Pletismografiskt perfusionsindex hos nyfödda
4 september 2016 uppdaterad av: Shaare Zedek Medical Center
Undersökning av perfusionsindex hos nyfödda och för tidigt födda genom plethismografi
Fotoplethismografi kommer att mätas och jämföras hos nyfödda som lider av patenterad ductus arteriosus och normala kontroller.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nyfödda barn inlagda på NICU och välbebis kommer att kopplas till en specialdesignad fotopletismograf (PPG).
Högerhands (preduktala), och och ett av benens (postduktala) värden kommer att jämföras, baserat på formeln Delta-amplitud för PPG/baslinjeabsorption (perfusionsindex (PI)).
Normala värden kommer att definieras hos friska spädbarn och för tidigt födda barn, och kliniska tillstånd där PI förväntas förändras (Patent Ductus Artheriosus, Persistent pulmonell hypertension hos nyfödd) kommer att jämföras med dessa normala värden.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91031
- Rekrytering
- Ruben Bromiker
-
Kontakt:
- Ruben Bromiker, MD
- Telefonnummer: 972508685154
- E-post: bromi@smc.org.il
-
Kontakt:
- Itamar Nitzan, MD
- Telefonnummer: 972507414998
- E-post: itamarnitzan@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 3 månader (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Termin och prematura nyfödda inlagda på neonatologiska avdelningen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- PDA, PPHN och Normala bebisar som genomgick ekokardiografi
Exklusions kriterier:
- Andra hjärtsjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Termin
Normal sikt nyfödd intervention: PPG
|
En PPG-enhet kommer att appliceras på försökspersoner i höger hand, vänster hand och ett av benen.
Data kommer att registreras i en datorprogramvara
|
|
För tidigt
För tidigt födda barn inlagda på NICU som inte lider av de tillstånd som ska studeras Intervention: PPG
|
En PPG-enhet kommer att appliceras på försökspersoner i höger hand, vänster hand och ett av benen.
Data kommer att registreras i en datorprogramvara
|
|
PDA
Patent Ductus Arteriosus Intervention: PPG
|
En PPG-enhet kommer att appliceras på försökspersoner i höger hand, vänster hand och ett av benen.
Data kommer att registreras i en datorprogramvara
|
|
PPHN
Ihållande pulmonell hypertoniintervention: PPG
|
En PPG-enhet kommer att appliceras på försökspersoner i höger hand, vänster hand och ett av benen.
Data kommer att registreras i en datorprogramvara
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Perfusionsindex
Tidsram: 5 minuter
|
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ruben Bromiker, MD, Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem, Israel
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2015
Första postat (Uppskatta)
5 mars 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 september 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 september 2016
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 181/14
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .