Índice de perfusión pletismográfico en recién nacidos
4 de septiembre de 2016 actualizado por: Shaare Zedek Medical Center
Examen del índice de perfusión en recién nacidos a término y prematuros mediante pletismografía
La fotopletismografía se medirá y comparará en recién nacidos con conducto arterioso permeable y controles normales.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los recién nacidos admitidos en la UCIN y los bebés sanos se conectarán a un fotopletismógrafo (PPG) especialmente diseñado.
Se compararán los valores de la mano derecha (preductal) y de una de las piernas (postductal), según la fórmula Amplitud delta de PPG/absorción basal (índice de perfusión (PI)).
Se definirán valores de normalidad en recién nacidos a término y prematuros sanos, y se compararán con estos valores las condiciones clínicas en las que se espera que cambie el IP (Ductus Arterioso Persistente, Hipertensión pulmonar persistente del recién nacido).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ruben Bromiker, MD
- Número de teléfono: 972508685154
- Correo electrónico: bromi@szmc.org.il
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Itamar Nitzan, MD
- Número de teléfono: 972507414998
- Correo electrónico: itamarnitzan@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91031
- Reclutamiento
- Ruben Bromiker
-
Contacto:
- Ruben Bromiker, MD
- Número de teléfono: 972508685154
- Correo electrónico: bromi@smc.org.il
-
Contacto:
- Itamar Nitzan, MD
- Número de teléfono: 972507414998
- Correo electrónico: itamarnitzan@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 3 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Recién nacidos a término y pretérmino ingresados en el servicio de neonatología
Descripción
Criterios de inclusión:
- PDA, PPHN y bebés normales que se sometieron a ecocardiografía
Criterio de exclusión:
- Otras enfermedades cardiacas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Término
Intervención para recién nacidos a término normales: PPG
|
Se aplicará un dispositivo PPG a los sujetos en la mano derecha, la mano izquierda y una de las piernas.
Los datos se registrarán en un software de computadora
|
|
Prematuro
Recién nacidos prematuros ingresados en la UCIN que no presentan las condiciones a estudiar Intervención: PPG
|
Se aplicará un dispositivo PPG a los sujetos en la mano derecha, la mano izquierda y una de las piernas.
Los datos se registrarán en un software de computadora
|
|
PDA
Intervención Ductus Arteriosus Persistente: PPG
|
Se aplicará un dispositivo PPG a los sujetos en la mano derecha, la mano izquierda y una de las piernas.
Los datos se registrarán en un software de computadora
|
|
HPPRN
Intervención de Hipertensión Pulmonar Persistente: PPG
|
Se aplicará un dispositivo PPG a los sujetos en la mano derecha, la mano izquierda y una de las piernas.
Los datos se registrarán en un software de computadora
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Índice de perfusión
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ruben Bromiker, MD, Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem, Israel
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Anomalías congénitas
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Defectos Cardíacos Congénitos
- Anomalías cardiovasculares
- Hipertensión
- Hipertensión Pulmonar
- Síndrome de Circulación Fetal Persistente
- Conducto Arterioso, Patente
Otros números de identificación del estudio
- 181/14
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre PPG
-
Singapore General HospitalNervotec Pte. Ltd.ReclutamientoFotopletismografía remota, presión arterialSingapur
-
University Health Network, TorontoTerminadoMonitoreo de Signos Vitales | Presión arterial, frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria, variabilidad de la frecuencia cardíaca, índice de estrés, monitoreo de signos vitalesCanadá
-
Beijing Anzhen HospitalHeart Health Research CenterReclutamientoFibrilación auricular | Fibrilación Auricular ParoxísticaPorcelana
-
Technical University of MunichActivo, no reclutando
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandEurostars; Preventicus GmbH; Manufacture Modules Technologies SA; GETEMED GmbHTerminadoFibrilación auricular paroxísticaSuiza
-
University of California, Los AngelesNational Taiwan Normal UniversityTerminado
-
Seoul National University HospitalActivo, no reclutandoCáncer gástricoCorea, república de
-
Shanghai Zhongshan HospitalChina National Center for Cardiovascular DiseasesTerminadoIsquemia miocardica | Enfermedad de la arteria coronaria | Aterosclerosis | Intervención coronaria percutaneaPorcelana
-
Stanford UniversityAún no reclutandoEnfermedades cardiovasculares | Hipertensión | Presión arterial
-
Shanghai Zhongshan HospitalChinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalAún no reclutando