromiker, MD, Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem, Israel

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 181/14

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

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