Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plethismographic Perfusion Index u novorozenců

4. září 2016 aktualizováno: Shaare Zedek Medical Center

Vyšetření perfuzního indexu u novorozenců v termínu a předčasně narozených novorozenců prostřednictvím plethismografie

Fotopletizmografie bude měřena a srovnávána u novorozenců trpících otevřeným ductus arteriosus a normálních kontrol.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Novorozené děti přijaté na JIP a zdravé dítě budou připojeny ke speciálně navrženému fotoplethismografu (PPG). Hodnoty pravé ruky (preduktální) a jedné z nohou (postduktální) budou porovnány na základě vzorce Delta amplituda PPG / základní absorpce (perfuzní index (PI)). Normální hodnoty budou definovány u zdravých donošených a předčasně narozených dětí a klinické stavy, u kterých se očekává změna PI (Patent Ductus Artheriosus, perzistující plicní hypertenze novorozenců), budou porovnány s těmito normálními hodnotami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 91031
        • Nábor
        • Ruben Bromiker
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 3 měsíce (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Donošení a nedonošení novorozenci přijati na neonatologické oddělení

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • PDA, PPHN a normální děti, které podstoupily echokardiografii

Kritéria vyloučení:

  • Jiná srdeční onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Období
Normální termín novorozenecká intervence: PPG
Přístroj: PPG
Zařízení PPG bude aplikováno na subjekty na pravé ruce, levé ruce a jedné z nohou. Data budou zaznamenána do počítačového softwaru
Předčasné
Předčasně narozené děti přijaté na NICU, které netrpí podmínkami, které mají být studovány Intervence: PPG
Přístroj: PPG
Zařízení PPG bude aplikováno na subjekty na pravé ruce, levé ruce a jedné z nohou. Data budou zaznamenána do počítačového softwaru
PDA
Patent Ductus Arteriosus Intervence: PPG
Přístroj: PPG
Zařízení PPG bude aplikováno na subjekty na pravé ruce, levé ruce a jedné z nohou. Data budou zaznamenána do počítačového softwaru
PPHN
Perzistentní plicní hypertenzní intervence: PPG
Přístroj: PPG
Zařízení PPG bude aplikováno na subjekty na pravé ruce, levé ruce a jedné z nohou. Data budou zaznamenána do počítačového softwaru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Perfuzní index
Časové okno: 5 minut
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shaare Zedek Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ruben Bromiker, MD, Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem, Israel

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

5. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 181/14

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PPG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit