Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Плетизмографический индекс перфузии у новорожденных

4 сентября 2016 г. обновлено: Shaare Zedek Medical Center

Исследование индекса перфузии у доношенных и недоношенных новорожденных с помощью плетизмографии

Фотоплетизмография будет измеряться и сравниваться у новорожденных, страдающих открытым артериальным протоком, и у здоровых детей из контрольной группы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Новорожденные дети, поступившие в отделение интенсивной терапии, и здоровые дети будут подключены к специально разработанному фотоплетизмографу (ФПГ). Будут сравниваться значения правой руки (преддуктальные) и и одной из ног (постдуктальные) на основе формулы Дельта-амплитуда ППГ/базового поглощения (индекс перфузии (ПИ)). Нормальные значения будут определены у здоровых доношенных и недоношенных детей, и клинические состояния, при которых ожидается изменение PI (открытый артериальный проток, персистирующая легочная гипертензия новорожденных), будут сравниваться с этими нормальными значениями.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Jerusalem, Израиль, 91031
        • Рекрутинг
        • Ruben Bromiker
        • Контакт:
          • Ruben Bromiker, MD
          • Номер телефона: 972508685154
          • Электронная почта: bromi@smc.org.il
        • Контакт:
          • Itamar Nitzan, MD
          • Номер телефона: 972507414998
          • Электронная почта: itamarnitzan@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 3 месяца (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Доношенные и недоношенные новорожденные госпитализированы в отделение неонатологии

Описание

Критерии включения:

  • ОАП, ПЛГН и нормальные дети, перенесшие эхокардиографию

Критерий исключения:

  • Другие сердечные заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Срок
Вмешательство на новорожденном в нормальном сроке: PPG
Устройство: ППГ
Устройство PPG будет применяться к субъектам в правой руке, левой руке и одной из ног. Данные будут записаны в компьютерное программное обеспечение
Недоношенный
Недоношенные дети, поступившие в отделение интенсивной терапии новорожденных, не страдающие изучаемыми состояниями. Вмешательство: ФПГ.
Устройство: ППГ
Устройство PPG будет применяться к субъектам в правой руке, левой руке и одной из ног. Данные будут записаны в компьютерное программное обеспечение
КПК
Вмешательство на открытом артериальном протоке: PPG
Устройство: ППГ
Устройство PPG будет применяться к субъектам в правой руке, левой руке и одной из ног. Данные будут записаны в компьютерное программное обеспечение
ППХН
Вмешательство при персистирующей легочной гипертензии: PPG
Устройство: ППГ
Устройство PPG будет применяться к субъектам в правой руке, левой руке и одной из ног. Данные будут записаны в компьютерное программное обеспечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Индекс перфузии
Временное ограничение: 5 минут
5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shaare Zedek Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Ruben Bromiker, MD, Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem, Israel

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 181/14

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться