Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plethismografisk perfusionsindeks hos nyfødte

4. september 2016 opdateret af: Shaare Zedek Medical Center

Undersøgelse af perfusionsindeks hos termin og præmature nyfødte gennem plethismografi

Fotoplethismografi vil blive målt og sammenlignet hos nyfødte, der lider af patent ductus arteriosus og normale kontroller.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nyfødte babyer indlagt på NICU og frisk baby vil blive forbundet til en specielt designet fotoplethismograf (PPG). Højre hånd (præ duktal), og og et af benene (postduktale) værdier vil blive sammenlignet, baseret på formlen Delta amplitude af PPG / baseline absorption (perfusionsindeks (PI)). Normale værdier vil blive defineret hos raske og for tidligt fødte børn, og kliniske tilstande, hvor PI forventes at ændre sig (Patent Ductus Artheriosus, Persistent pulmonal hypertension hos den nyfødte) vil blive sammenlignet med disse normale værdier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Rekruttering
        • Ruben Bromiker
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 3 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Termin- og præmature nyfødte indlagt på neonatologisk afdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PDA, PPHN og Normale babyer, der har gennemgået ekkokardiografi

Ekskluderingskriterier:

  • Andre hjertesygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Semester
Normal Term Nyfødt Intervention: PPG
Enhed: PPG
En PPG-enhed vil blive anvendt på emner i højre hånd, venstre hånd og et af benene. Data vil blive registreret i en computersoftware
For tidligt
For tidligt fødte børn indlagt på NICU, der ikke lider af de betingelser, der skal undersøges Intervention: PPG
Enhed: PPG
En PPG-enhed vil blive anvendt på emner i højre hånd, venstre hånd og et af benene. Data vil blive registreret i en computersoftware
PDA
Patent Ductus Arteriosus Intervention: PPG
Enhed: PPG
En PPG-enhed vil blive anvendt på emner i højre hånd, venstre hånd og et af benene. Data vil blive registreret i en computersoftware
PPHN
Vedvarende pulmonal hypertensionsintervention: PPG
Enhed: PPG
En PPG-enhed vil blive anvendt på emner i højre hånd, venstre hånd og et af benene. Data vil blive registreret i en computersoftware

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Perfusionsindeks
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shaare Zedek Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ruben Bromiker, MD, Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem, Israel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2015

Først opslået (Skøn)

5. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 181/14

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PPG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner