Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pletismografisk perfusjonsindeks hos nyfødte

4. september 2016 oppdatert av: Shaare Zedek Medical Center

Undersøkelse av perfusjonsindeks hos termin og premature nyfødte gjennom plethismografi

Fotoplethismografi vil bli målt og sammenlignet hos nyfødte som lider av patent ductus arteriosus og normale kontroller.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nyfødte babyer innlagt på NICU og frisk baby vil bli koblet til en spesialdesignet fotopletismograf (PPG). Høyre hånd (pre duktal), og en av benene (postduktale) verdier vil bli sammenlignet, basert på formelen Delta amplitude av PPG / baseline absorpsjon (perfusjonsindeks (PI)). Normale verdier vil bli definert hos friske og premature babyer, og kliniske tilstander der PI forventes å endre seg (Patent Ductus Artheriosus, Persistent pulmonal hypertensjon hos nyfødt) vil bli sammenlignet med disse normale verdiene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Rekruttering
        • Ruben Bromiker
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 3 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Termin og premature nyfødte innlagt på neonatologisk avdeling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • PDA, PPHN og Normale babyer som gjennomgikk ekkokardiografi

Ekskluderingskriterier:

  • Andre hjertesykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Begrep
Normal Term Nyfødt Intervensjon: PPG
Enhet: PPG
En PPG-enhet vil bli brukt på forsøkspersoner i høyre hånd, venstre hånd og ett av bena. Data vil bli registrert i en dataprogramvare
Prematurt
Premature babyer innlagt på NICU som ikke lider av forholdene som skal studeres Intervensjon: PPG
Enhet: PPG
En PPG-enhet vil bli brukt på forsøkspersoner i høyre hånd, venstre hånd og ett av bena. Data vil bli registrert i en dataprogramvare
PDA
Patent Ductus Arteriosus Intervensjon: PPG
Enhet: PPG
En PPG-enhet vil bli brukt på forsøkspersoner i høyre hånd, venstre hånd og ett av bena. Data vil bli registrert i en dataprogramvare
PPHN
Vedvarende pulmonal hypertensjonsintervensjon: PPG
Enhet: PPG
En PPG-enhet vil bli brukt på forsøkspersoner i høyre hånd, venstre hånd og ett av bena. Data vil bli registrert i en dataprogramvare

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Perfusjonsindeks
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shaare Zedek Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ruben Bromiker, MD, Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem, Israel

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

5. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 181/14

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vedvarende pulmonal hypertensjon hos nyfødte

Kliniske studier på PPG

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere