- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02380040
Pletismografinen perfuusioindeksi vastasyntyneillä
sunnuntai 4. syyskuuta 2016 päivittänyt: Shaare Zedek Medical Center
Perfuusioindeksin tutkiminen aika- ja ennenaikaisilla vastasyntyneillä plethismografian avulla
Fotopletismografia mitataan ja verrataan vastasyntyneillä, jotka kärsivät avoimesta valtimotiehyestä ja normaaleista kontrolleista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vastasyntyneet vauvat, jotka otetaan NICU:hun, ja terveet vauvat yhdistetään erityisesti suunniteltuun fotopletismografiin (PPG).
Oikean käden (pre ductal) ja yhden jalan (postduktaalisen) arvoja verrataan kaavan PPG:n delta-amplitudi / perusviivan absorptio (perfuusioindeksi (PI)) perusteella.
Normaaliarvot määritellään terveillä ja ennenaikaisilla vauvoilla, ja kliinisiä tiloja, joissa PI:n odotetaan muuttuvan (Patent Ductus Artheriosus, Persistent pulmonary hypertensio vastasyntyneen), verrataan näihin normaaleihin arvoihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91031
- Rekrytointi
- Ruben Bromiker
-
Ottaa yhteyttä:
- Ruben Bromiker, MD
- Puhelinnumero: 972508685154
- Sähköposti: bromi@smc.org.il
-
Ottaa yhteyttä:
- Itamar Nitzan, MD
- Puhelinnumero: 972507414998
- Sähköposti: itamarnitzan@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 3 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Termi ja ennenaikaiset vastasyntyneet otetaan neonatologian osastolle
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PDA, PPHN ja normaalit vauvat, joille tehtiin kaikukardiografia
Poissulkemiskriteerit:
- Muut sydänsairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Termi
Normaaliaikainen vastasyntyneen interventio: PPG
|
PPG-laitetta käytetään koehenkilöille, jotka ovat oikeassa kädessä, vasemmassa kädessä ja toisessa jalassa.
Tiedot tallennetaan tietokoneohjelmistoon
|
|
Ennenaikainen
NICU:lle otettu keskoset, jotka eivät kärsi tutkittavista tiloista. Interventio: PPG
|
PPG-laitetta käytetään koehenkilöille, jotka ovat oikeassa kädessä, vasemmassa kädessä ja toisessa jalassa.
Tiedot tallennetaan tietokoneohjelmistoon
|
|
PDA
Patentti Ductus Arteriosus Interventio: PPG
|
PPG-laitetta käytetään koehenkilöille, jotka ovat oikeassa kädessä, vasemmassa kädessä ja toisessa jalassa.
Tiedot tallennetaan tietokoneohjelmistoon
|
|
PPHN
Jatkuva keuhkoverenpainetauti: PPG
|
PPG-laitetta käytetään koehenkilöille, jotka ovat oikeassa kädessä, vasemmassa kädessä ja toisessa jalassa.
Tiedot tallennetaan tietokoneohjelmistoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Perfuusioindeksi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ruben Bromiker, MD, Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem, Israel
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 5. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Sydänvika, synnynnäinen
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Hypertensio
- Hypertensio, keuhko
- Jatkuva sikiön verenkierto-oireyhtymä
- Ductus Arteriosus, patentti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 181/14
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .