Bloc du nerf saphène pour la chirurgie du pied et de la cheville

Objectif / hypothèse Cette étude clinique est un essai prospectif, contrôlé, randomisé, en simple aveugle, conçu pour étudier l'hypothèse selon laquelle le blocage échoguidé du nerf saphène en conjonction avec la stimulation nerveuse a un taux de réussite plus élevé par rapport à l'échographie seule. Ces interventions de recherche représentent ce qui est considéré comme une amélioration par rapport à la pratique standard à St. Paul's, qui consiste à bloquer le nerf saphène avec l'un des nombreux blocs du nerf saphène, en utilisant un certain nombre de techniques différentes (c. guidée par ultrasons, stimulation nerveuse, bloc de champ aveugle) ; dont l'efficacité a été incohérente. Le but de cette étude est d'identifier si une technique a un taux de réussite élevé par rapport à une autre, ce qui entraînerait finalement une augmentation des taux de réussite des blocs nerveux saphènes et des soins aux patients.

Conception de l'étude L'étude sera un essai randomisé en simple aveugle de 80 sujets qui subissent une chirurgie du pied et de la cheville. Le consentement éclairé sera obtenu de tous les sujets de l'étude. Les sujets seront randomisés pour recevoir l'une des deux techniques de blocage du nerf saphène qui sera administrée par un anesthésiste régional expérimenté à l'hôpital St. Paul. Une fois le bloc nerveux terminé, le succès sera évalué par un enquêteur aveugle à la procédure. Une fois l'évaluation de 30 minutes terminée, les soins anesthésiques seront prodigués conformément à la pratique habituelle de l'établissement et à la discrétion de l'anesthésiste traitant. Le sujet sera ensuite contacté 2 et 7 jours après l'administration du bloc pour évaluer les complications retardées.

Un accès intraveineux sera obtenu et des mesures non invasives de la pression artérielle seront enregistrées toutes les cinq minutes. L'électrocardiographie continue et la surveillance de la saturation en oxygène seront maintenues tout au long de la procédure et pendant au moins 60 minutes après. Une sédation légère sera fournie, dans le but de maintenir un contact verbal avec le sujet tout au long de la procédure. Lorsque cliniquement approprié, le bloc d'étude peut être précédé d'un bloc du nerf sciatique poplité échoguidé à la discrétion de l'anesthésiste traitant.

Le blocage du nerf saphène sera réalisé en utilisant une approche transsartorielle. Les sujets des deux groupes seront positionnés sur le ventre. La sonde échographique sera placée dans le plan transversal sur la face médiale de la cuisse 3-5cm en céphalée jusqu'au bord supérieur de la rotule (zone marquée). Une tentative sera alors faite pour identifier le nerf saphène, qui s'étend profondément jusqu'au muscle sartorius dans le plan fascial sous-sartoriel. Le nerf apparaîtra hyperéchogène, rond ou ovale. L'anesthésiste disposera d'un temps d'examen maximal de 3 minutes avant l'insertion de l'aiguille. Jusqu'à 5 ml de lidocaïne à 1 % seront utilisés pour l'infiltration cutanée du site d'injection. Le bloc sera alors préformé selon les protocoles ci-dessous en fonction de l'allocation du groupe. Une évaluation de trente minutes du bloc du nerf saphène aura lieu pendant la période de surveillance normale après la mise en place d'un bloc.

Une fois l'évaluation de trente minutes terminée, les soins anesthésiques seront prodigués conformément à la pratique habituelle de l'établissement et à la discrétion de l'anesthésiste traitant. Cela peut inclure une anesthésie rachidienne ou générale.

Tous les sujets seront contactés par téléphone deux et sept jours après la procédure pour un entretien de suivi afin d'évaluer les complications retardées associées à la procédure.

Les médicaments utilisés pour les blocs nerveux dans l'étude comprendront uniquement de la ropivacaïne à 0,5 % et de la lidocaïne à 1 %. Pour la sédation du sujet, le midazolam et le fentanyl seront utilisés. Aucun de ces médicaments n'est considéré comme un médicament à l'étude ; ce sont plutôt des médicaments anesthésiques couramment utilisés. Bien qu'ils soient utilisés dans l'étude, ces médicaments eux-mêmes ne sont pas étudiés. Les mêmes médicaments seront utilisés sur des sujets non inscrits à l'étude.

Groupe de traitement de l'étude 1 - Blocage du nerf saphène sous guidage échographique le nerf n'est pas visible). Un total de 10 ml de ropivacaïne à 0,5 % sera utilisé pour le bloc. Avant l'injection de tout anesthésique local, une aspiration douce sera effectuée, avec une deuxième aspiration après l'injection de 5 ml de ropivacaïne. Une fois que l'injection de l'anesthésique local a commencé, de petits ajustements à l'aiguille sont autorisés pour améliorer la propagation. Cela se fera à la discrétion de l'anesthésiste régional effectuant le bloc.

Groupe de traitement de l'étude 2 - Blocage du nerf saphène sous guidage échographique et stimulation nerveuse le nerf n'est pas visible). Le stimulateur nerveux Pajunk MultiStim SENSOR sera alors allumé, à partir de 1,0 milliampère (mA) jusqu'à ce qu'une sensation de tapotement soit provoquée dans la face médiale ou antérieure de la cheville. L'amplitude du stimulateur nerveux sera ensuite progressivement diminuée avec le maintien de la sensation de tapotement en faisant de petits ajustements dans l'emplacement de l'aiguille. Le point final pour la localisation nerveuse sera une sensation de tapotement dans la zone de la malléole médiale à ≤ 0,6 mA. L'anesthésiste disposera d'un temps de recherche maximal de 5 minutes entre l'entrée de l'aiguille et l'apparition de la sensation de tapotement. Une fois qu'une sensation de tapotement est provoquée dans la plage ≤ 0,6 mA, 10 ml de ropivacaïne à 0,5 % seront injectés sur le site. Si une sensation de tapotement est provoquée mais pas ≤ 0,6 mA dans les 5 minutes, 10 ml de ropivacaïne à 0,5 % seront injectés au site où la sensation de tapotement d'amplitude la plus faible a été provoquée. Si aucune sensation de tapotement n'est provoquée par le sujet après 5 minutes, une injection de 10 ml de ropivacaïne sera effectuée sous le muscle Sartorius dans le plan fascial sous-sartoriel. Avant l'injection de tout anesthésique local, une aspiration douce sera effectuée, avec une deuxième aspiration après l'injection de 5 ml de ropivacaïne. Une fois que l'injection de l'anesthésique local a commencé, de petits ajustements à l'aiguille sont autorisés pour améliorer la propagation. Cela se fera à la discrétion de l'anesthésiste régional effectuant le bloc.