Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisen vaiheen kliininen tutkimus CEST MRI:n toteutettavuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on varhaisen vaiheen rintasyöpä

tiistai 25. lokakuuta 2016 päivittänyt: University of Arizona
Arvioi prekliinisen Chemical Exchange Saturation Transfer (CEST) MRI-protokollan, joka on suunniteltu arvioimaan kasvaimen ekstrasellulaarisen pH:n (pHe) siirtämisen toteutettavuus kliiniseen MRI-skanneriin naisilla, joilla on varhaisvaiheen rintasyöpä. Määrityksiä käytetään kasvaimen asidoosin kvantifiointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintasyöpäpotilaiden hoitoon osallistuvat ovat olleet edelläkävijöitä yksilöllisen syöpähoidon alalla käyttämällä kohdennettuja hoitoja ja niihin liittyviä biomarkkereita. Kasvaimen asidoosin ja hypoksian kvantifiointia koskevien määritysten oletetaan mahdollisesti edustavan tällaisia ​​biomarkkereita. Mittauksille ei kuitenkaan tällä hetkellä ole olemassa kultastandardia.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan mahdollisuutta siirtää prekliinisen Chemical Exchange Saturation Transfer (CEST) MRI-protokolla, joka on suunniteltu arvioimaan kasvaimen solunulkoista pH:ta (pHe), kliiniseen MRI-skanneriin naisilla, joilla on varhaisen vaiheen rintasyöpä. Tämä kokeilu tuottaa alustavia tietoja tämän kuvantamistekniikan toteutettavuudesta. Jos se onnistuu, tulevissa tutkimuksissa CEST MRI voi toimia kuvantamisen biomarkkerina asidoosille ja hypoksialle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
        • Arizona Cancer Center at UMC North

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äskettäin diagnosoitu rintasyöpä infiltroiva duktaalinen syöpä (IDC).
  • >= 1,0 cm primaarinen kasvain
  • Laskettu kreatiniinipuhdistuma >= 50 ml/min
  • Haluaa ja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • ECOG-suorituskykytila ​​0-2
  • Ilmoitettu tämän tutkimuksen tutkivasta luonteesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia jodatulle varjoaineelle
  • Metformiinin, aminoglykosidien, muiden nefrotoksisten lääkkeiden käyttö tai tulehduskipulääkkeiden päivittäinen käyttö
  • Diabetes mellitus
  • Vaikea klaustrofobia historiassa
  • Sähköisesti, magneettisesti tai mekaanisesti aktivoitujen implanttien läsnäolo, mukaan lukien sydämentahdistimet, sisäkorvaistutteet, magneettiset kirurgiset pidikkeet tai proteesit, jotka estävät magneettikuvauksen
  • > 1 verenpainelääkkeen käyttö
  • Raskaus tai imetys
  • Paraproteinemiaoireyhtymät tai multippeli myelooma
  • Kollageenin verisuonisairaus
  • Aktiivinen kilpirauhasen liikatoiminta
  • Aktiiviset lääkehoidot syövän hoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Optimointi
Rintojen CEST MRI kasvaimen pH:n arvioimiseksi.
Muut: CEST MRI
Potilaille tehdään CEST MRI ennen kasvaimen kirurgista resektiota
Muut nimet:
  • Isovue
  • iopromidi
  • Ultravist

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvaimen pH-mittaus mitataan CEST MRI:llä.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Kasvaimen pH-arvio
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Korreloi kasvaimen pH CEST MRI:llä arvioituna proteiini- ja RNA-pohjaisten asidoosin ja hypoksian merkkiaineiden kanssa.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Arizona

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 27. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1406349968

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa