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Indice de perfusion pléthismographique chez les nouveau-nés

4 septembre 2016 mis à jour par: Shaare Zedek Medical Center

Examen de l'indice de perfusion chez les nouveau-nés à terme et prématurés par pléthismographie

La photopléthismographie sera mesurée et comparée chez des nouveau-nés souffrant de persistance du canal artériel et chez des témoins normaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les nouveau-nés admis à l'USIN et le bébé en bonne santé seront connectés à un photopléthismographe (PPG) spécialement conçu. Les valeurs de la main droite (précanalaire) et de l'une des jambes (postcanalaire) seront comparées, sur la base de la formule Delta amplitude de PPG / absorption de base (indice de perfusion (PI)). Les valeurs normales seront définies chez les bébés nés à terme et prématurés en bonne santé, et les conditions cliniques dans lesquelles l'IP est susceptible de changer (canal artériel persistant, hypertension pulmonaire persistante du nouveau-né) seront comparées à ces valeurs normales.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Jerusalem, Israël, 91031
        • Recrutement
        • Ruben Bromiker
        • Contact:
          • Ruben Bromiker, MD
          • Numéro de téléphone: 972508685154
          • E-mail: bromi@smc.org.il
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 3 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nouveau-nés à terme et prématurés admis au service de néonatologie

La description

Critère d'intégration:

  • PDA, PPHN et bébés normaux ayant subi une échocardiographie

Critère d'exclusion:

  • Autres maladies cardiaques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Terme
Intervention néonatale à terme normal : PPG
Dispositif: PPG
Un dispositif PPG sera appliqué aux sujets de la main droite, de la main gauche et de l'une des jambes. Les données seront enregistrées dans un logiciel informatique
Prématuré
Bébés prématurés admis à l'USIN ne souffrant pas des conditions à étudier Intervention : PPG
Dispositif: PPG
Un dispositif PPG sera appliqué aux sujets de la main droite, de la main gauche et de l'une des jambes. Les données seront enregistrées dans un logiciel informatique
PDA
Intervention persistante du canal artériel : PPG
Dispositif: PPG
Un dispositif PPG sera appliqué aux sujets de la main droite, de la main gauche et de l'une des jambes. Les données seront enregistrées dans un logiciel informatique
PPHN
Intervention en cas d'hypertension pulmonaire persistante : PPG
Dispositif: PPG
Un dispositif PPG sera appliqué aux sujets de la main droite, de la main gauche et de l'une des jambes. Les données seront enregistrées dans un logiciel informatique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Indice de perfusion
Délai: 5 minutes
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shaare Zedek Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ruben Bromiker, MD, Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem, Israel

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2015

Première publication (Estimation)

5 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 181/14

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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