Plethismografische perfusie-index bij pasgeborenen
4 september 2016 bijgewerkt door: Shaare Zedek Medical Center
Onderzoek van de perfusie-index bij voldragen en premature pasgeborenen door middel van plethismografie
Fotoplethismografie zal worden gemeten en vergeleken bij pasgeborenen met open ductus arteriosus en normale controles.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pasgeboren baby's die zijn opgenomen in de NICU en baby's worden aangesloten op een speciaal ontworpen fotoplethismograaf (PPG).
De waarden van de rechterhand (pre-ductaal), en een van de benen (postductaal) worden vergeleken op basis van de formule Delta-amplitude van PPG / basislijnabsorptie (perfusie-index (PI)).
Normale waarden zullen worden gedefinieerd bij gezonde voldragen en te vroeg geboren baby's, en klinische omstandigheden waarin de PI naar verwachting zal veranderen (Patent Ductus Artheriosus, aanhoudende pulmonale hypertensie van de pasgeborene) zullen worden vergeleken met deze normale waarden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Jerusalem, Israël, 91031
- Werving
- Ruben Bromiker
-
Contact:
- Ruben Bromiker, MD
- Telefoonnummer: 972508685154
- E-mail: bromi@smc.org.il
-
Contact:
- Itamar Nitzan, MD
- Telefoonnummer: 972507414998
- E-mail: itamarnitzan@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 3 maanden (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Voldragen en premature pasgeborenen opgenomen op de afdeling neonatologie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- PDA, PPHN en normale baby's die echocardiografie hebben ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Andere hartziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Termijn
Interventie bij pasgeborenen op normale termijn: PPG
|
Een PPG-apparaat wordt toegepast op proefpersonen in de rechterhand, linkerhand en een van de benen.
De gegevens worden vastgelegd in computersoftware
|
|
Preterm
Te vroeg geboren baby's die zijn opgenomen in de NICU en niet lijden aan de te onderzoeken aandoeningen Interventie: PPG
|
Een PPG-apparaat wordt toegepast op proefpersonen in de rechterhand, linkerhand en een van de benen.
De gegevens worden vastgelegd in computersoftware
|
|
PDA
Patent Ductus Arteriosus Interventie: PPG
|
Een PPG-apparaat wordt toegepast op proefpersonen in de rechterhand, linkerhand en een van de benen.
De gegevens worden vastgelegd in computersoftware
|
|
PPHN
Persistente pulmonale hypertensie-interventie: PPG
|
Een PPG-apparaat wordt toegepast op proefpersonen in de rechterhand, linkerhand en een van de benen.
De gegevens worden vastgelegd in computersoftware
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Perfusie-index
Tijdsspanne: 5 minuten
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ruben Bromiker, MD, Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem, Israel
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 maart 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
5 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 september 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 september 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 181/14
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .