Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pletyzmograficzny wskaźnik perfuzji u noworodków

4 września 2016 zaktualizowane przez: Shaare Zedek Medical Center

Badanie wskaźnika perfuzji u noworodków urodzonych o czasie i przedwcześnie urodzonych za pomocą pletyzmografii

Fotopletyzmografia zostanie zmierzona i porównana u noworodków cierpiących na przetrwały przewód tętniczy i normalne grupy kontrolne.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Noworodki przyjęte na OIOM i zdrowe dziecko zostaną podłączone do specjalnie zaprojektowanego fotopletyzmografu (PPG). Porównane zostaną wartości prawej ręki (przedprzewodowej) i jednej z nóg (zaprzewodowej), w oparciu o wzór Delta amplitudy PPG / absorpcji linii podstawowej (wskaźnik perfuzji (PI)). Normalne wartości zostaną określone u zdrowych dzieci donoszonych i wcześniaków, a stany kliniczne, w których spodziewana jest zmiana PI (Patent Ductus Artheriosus, przetrwałe nadciśnienie płucne noworodka) zostaną porównane z tymi normalnymi wartościami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 91031
        • Rekrutacyjny
        • Ruben Bromiker
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 3 miesiące (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Noworodki urodzone o czasie i wcześniaki przyjmowane na oddział neonatologii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • PDA, PPHN i normalne dzieci, które przeszły echokardiografię

Kryteria wyłączenia:

  • Inne choroby serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Termin
Normalna interwencja noworodka: PPG
Urządzenie: PPG
Urządzenie PPG zostanie zastosowane do pacjentów w prawej ręce, lewej ręce i jednej nodze. Dane zostaną zapisane w oprogramowaniu komputerowym
Wcześniak
Wcześniaki przyjmowane na OIOM-y dla noworodków bez chorób, które mają być badane Interwencja: PPG
Urządzenie: PPG
Urządzenie PPG zostanie zastosowane do pacjentów w prawej ręce, lewej ręce i jednej nodze. Dane zostaną zapisane w oprogramowaniu komputerowym
PDA
Opatentowana interwencja przewodu tętniczego: PPG
Urządzenie: PPG
Urządzenie PPG zostanie zastosowane do pacjentów w prawej ręce, lewej ręce i jednej nodze. Dane zostaną zapisane w oprogramowaniu komputerowym
PPHN
Leczenie przetrwałego nadciśnienia płucnego: PPG
Urządzenie: PPG
Urządzenie PPG zostanie zastosowane do pacjentów w prawej ręce, lewej ręce i jednej nodze. Dane zostaną zapisane w oprogramowaniu komputerowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Indeks perfuzji
Ramy czasowe: 5 minut
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shaare Zedek Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Ruben Bromiker, MD, Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem, Israel

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 181/14

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj