어린 아이들의 아토피성 습진 반점에 대한 신선한 모유 대 연화제를 사용한 국소 치료
2015년 3월 4일 업데이트: Teresa Løvold Berents, Oslo University Hospital
어린 아동의 아토피성 습진 반점에 대한 신선한 모유 대 연화제를 사용한 국소 치료: 소규모, 무작위, 분할 신체, 제어, 맹검 파일럿 연구
이 소규모 시범 연구의 목적은 아토피성 습진이 있는 어린이의 습진 부위에 신선한 모유를 국부적으로 바르는 것의 잠재적 효과와 위험을 평가하는 것입니다.
이것은 아토피성 습진이 있는 어린이에 대해 두 개의 유사한 반대측 습진 반점이 있는 어머니가 아이에게 모유를 먹이거나 형제자매가 있는 신체 분할, 제어, 무작위 및 의사 눈가림 파일럿 연구입니다.
신선하게 짜낸 우유와 피부 연화제는 4주 동안 하루에 세 번 개입 부위에 바르고 조절 부위에는 피부 연화제만 바릅니다.
습진 반점의 중증도와 면적을 매주 평가하고, 우유와 반점의 샘플을 박테리아 집락과 관련하여 매주 분석했습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Hanifin 및 Rajkas 기준에 따른 아토피성 습진이 있는 어린이 또는 어머니가 모유 수유 중인 어린이 또는 형제자매.
- 치료 부위와 대조 부위의 습진 반점은 신체의 반대쪽 부분에 국한되어 있을 뿐만 아니라 특징과 범위가 유사해야 했습니다.
제외 기준:
- 습진 반점의 중증도가 항생제 및/또는 스테로이드 치료가 필요한 경우 어린이는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 학습 영역
모유 및 연화제: Apobase creme®(Actavis Norway AS)
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모유의 국소 도포 후 연화제
연화제의 국소 적용
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활성 비교기: 제어 영역
연화제: Apobase creme® (Actavis Norway AS)
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연화제의 국소 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 습진 반점 면적의 비례적 변화
기간: 4주
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1차 결과는 상처 부위를 측정하는 데 사용되는 휴대용 장치인 Visitrak™(Smith & Nephew)으로 측정한 기준선에서 습진 부위 면적(cm2)의 비례적 변화였습니다.
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4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모유에서 아이의 습진 반점으로 박테리아가 전염됨
기간: 4주
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2차 결과는 모유에서 아이의 습진 반점으로 박테리아가 전파되는 것을 평가하는 것이었습니다.
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4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Teresa L Berents, MD, Oslo University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 4일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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