자궁 내 성장 제한에 대한 종단 연구
2026년 6월 9일 업데이트: University of Colorado, Denver
자궁 내 성장 제한(IUGR)에 대한 종단 연구
이 조사는 시간이 지남에 따라 뇌, 심장 및 태반의 미묘한 생리학적 변화를 평가하기 위해 정교한 영상 기술을 사용하여 SGA(임신 연령에 비해 작음)로 진단된 모든 태아를 빈번한 간격으로 연구하는 종단적 접근 방식을 사용할 것입니다.
이러한 발견은 신생아 및 유아기의 신경학적 및 심혈관 기능과 상관관계가 있을 것입니다.
이 연구 이니셔티브는 IUGR 아기의 삶의 질을 향상시킬 진단 및 치료 템플릿을 산출할 뿐만 아니라 현재 진단 관행에 더 나은 정보를 제공할 중요한 정보를 제공해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
가장 중요한 목표는 정교한 초음파, MRI(자기 공명 영상) 및 신체 구성 기술을 사용하여 태아 순환, 심장 및 뇌의 변화를 연속적으로 평가하여 성장이 제한된 아기가 자궁 밖에서의 삶을 어떻게 견딜 수 있는지에 대한 단서를 제공하는 것입니다.
종적 연구를 사용하면 조사관이 이전 연구보다 더 포괄적으로 주산기 및 출생 후 결과를 연관시킬 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Emma Peek, BS
- 이메일: emma.peek@cuanschutz.edu
연구 장소
-
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- 모병
- University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus
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연락하다:
- Emma Peek, BS
- 이메일: emma.peek@cuanschutz.edu
-
부수사관:
- Sharon Hunter, PhD
-
부수사관:
- Naila Naushad, MBBS
-
부수사관:
- Jilliam Ellerman
-
부수사관:
- Diane Gumina, PhD
-
부수사관:
- Thomas Jansson, MD PhD
-
부수사관:
- Theresa Powell, PhD
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부수사관:
- Lorna Moore, PhD
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부수사관:
- Emily Su, MD MSCI
-
부수사관:
- Emma Peek, BS
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부수사관:
- Colleen Julian, PhD
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수석 연구원:
- John Hobbins, MD
-
부수사관:
- Henry Galan, MD
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부수사관:
- Mike Zaretsky, MD
-
부수사관:
- Shane Reeves, MD
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부수사관:
- Bettina Cuneo, MD
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부수사관:
- Lisa Howley, MD
-
부수사관:
- David Mirsky, MD
-
부수사관:
- Mariana Meyers, MD
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부수사관:
- Jennifer Armstrong-Wells, MD
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부수사관:
- Laura Brown, MD
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부수사관:
- Miriam Post, MD
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부수사관:
- Sean Deoni, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
콜로라도 대학교 의과대학은 IUGR이 있는 태아를 임신한 여성을 위한 의뢰 센터입니다.
의료 서비스 제공자는 태아의 추정 태아 체중이 10번째 백분위수 미만인 우리의 아웃리치 사이트에서만 연간 300명 이상의 환자를 정기적으로 평가합니다.
이 중 조사관은 처음에 2년 동안 24주에서 36주 사이에 매년 200명의 환자를 등록할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 초음파 추정 태아 체중(EFW)이 10번째 백분위수 미만이거나 태아 복부 둘레가 5번째 백분위수 미만인 SGA로 진단된 환자는 첫 번째 검사 시 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자 및 정기 이수성 스크리닝으로 확인된 염색체 이상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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재태 연령 임신에 적합하지 않음(대조군)
IUGR이 발생하지 않는 임신 주수에 비해 작은(SGA) 임신은 대조군으로 간주됩니다.
각 피험자는 초음파, MRI, 산모 혈액 및 제대혈 수집, 태반 분석, 신경학적 기능 평가(유아) 및 체지방 측정(유아)을 받게 됩니다.
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3D 및 4D 고해상도 컬러 도플러 방법을 사용하면 태반 순환, 태아 순환, 태아 뇌 및 태아 심장 기능을 매핑할 수 있습니다.
