Uno studio clinico in fase iniziale per valutare la fattibilità della risonanza magnetica CEST in pazienti con carcinoma mammario in stadio iniziale
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Coloro che sono coinvolti nel trattamento di pazienti con carcinoma mammario hanno aperto la strada al campo della terapia personalizzata del cancro attraverso l'uso di terapie mirate e dei loro biomarcatori associati. Si ipotizza che i saggi per quantificare l'acidosi tumorale e l'ipossia rappresentino potenzialmente tali biomarcatori. Tuttavia, attualmente non esiste nemmeno un gold standard per la misurazione.
Questo studio valuterà la fattibilità della traduzione del protocollo MRI preclinico Chemical Exchange Saturation Transfer (CEST) progettato per stimare il pH extracellulare del tumore (pHe), in uno scanner MRI clinico nelle donne con carcinoma mammario in stadio iniziale. Questo studio genererà dati preliminari sulla fattibilità di questa tecnica di imaging. In caso di successo, in studi futuri CEST MRI può servire come biomarcatore di imaging per acidosi e ipossia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Arizona
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Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
- Arizona Cancer Center at UMC North
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Carcinoma duttale infiltrante (IDC) della mammella di nuova diagnosi
- >= 1,0 cm tumore primario
- Clearance della creatinina calcolata >= 50 mL/min
- Disposto e in grado di fornire il consenso informato
- Età ≥ 18 anni
- Performance status ECOG 0-2
- Informato della natura investigativa di questo studio
Criteri di esclusione:
- Allergia al mezzo di contrasto iodato
- Uso di metformina, aminoglicosidi, altri farmaci nefrotossici o uso quotidiano di FANS
- Diabete mellito
- Storia di grave claustrofobia
- Presenza di impianti attivati elettricamente, magneticamente o meccanicamente inclusi pacemaker cardiaci, impianti cocleari, clip chirurgiche magnetiche o protesi che potrebbero precludere la risonanza magnetica
- Uso di > 1 farmaco antipertensivo
- Gravidanza o allattamento
- Sindromi da paraproteinemia o mieloma multiplo
- Malattia vascolare del collagene
- Ipertiroidismo attivo
- Trattamenti farmaceutici attivi per il cancro
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Ottimizzazione
CEST MRI della mammella per la stima del pH del tumore.
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La risonanza magnetica CEST verrà eseguita sui pazienti prima della resezione chirurgica del loro tumore
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La misurazione del pH del tumore sarà misurata dal CEST MRI.
Lasso di tempo: 2 settimane
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Stima del pH del tumore
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2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Correlare il pH del tumore come stimato dalla risonanza magnetica CEST con marcatori basati su proteine e RNA per l'acidosi e l'ipossia.
Lasso di tempo: 2 settimane
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1406349968
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