조기 유방암 환자에서 CEST MRI의 타당성을 평가하기 위한 초기 단계 임상 시험
2016년 10월 25일 업데이트: University of Arizona
초기 유방암 여성의 임상 MRI 스캐너로 종양 세포외 pH(pHe)를 추정하도록 설계된 전임상 CEST(Chemical Exchange Saturation Transfer) MRI 프로토콜 번역 가능성을 평가합니다.
분석은 종양 산증을 정량화하는 데 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
유방암 환자의 치료에 참여하는 사람들은 표적 치료 및 관련 바이오마커를 사용하여 개인 맞춤형 암 치료 분야를 개척했습니다. 종양 산증 및 저산소증을 정량화하기 위한 분석은 그러한 바이오마커를 잠재적으로 나타내는 것으로 가정됩니다. 그러나 현재 측정을 위한 금본위제도 없습니다.
이 시험은 종양 세포외 pH(pHe)를 추정하기 위해 고안된 전임상 CEST(Chemical Exchange Saturation Transfer) MRI 프로토콜을 초기 유방암 여성의 임상 MRI 스캐너로 변환하는 가능성을 평가할 것입니다. 이 시험은 이 이미징 기술의 타당성에 관한 예비 데이터를 생성합니다. 성공하면 향후 연구에서 CEST MRI는 산증 및 저산소증에 대한 이미징 바이오마커 역할을 할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85724
- Arizona Cancer Center at UMC North
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 새로 진단된 유방의 침윤성 관 암종(IDC)
- >= 1.0cm 원발성 종양
- 계산된 크레아티닌 청소율 >= 50 mL/min
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
- 연령 ≥ 18세
- ECOG 수행 상태 0-2
- 이 연구의 연구 특성에 대한 정보 제공
제외 기준:
- 요오드화 조영제에 대한 알레르기
- 메트포르민, 아미노글리코사이드, 기타 신독성 약물 사용 또는 NSAIDs 매일 사용
- 진성 당뇨병
- 심한 밀실 공포증의 역사
- 전기적, 자기적 또는 기계적으로 활성화되는 심장 박동기, 인공 와우, 자기 수술용 클립 또는 MRI를 방해하는 보철물을 포함하여 활성화된 이식물의 존재
- > 1 항고혈압제 사용
- 임신 또는 모유 수유
- 파라단백혈증 증후군 또는 다발성 골수종
- 콜라겐 혈관 질환
- 활성 갑상선 기능 항진증
- 암에 대한 활성 약물 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 최적화
종양 pH 추정을 위한 유방의 CEST MRI.
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CEST MRI는 종양의 외과적 절제 전에 환자에게 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종양의 pH 측정은 CEST MRI로 측정합니다.
기간: 이주
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종양의 pH 추정치
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CEST MRI로 추정한 종양 pH를 산증 및 저산소증에 대한 단백질 및 RNA 기반 마커와 연관시킵니다.
기간: 이주
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 4일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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