조사관은 산전에서 이러한 데이터 포인트를 수집합니다.
초음파 데이터와 마찬가지로 조사관은 태아 뇌와 태반의 MRI 이미지를 수집합니다.
MRI를 통해 조사관은 태아의 뇌와 태반 모두에 대한 보다 자세한 이미지를 수집할 수 있으며, 조사관은 이 기술을 산전 및 산후 모두에 활용할 것입니다.
혈장 및 혈청 처리를 위해 산모 및 제대혈을 수집합니다.
수사관이 치료의 임상 관리를 위한 적절한 전략을 더 잘 결정하는 데 사용할 수 있는 모체 순환에 IUGR의 초기 바이오마커가 있을 수 있습니다.
제대혈의 분자 마커 수집 및 후속 분석은 초음파 및 MRI 기술로 감지된 생리적 기능 장애를 추가로 확인하는 데 사용됩니다.
태반은 태반 기능에 대한 병리학적 평가를 받게 됩니다.
아기의 체지방은 영아일 때 PEAPOD 또는 BODPOD라는 특수 인큐베이터에서 측정됩니다.
다른 이름들:
Bayley 검사, Mullen 검사, Developmental Profile-3, 아동 행동 체크리스트, 소아 뇌졸중 결과 측정(PSOM)을 포함한 신경학적 발달 검사가 수행됩니다.
소아는 후속 방문 중에 심장 초음파 검사를 받게 됩니다.
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IUGR 임신(건)
IUGR이 발생하는 임신 주수에 비해 작은(SGA) 임신은 케이스로 간주됩니다.
각 피험자는 초음파, MRI, 산모 혈액 및 제대혈 수집, 태반 분석, 신경학적 기능 평가(유아) 및 체지방 측정(유아)을 받게 됩니다.
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3D 및 4D 고해상도 컬러 도플러 방법을 사용하면 태반 순환, 태아 순환, 태아 뇌 및 태아 심장 기능을 매핑할 수 있습니다.
조사관은 산전에서 이러한 데이터 포인트를 수집합니다.
초음파 데이터와 마찬가지로 조사관은 태아 뇌와 태반의 MRI 이미지를 수집합니다.
MRI를 통해 조사관은 태아의 뇌와 태반 모두에 대한 보다 자세한 이미지를 수집할 수 있으며, 조사관은 이 기술을 산전 및 산후 모두에 활용할 것입니다.
혈장 및 혈청 처리를 위해 산모 및 제대혈을 수집합니다.
수사관이 치료의 임상 관리를 위한 적절한 전략을 더 잘 결정하는 데 사용할 수 있는 모체 순환에 IUGR의 초기 바이오마커가 있을 수 있습니다.
제대혈의 분자 마커 수집 및 후속 분석은 초음파 및 MRI 기술로 감지된 생리적 기능 장애를 추가로 확인하는 데 사용됩니다.
태반은 태반 기능에 대한 병리학적 평가를 받게 됩니다.
아기의 체지방은 영아일 때 PEAPOD 또는 BODPOD라는 특수 인큐베이터에서 측정됩니다.
다른 이름들:
Bayley 검사, Mullen 검사, Developmental Profile-3, 아동 행동 체크리스트, 소아 뇌졸중 결과 측정(PSOM)을 포함한 신경학적 발달 검사가 수행됩니다.
소아는 후속 방문 중에 심장 초음파 검사를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각각 초기 및 후기 IUGR 병인을 정의하는 신경학적 및 심혈관 사건의 순서를 특성화합니다.
기간: IUGR 진단 시 또는 초진 시부터 2주마다
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초음파 및 MRI를 사용하여 태아 맥관 구조의 변화를 확인하고 초기 및 후기 IUGR 진행으로 태아 뇌를 확인합니다.
