Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunsisäisen kasvun rajoituksen pitkittäinen tutkimus

tiistai 9. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Kohdun sisäisen kasvun rajoituksen pituussuuntainen tutkimus (IUGR)

Tutkimuksessa käytetään pitkittäistä lähestymistapaa, jossa jokaista sikiötä, jonka on diagnosoitu olevan SGA (Small for Gestational Age), tutkitaan säännöllisin väliajoin kehittyneillä kuvantamistekniikoilla, jotta voidaan arvioida hienovaraisia ​​fysiologisia muutoksia aivoissa, sydämessä ja istukassa ajan myötä. Nämä havainnot korreloivat vastasyntyneen ja varhaislapsuuden neurologisten ja kardiovaskulaaristen toimintojen kanssa. Tämän tutkimusaloitteen pitäisi tuottaa diagnostisia ja terapeuttisia malleja, jotka parantavat IUGR-vauvojen elämänlaatua sen lisäksi, että ne tarjoavat tärkeitä tietoja, jotka antavat paremmin tietoa nykyisistä diagnostisista käytännöistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokonaistavoitteena on arvioida sarjassa muutoksia sikiön verenkierrossa, sydämessä ja aivoissa kehittyneellä ultraäänellä, MRI:llä (magneettikuvauksella) ja kehon koostumustekniikoilla, jotka antavat vihjeitä siitä, kuinka kasvurajoitteiset vauvat sietävät elämää kohdun ulkopuolella. Pitkittäistutkimuksen avulla tutkijat voivat korreloida perinataalisia ja postnataalisia tuloksia aiempia tutkimuksia kattavammin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rekrytointi
        • University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Sharon Hunter, PhD
        • Alatutkija:
          • Naila Naushad, MBBS
        • Alatutkija:
          • Jilliam Ellerman
        • Alatutkija:
          • Diane Gumina, PhD
        • Alatutkija:
          • Thomas Jansson, MD PhD
        • Alatutkija:
          • Theresa Powell, PhD
        • Alatutkija:
          • Lorna Moore, PhD
        • Alatutkija:
          • Emily Su, MD MSCI
        • Alatutkija:
          • Emma Peek, BS
        • Alatutkija:
          • Colleen Julian, PhD
        • Päätutkija:
          • John Hobbins, MD
        • Alatutkija:
          • Henry Galan, MD
        • Alatutkija:
          • Mike Zaretsky, MD
        • Alatutkija:
          • Shane Reeves, MD
        • Alatutkija:
          • Bettina Cuneo, MD
        • Alatutkija:
          • Lisa Howley, MD
        • Alatutkija:
          • David Mirsky, MD
        • Alatutkija:
          • Mariana Meyers, MD
        • Alatutkija:
          • Jennifer Armstrong-Wells, MD
        • Alatutkija:
          • Laura Brown, MD
        • Alatutkija:
          • Miriam Post, MD
        • Alatutkija:
          • Sean Deoni, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Coloradon yliopiston lääketieteellinen tiedekunta on lähetekeskus naisille, joilla on IUGR-sikiö. Hoidon tarjoajat arvioivat rutiininomaisesti yli 300 potilasta vuodessa pelkästään hoitopisteissämme, joiden sikiöiden arvioitu paino on alle 10. persentiilin. Näistä tutkijat rekisteröivät aluksi 200 potilasta vuodessa 24–36 viikon ajan kahden vuoden aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu SGA ultraääniarvioidulla sikiön painolla (EFW) alle 10. prosenttipisteen tai sikiön vatsan ympärysmitan alle 5. prosenttipisteen, otetaan mukaan tutkimukseen heidän ensimmäisen tutkimuksensa yhteydessä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat ja kromosomipoikkeamat, jotka on tunnistettu säännöllisellä aneuploidiaseulonnalla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pieni raskausiän raskauksiin (kontrollit)
Raskausiän (SGA) mukaiset pienet raskaudet, joissa ei kehity IUGR:ää, katsotaan kontrolleiksi. Jokaiselle koehenkilölle tehdään ultraääni, MRI, äidin veren ja napanuoraveren keräys, istukan analyysi, neurologisten toimintojen arvioinnit (vauva) ja kehon rasvamittaukset (vauva).
3-D- ja 4-D-korkearesoluutioisilla väri-Doppler-menetelmillä on mahdollista kartoittaa istukan verenkierto, sikiön verenkierto, sikiön aivot ja sikiön sydämen toiminta. Tutkijat keräävät nämä datapisteet ennen syntymää.
Ultraäänitietojen tapaan tutkijat keräävät MRI-kuvia sikiön aivoista ja istukasta. MRI:n avulla tutkijat voivat kerätä yksityiskohtaisempia kuvia sekä sikiön aivoista että istukasta, ja tutkijat käyttävät tätä tekniikkaa sekä synnytystä edeltävässä että postnataalisesti.
Äidin ja napanuoraveri kerätään plasman ja seerumin käsittelyä varten. Äidin verenkierrossa voi olla IUGR:n varhaisia ​​biomarkkereita, joita tutkijat voivat käyttää määrittääkseen paremmin sopivan strategian hoidon kliiniseen hoitoon. Napanuoraveren molekyylimarkkerien keräämistä ja myöhempää analysointia käytetään ultraääni- ja MRI-tekniikoilla havaitun fysiologisen toimintahäiriön vahvistamiseen.
