범불안 장애에 대한 걱정 노출
연구 개요
상세 설명
이 응용 프로그램은 범불안 장애(GAD) 치료를 위한 걱정 노출(WE) 개입의 효능을 조사하는 것을 목표로 하는 무작위 통제 시험을 제안합니다. 이 프로토콜은 독일에서 처음 테스트된 GAD 치료 매뉴얼을 기반으로 합니다. 영어로 번역되었지만 이 버전은 아직 테스트되지 않았습니다.
점점 더 많은 연구가 GAD를 가진 개인을 위한 새로운 개입의 개발을 요구합니다. GAD는 평생 유병률이 5.7%로 재발률이 높은 만성 쇠약 상태입니다. 효과적인 심리적 개입이 존재하지만 많은 사람들이 이러한 개입을 받지 않거나 이러한 개입이 종료된 후에도 매우 증상이 심한 상태로 남아 있습니다. 보다 구체적으로, 인지행동치료(CBT)는 GAD에 대해 경험적으로 지원되는 유일한 치료법입니다. 그러나 많은 환자들이 치료 후에도 재발하거나 계속해서 심각한 증상을 경험합니다. 최대 57%의 환자가 CBT 후 높은 최종 상태 기능 기준을 충족하지 못합니다. 함께, 이러한 결과는 효과적이고 전파하기 쉬운 더 나은 개입의 개발을 요구합니다.
범불안 장애의 핵심 증상은 지속적이고 통제할 수 없는 걱정으로, 인지된 위협과 정서적으로 위험한 상황을 인지적으로 피할 수 있는 방법을 제공합니다. 한 연구에서 WE 단독, 적용 이완(AR) 단독 및 WL 대조군의 효능을 조사한 결과 WE가 GAD에 효과적인 치료법임을 발견하고 WE가 더 개발되어야 한다는 결론을 내렸습니다. GAD 환자에 대한 다른 회피 영역을 고려할 때 저자는 향후 시험에서 생체 내 노출을 추가할 것을 권장했습니다.
본 출원은 GAD에 대한 효과적인 치료법으로서 미국에서 생체내 노출을 추가하여 WE를 시험할 것을 제안한다. 본 연구는 치료를 시작하기 전에 GAD가 있는 성인 60명을 (1) 12회 WE 치료 또는 (2) 12주 대기자 명단(WL)으로 무작위 배정하는 것을 포함합니다. 저자는 WE 개입 참가자가 WL에 무작위 배정된 개인에 비해 불안 증상 심각도 및 삶의 질 척도에서 더 큰 감소를 입증할 것이라고 가정합니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78712
- University of Texas at Austin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이여야 합니다.
- 범불안장애의 주진단
- 정보에 입각한 동의를 제공하고, 모든 연구 방문에 참석하고, 프로토콜을 준수할 의향과 능력이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 정신병, 발달 또는 양극성 장애의 현재 진단
- 구조화된 인터뷰에 의해 결정된 중대한 자살 위험
- 지난 3개월 이내 정신활성 물질 의존
- 영어로 의사 소통 할 수 없음
- 제한된 정신 능력 및 참여에 대한 정보에 입각한 자발적인 서면 동의를 제공할 수 없음
- 향정신성 약물은 기준선 방문 전 최소 3주 동안 안정화된 경우에만 허용됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: GAD에 대한 걱정 노출
WE는 다른 잡다한 치료 방법을 추가하지 않고 CBT의 요소를 통합한 최적화된 프로토콜입니다.
프로그램의 표준화된 전달을 보장하기 위해 항상 치료사 매뉴얼을 사용하고 따를 것입니다.
GAD 증상을 해결하는 데 고유하게 초점을 맞춘 개입에는 각각 생체 내 노출과 WE를 통해 물리적 또는 상상의 자극에 직면하는 것이 포함됩니다.
회피 행동은 체계적으로 모니터링되고 감소되며, 결과는 기준선, 12주 개입 동안 및 6개월 후속 조치에서 평가됩니다.
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WE는 다른 잡다한 치료 방법을 추가하지 않고 CBT의 요소를 통합한 최적화된 프로토콜입니다.
프로그램의 표준화된 전달을 보장하기 위해 항상 치료사 매뉴얼을 사용하고 따를 것입니다.
GAD 증상을 해결하는 데 고유하게 초점을 맞춘 개입에는 각각 생체 내 노출과 WE를 통해 물리적 또는 상상의 자극에 직면하는 것이 포함됩니다.
회피 행동은 체계적으로 모니터링되고 감소되며, 결과는 기준선, 12주 개입 동안 및 6개월 후속 조치에서 평가됩니다.
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위약 비교기: 12주 대기자 명단
대기자 명단 조건에 무작위 배정된 사람들은 걱정 노출을 시작하기 전에 12주 동안 기다립니다.
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대기자 명단 조건에 무작위 배정된 사람들은 걱정 노출을 시작하기 전에 12주 동안 기다립니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Penn State Worry Questionnaire(PSWQ)의 변경.
기간: 최대 6개월
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PSWQ는 6회에 걸쳐 실시됩니다.
조사관은 치료 전부터 3주, 6주, 9주, 12주 및 38주까지 PSWQ 점수의 변화를 측정할 것입니다.
PSWQ는 병리학적 걱정의 일반성, 과잉성 및 통제 불가능성을 포착하도록 설계된 16개 항목으로 구성된 인벤토리입니다.
GAD가 있는 노인, 지역 사회 과목 및 학부생으로 구성된 샘플과 좋은 내부 일관성을 갖는 것으로 나타났습니다.
또한 8~10주 동안 우수한 테스트-재테스트 신뢰성을 입증했습니다.
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최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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벡 불안 인벤토리(BAI).
기간: 최대 6개월
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BAI는 6회에 걸쳐 실시됩니다.
조사관은 치료 전부터 3주, 6주, 9주, 12주 및 38주까지 BAI 점수의 변화를 측정할 것입니다.
BAI는 불안 증상의 중증도를 측정하기 위해 고안된 일반적으로 사용되는 21개 항목의 자가 보고형 인벤토리입니다.
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mark B Powers, Ph.D., University of Texas at Austin
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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