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IUGR 진단 시 또는 초진 시부터 2주마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초기 및 후기 IUGR의 자궁 적응과 유아 및 유아기 신경 발달의 상관 관계
기간: 기준선(0일), 재태 연령 40~44주(출산 후), 6개월, 1~7세
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일련의 테스트(PSOM, Bayleys III, Mullen's Scale of Early Learning, Developmental Profile-3, Child Behavior Checklist)를 사용하여 신경 발달을 평가하고 출생 후 신경 발달 결과에 자궁 내 신경학적 결과를 연관시킵니다.
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기준선(0일), 재태 연령 40~44주(출산 후), 6개월, 1~7세
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초기 및 후기 IUGR의 자궁 적응과 유아 및 유아 심혈관 결과의 상관 관계
기간: 기준선(0일), 재태 연령 40~44주(출산 후), 6개월, 1~7세
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출생 후 심장 초음파를 통해 심혈관 건강 평가
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기준선(0일), 재태 연령 40~44주(출산 후), 6개월, 1~7세
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초기 및 후기 IUGR의 자궁 적응과 영유아 대사 결과의 상관 관계
기간: 기준선(0일), 재태 연령 40~44주(출산 후), 6개월, 1~7세
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IUGR 중증도를 체성분(소아용 부착물이 있는 완두콩 꼬투리 및 몸통 꼬투리), 인체 측정학 및 출생 후 다이어트 설문지로 평가한 대사 결과와 연관시킵니다.
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기준선(0일), 재태 연령 40~44주(출산 후), 6개월, 1~7세
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초기 IUGR, 후기 IUGR 및 SGA 영아 및 유아기 결과 비교
기간: 기준선(0일), 재태 연령 40~44주(출산 후), 6개월, 1~7세
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위에서 설명한 테스트를 사용하여 출생 후 각 그룹의 결과를 비교합니다.
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기준선(0일), 재태 연령 40~44주(출산 후), 6개월, 1~7세
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John Hobbins, MD, University of Colorado, Denver
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Odibo AO, Zhong Y, Longtine M, Tuuli M, Odibo L, Cahill AG, Macones GA, Nelson DM. First-trimester serum analytes, biophysical tests and the association with pathological morphometry in the placenta of pregnancies with preeclampsia and fetal growth restriction. Placenta. 2011 Apr;32(4):333-8. doi: 10.1016/j.placenta.2011.01.016. Epub 2011 Feb 13.
- Ferrazzi E, Bozzo M, Rigano S, Bellotti M, Morabito A, Pardi G, Battaglia FC, Galan HL. Temporal sequence of abnormal Doppler changes in the peripheral and central circulatory systems of the severely growth-restricted fetus. Ultrasound Obstet Gynecol. 2002 Feb;19(2):140-6. doi: 10.1046/j.0960-7692.2002.00627.x.
- Hecher K, Bilardo CM, Stigter RH, Ville Y, Hackeloer BJ, Kok HJ, Senat MV, Visser GH. Monitoring of fetuses with intrauterine growth restriction: a longitudinal study. Ultrasound Obstet Gynecol. 2001 Dec;18(6):564-70. doi: 10.1046/j.0960-7692.2001.00590.x.
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- Savchev S, Figueras F, Cruz-Martinez R, Illa M, Botet F, Gratacos E. Estimated weight centile as a predictor of perinatal outcome in small-for-gestational-age pregnancies with normal fetal and maternal Doppler indices. Ultrasound Obstet Gynecol. 2012 Mar;39(3):299-303. doi: 10.1002/uog.10150. Epub 2012 Feb 7.
- Chawengsettakul S, Russameecharoen K, Wanitpongpan P. Fetal cardiac function measured by myocardial performance index of small-for-gestational age fetuses. J Obstet Gynaecol Res. 2015 Feb;41(2):222-8. doi: 10.1111/jog.12508. Epub 2014 Aug 27.
- Mailath-Pokorny M, Worda K, Schmid M, Polterauer S, Bettelheim D. Isolated single umbilical artery: evaluating the risk of adverse pregnancy outcome. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2015 Jan;184:80-3. doi: 10.1016/j.ejogrb.2014.11.007. Epub 2014 Nov 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 2일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14-1360
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