Istukkaille tehdään patologinen arviointi istukan toiminnan suhteen.
Vauvan kehon rasva mitataan erityisessä inkubaattorissa, jota kutsutaan PEAPODiksi tai BODPODiksi, kun vauva on vauva.
Muut nimet:
  • Peapod
  • Bodpod
Suoritetaan neurologiset kehitystestit, mukaan lukien Bayley-testi, Mullen-testi, kehitysprofiili-3, lasten käyttäytymisen tarkistuslista ja lasten aivohalvauksen tulosmittaus (PSOM).
Lapset saavat sydämensä ultraäänellä seurantakäyntien aikana.
IUGR-raskaudet (tapaukset)
Pienet raskausiän (SGA) raskaudet, joissa kehittyy IUGR, katsotaan tapauksiksi. Jokaiselle koehenkilölle tehdään ultraääni, MRI, äidin veren ja napanuoraveren keräys, istukan analyysi, neurologisten toimintojen arvioinnit (vauva) ja kehon rasvamittaukset (vauva).
3-D- ja 4-D-korkearesoluutioisilla väri-Doppler-menetelmillä on mahdollista kartoittaa istukan verenkierto, sikiön verenkierto, sikiön aivot ja sikiön sydämen toiminta. Tutkijat keräävät nämä datapisteet ennen syntymää.
Ultraäänitietojen tapaan tutkijat keräävät MRI-kuvia sikiön aivoista ja istukasta. MRI:n avulla tutkijat voivat kerätä yksityiskohtaisempia kuvia sekä sikiön aivoista että istukasta, ja tutkijat käyttävät tätä tekniikkaa sekä synnytystä edeltävässä että postnataalisesti.
Äidin ja napanuoraveri kerätään plasman ja seerumin käsittelyä varten. Äidin verenkierrossa voi olla IUGR:n varhaisia ​​biomarkkereita, joita tutkijat voivat käyttää määrittääkseen paremmin sopivan strategian hoidon kliiniseen hoitoon. Napanuoraveren molekyylimarkkerien keräämistä ja myöhempää analysointia käytetään ultraääni- ja MRI-tekniikoilla havaitun fysiologisen toimintahäiriön vahvistamiseen.
Istukkaille tehdään patologinen arviointi istukan toiminnan suhteen.
Vauvan kehon rasva mitataan erityisessä inkubaattorissa, jota kutsutaan PEAPODiksi tai BODPODiksi, kun vauva on vauva.
Muut nimet:
  • Peapod
  • Bodpod
Suoritetaan neurologiset kehitystestit, mukaan lukien Bayley-testi, Mullen-testi, kehitysprofiili-3, lasten käyttäytymisen tarkistuslista ja lasten aivohalvauksen tulosmittaus (PSOM).
Lapset saavat sydämensä ultraäänellä seurantakäyntien aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaile varhaisen ja myöhäisen IUGR-patogeneesin määrittelevien neurologisten ja kardiovaskulaaristen tapahtumien järjestystä.
Aikaikkuna: Kahden viikon välein IUGR-diagnoosin tai ensimmäisen käynnin jälkeen
Ultraäänen ja MRI:n käyttö sikiön verisuoniston ja sikiön aivojen muutosten tunnistamiseksi IUGR:n varhaisessa ja myöhäisessä vaiheessa.
Kahden viikon välein IUGR-diagnoosin tai ensimmäisen käynnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korreloi kohdun mukautumisissa varhaisessa ja myöhäisessä IUGR:ssä, imeväisten ja varhaislapsuuden hermoston kehitykseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0), raskausviikko 40-44 (syntymän jälkeen), 6 kuukautta, 1-7 vuotta
Arvioi hermoston kehitystä useilla testeillä (PSOM, Bayleys III, Mullenin varhaisen oppimisen asteikko, Kehitysprofiili-3, Lapsen käyttäytymisen tarkistuslista) ja korreloi neurologisia kohdussa olevia löydöksiä hermoston kehityksen tuloksiin syntymän jälkeen.
Lähtötilanne (päivä 0), raskausviikko 40-44 (syntymän jälkeen), 6 kuukautta, 1-7 vuotta
Korreloi kohdun mukautumisissa varhaisessa ja myöhäisessä IUGR:ssä vauvojen ja varhaislapsuuden sydän- ja verisuonituloksiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0), raskausviikko 40-44 (syntymän jälkeen), 6 kuukautta, 1-7 vuotta
Arvioi sydämen ja verisuonten terveyttä sydämen ultraäänellä syntymän jälkeen
Lähtötilanne (päivä 0), raskausviikko 40-44 (syntymän jälkeen), 6 kuukautta, 1-7 vuotta
Korreloi kohdun mukautumisissa varhaisessa ja myöhäisessä IUGR:ssä, imeväisten ja varhaislapsuuden aineenvaihduntatuloksiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0), raskausviikko 40-44 (syntymän jälkeen), 6 kuukautta, 1-7 vuotta
Korreloi IUGR:n vakavuus aineenvaihdunnan tuloksiin, jotka on arvioitu kehon koostumuksen (hernepalko ja hernepalko, jossa on lapsiliitos), antropometrian ja syntymän jälkeisen ruokavaliokyselyn perusteella.
Lähtötilanne (päivä 0), raskausviikko 40-44 (syntymän jälkeen), 6 kuukautta, 1-7 vuotta
Vertaa varhaisen IUGR:n, myöhäisen IUGR:n ja SGA:n vauvojen ja varhaislapsuuden tuloksia
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0), raskausviikko 40-44 (syntymän jälkeen), 6 kuukautta, 1-7 vuotta
Käyttämällä yllä kuvattuja testejä vertaa kunkin ryhmän tuloksia syntymän jälkeen.
Lähtötilanne (päivä 0), raskausviikko 40-44 (syntymän jälkeen), 6 kuukautta, 1-7 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: John Hobbins, MD, University of Colorado, Denver

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 9. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa