족부 및 발목 수술용 복재신경차단

목적/가설 이 임상 연구는 신경 자극과 함께 복재 신경의 초음파 유도 차단이 초음파 단독에 비해 성공률이 더 높다는 가설을 조사하기 위해 고안된 전향적, 통제, 무작위, 단일 맹검 시험입니다. 이러한 연구 개입은 다양한 기술(예: 초음파 유도, 신경 자극, 블라인드 필드 차단); 그 효과가 일관성이 없었습니다. 이 연구의 목적은 하나의 기술이 다른 기술보다 큰 성공률을 가지고 있는지 확인하여 궁극적으로 복재 신경 차단 및 환자 치료의 성공률을 높이는 것입니다.

연구 설계 연구는 발 및 발목 수술을 받는 80명의 피험자를 대상으로 하는 무작위 단일 맹검 시험이 될 것입니다. 모든 연구 피험자로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 피험자는 St. Paul's 병원의 숙련된 국소 마취 전문의가 관리할 두 가지 복재 신경 차단 기술 중 하나에 무작위 배정됩니다. 신경 차단이 완료되면 절차에 대해 알지 못하는 조사관이 성공 여부를 평가합니다. 30분간의 평가가 완료되면 담당 마취과 의사의 재량에 따라 정기적인 기관 관행에 따라 마취 관리가 제공됩니다. 피험자는 지연된 합병증을 평가하기 위해 블록 투여 후 2일 및 7일에 연락을 취할 것입니다.

정맥주사가 이루어지며 비침습적 혈압 측정이 5분마다 기록됩니다. 지속적인 심전도 및 산소 포화도 모니터링은 절차 전반에 걸쳐 그리고 이후 최소 60분 동안 유지됩니다. 절차 전반에 걸쳐 피험자와 구두 접촉을 유지하는 것을 목표로 가벼운 진정제가 제공됩니다. 임상적으로 적절한 경우, 담당 마취의의 재량에 따라 초음파 유도 슬와 좌골 신경 차단이 연구 블록에 선행될 수 있습니다.

복재 신경 차단은 경복부 접근법을 사용하여 수행됩니다. 두 그룹의 피험자는 엎드린 자세를 취하게 됩니다. 초음파 탐침은 슬개골(표시된 영역)의 위쪽 경계에서 머리쪽 3-5cm 허벅지의 내측면에 있는 횡단면에 배치됩니다. 그런 다음 복재 신경을 식별하기 위한 시도가 이루어지며, 복재 신경은 근막하 근막 평면 내에서 봉공근으로 깊숙이 연결됩니다. 신경은 고에코, 원형 또는 타원형으로 나타납니다. 마취과 의사는 바늘을 넣기 전 최대 3분의 스캔 시간을 갖습니다. 주사 부위의 피부 침투를 위해 최대 5mL의 1% 리도카인이 사용됩니다. 그러면 그룹 할당에 따라 아래의 프로토콜에 따라 블록이 수행됩니다. 복재 신경 차단의 30분 평가는 차단 배치 후 정상적인 모니터링 기간 동안 발생합니다.

30분간의 평가가 끝난 후, 마취 관리는 정규 기관 관행에 따라 주치 마취 전문의의 재량에 따라 제공됩니다. 여기에는 척추 또는 전신 마취가 포함될 수 있습니다.

절차와 관련된 지연된 합병증을 평가하기 위한 후속 인터뷰를 위해 절차 후 2일 및 7일에 모든 피험자에게 전화로 연락할 것입니다.

연구에서 신경 차단에 사용되는 약물은 로피바카인 0.5%와 리도카인 1%만 포함됩니다. 피험자 진정을 위해 midazolam과 fentanyl이 사용됩니다. 이러한 약물 중 어느 것도 연구 약물로 간주되지 않습니다. 오히려 그들은 일반적으로 사용되는 마취제입니다. 연구에 사용되는 동안 이러한 약물 자체는 조사되지 않습니다. 동일한 약물이 연구에 등록되지 않은 피험자에게 사용됩니다.

연구 치료 그룹 1 - 초음파 유도를 사용한 복재 신경 차단 바늘은 표적 구조(보이는 경우 복재 신경 또는 다음과 같은 경우 봉공근의 복재하 안면면에 바늘 끝이 근접하게(1-2mm) 배치됩니다. 신경이 보이지 않습니다). 블록에는 총 10mL의 0.5% ropivacaine이 사용됩니다. 국소 마취제를 주입하기 전에 부드러운 흡인이 수행되고 5mL의 로피바카인이 주입된 후 두 번째 흡인이 수행됩니다. 국소 마취제 주입이 시작되면 작은 바늘 조정이 퍼짐을 향상시키기 위해 허용됩니다. 이것은 블록을 수행하는 지역 마취과 의사의 재량에 따라 수행됩니다.

연구 치료 그룹 2 - 초음파 유도 및 신경 자극을 사용한 복재 신경 차단 바늘은 표적 구조(보일 경우 복재 신경, 또는 신경이 보이지 않습니다.) 그러면 Pajunk MultiStim SENSOR 신경 자극기가 발목의 내측 또는 전방에서 두드리는 감각이 나타날 때까지 1.0mA에서 시작하여 켜집니다. 그런 다음 바늘 위치를 약간 조정하여 두드리는 감각을 유지하면서 신경 자극기의 진폭이 점차 감소합니다. 신경 국소화의 끝점은 ≤ 0.6mA에서 내측 복사 영역의 두드리는 감각입니다. 마취과 의사는 바늘 삽입에서 두드림 감각 유발까지 최대 5분의 검색 시간을 갖게 됩니다. ≤ 0.6mA 범위에서 두드리는 감각이 유발되면 0.5% 로피바카인 10mL를 해당 부위에 주입합니다. 두드림이 느껴지지만 5분 이내에 ≤ 0.6mA가 아니면 0.5% 로피바카인 10mL를 가장 낮은 진폭의 두드림이 나타난 부위에 주사합니다. 5분 후에도 피험자에게서 두드림 감각이 나타나지 않으면 근막하 근막면의 Sartorius 근육 아래에 ropivacaine 10mL를 주사합니다. 국소 마취제를 주입하기 전에 부드러운 흡인이 수행되고 5mL의 로피바카인이 주입된 후 두 번째 흡인이 수행됩니다. 국소 마취제 주입이 시작되면 작은 바늘 조정이 퍼짐을 향상시키기 위해 허용됩니다. 이것은 블록을 수행하는 지역 마취과 의사의 재량에 따라 수행됩니다.