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Indice di perfusione pletismografica nei neonati

4 settembre 2016 aggiornato da: Shaare Zedek Medical Center

Esame dell'indice di perfusione nei neonati a termine e pretermine attraverso la pletismografia

La fotopletismografia sarà misurata e confrontata nei neonati affetti da dotto arterioso pervio e nei controlli normali.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I neonati ricoverati in terapia intensiva neonatale e il bambino sano saranno collegati a un fotopletismografo (PPG) appositamente progettato. Verranno confrontati i valori della mano destra (preduttale) e di una delle gambe (postduttale), in base alla formula Delta ampiezza di PPG / assorbimento basale (indice di perfusione (PI)). I valori normali saranno definiti nei neonati sani a termine e pretermine, e le condizioni cliniche in cui si prevede che il PI cambi (pervietà del dotto arterioso, ipertensione polmonare persistente del neonato) saranno confrontate con questi valori normali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Jerusalem, Israele, 91031
        • Reclutamento
        • Ruben Bromiker
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 3 mesi (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Neonati a termine e pretermine ricoverati nel reparto di neonatologia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • PDA, PPHN e bambini normali sottoposti a ecocardiografia

Criteri di esclusione:

  • Altre malattie cardiache

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Termine
Intervento neonatale a termine normale: PPG
Dispositivo: PPG
Un dispositivo PPG verrà applicato ai soggetti nella mano destra, nella mano sinistra e in una delle gambe. I dati verranno registrati in un software per computer
Pretermine
Neonati prematuri ricoverati in terapia intensiva neonatale non affetti dalle condizioni da studiare Intervento: PPG
Dispositivo: PPG
Un dispositivo PPG verrà applicato ai soggetti nella mano destra, nella mano sinistra e in una delle gambe. I dati verranno registrati in un software per computer
PDA
Intervento del dotto arterioso pervio: PPG
Dispositivo: PPG
Un dispositivo PPG verrà applicato ai soggetti nella mano destra, nella mano sinistra e in una delle gambe. I dati verranno registrati in un software per computer
PPHN
Intervento di ipertensione polmonare persistente: PPG
Dispositivo: PPG
Un dispositivo PPG verrà applicato ai soggetti nella mano destra, nella mano sinistra e in una delle gambe. I dati verranno registrati in un software per computer

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indice di perfusione
Lasso di tempo: 5 minuti
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shaare Zedek Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Ruben Bromiker, MD, Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem, Israel

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

5 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 181/14

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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