Nilkka- ja nilkkaleikkaukseen tarkoitettu nilkkahermosto

Tarkoitus / hypoteesi Tämä kliininen tutkimus on prospektiivinen, kontrolloitu, satunnaistettu, yksisokkoutettu tutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia hypoteesia, jonka mukaan ultraääniohjatulla lonkkahermon salpauksella hermostimulaation yhteydessä on suurempi onnistumisprosentti verrattuna pelkkään ultraäänitutkimukseen. Nämä tutkimustoimenpiteet edustavat sitä, mitä pidetään parannuksena St. Paulin tavanomaiseen käytäntöön, jonka mukaan lantiohermo tukkeutuu yhdellä useista eri tekniikoista (esim. ultraääniohjattu, hermostimulaatio, sokean kentän esto); joiden tehokkuus on ollut epäjohdonmukaista. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa, onko jollakin tekniikalla suuri menestysprosentti toiseen verrattuna, mikä johtaisi viime kädessä lisääntyneeseen vatsahermotukosten onnistumisprosenttiin ja potilaiden hoitoon.

Tutkimuksen suunnittelu Tutkimus on satunnaistettu, yksisokkoutettu tutkimus, jossa on 80 henkilöä, joille tehdään jalka- ja nilkkaleikkaus. Tietoinen suostumus saadaan kaikilta opiskelijoilta. Koehenkilöt satunnaistetaan käyttämään jompaakumpaa kahdesta nivelhermon salpaustekniikasta, jotka kokenut alueanestesiologi St. Paulin sairaalassa antaa. Kun hermokatkos on valmis, tutkija, joka on sokeutunut toimenpiteeseen, arvioi onnistumisen. Kun 30 minuutin arviointi on suoritettu, anestesiahoitoa tarjotaan laitoksen säännöllisen käytännön mukaisesti ja hoitavan anestesialääkärin harkinnan mukaan. Kohteeseen otetaan sitten yhteyttä 2 ja 7 päivän kuluttua eston antamisesta viivästyneiden komplikaatioiden arvioimiseksi.

Suonensisäinen pääsy saavutetaan ja non-invasiiviset verenpainemittaukset tallennetaan viiden minuutin välein. Jatkuvaa elektrokardiografiaa ja happisaturaation seurantaa ylläpidetään koko toimenpiteen ajan ja vähintään 60 minuuttia sen jälkeen. Kevyt sedaatio tarjotaan tavoitteena säilyttää sanallinen kontakti kohteen kanssa koko toimenpiteen ajan. Jos kliinisesti tarkoituksenmukaista, tutkimuslohkoa voidaan edeltää ultraääniohjattu polvitaipeen iskiashermon salpaus hoitavan anestesiologin harkinnan mukaan.

Safeenisen hermon salpaus suoritetaan käyttäen transsartoriaalista lähestymistapaa. Molempien ryhmien koehenkilöt sijoitetaan makuulle. Ultraäänianturi sijoitetaan poikittaistasolle reiden mediaaliselle puolelle 3-5 cm päähän polvilumpion yläreunaan (merkitty alue). Sen jälkeen yritetään tunnistaa nivelhermo, joka ulottuu syvälle sartoriaaliseen faskiaaliseen tasoon. Hermo näyttää hyperechoic, pyöreä tai soikea muotoinen. Anestesiologilla on enintään 3 minuuttia skannausaika ennen neulan syöttämistä. Enintään 5 ml 1 % lidokaiinia käytetään pistoskohdan ihon tunkeutumiseen. Lohko muodostetaan sitten alla olevien protokollien mukaisesti ryhmävarauksesta riippuen. Kolmenkymmenen minuutin mittainen nivelhermon tukoksen arviointi tapahtuu normaalin seurantajakson aikana salpauksen jälkeen.

Kolmenkymmenen minuutin arvioinnin jälkeen anestesiahoitoa tarjotaan laitoksen säännöllisen käytännön mukaisesti ja hoitavan anestesialääkärin harkinnan mukaan. Tämä voi sisältää spinaali- tai yleispuudutuksen.

Kaikkiin koehenkilöihin otetaan yhteyttä puhelimitse kaksi ja seitsemän päivää toimenpiteen jälkeen seurantahaastattelua varten, jotta voidaan arvioida toimenpiteeseen liittyviä viivästyneitä komplikaatioita.

Tutkimuksessa käytettävät lääkkeet hermosalpauksiin sisältävät vain 0,5 % ropivakaiinia ja 1 % lidokaiinia. Kohteen sedaatiossa käytetään midatsolaamia ja fentanyyliä. Mitään näistä lääkkeistä ei pidetä tutkimuslääkkeinä; pikemminkin ne ovat yleisesti käytettyjä anestesialääkkeitä. Vaikka näitä lääkkeitä käytetään tutkimuksessa, niitä itseään ei tutkita. Samoja lääkkeitä käytetään koehenkilöille, jotka eivät ole mukana tutkimuksessa.

Tutkimushoitoryhmä 1 - Safeeninen hermon salpaus ultraääniohjauksella Neula asetetaan neulan kärki kohderakenteiden välittömään läheisyyteen (1-2 mm) kohderakenteita (safeeninen hermo, jos se on näkyvissä, tai sartorius-lihaksen subsartoriaaliseen kasvotasoon, jos hermo ei näy). Lohkoon käytetään yhteensä 10 ml 0,5 % ropivakaiinia. Ennen minkään paikallispuudutuksen injektiota tehdään hellävarainen aspiraatio, ja toinen aspiraatio sen jälkeen, kun 5 ml ropivakaiinia on injektoitu. Kun paikallispuudutusaineen injektio on alkanut, neulan pienet säädöt sallitaan leviämisen lisäämiseksi. Tämä tehdään lohkon suorittavan alueanestesiologin harkinnan mukaan.

Tutkimushoitoryhmä 2 - Safeenisen hermon salpaus ultraääniohjauksella ja hermostimulaatiolla Neula asetetaan neulan kärki lähellä kohderakennetta (1-2 mm) kohderakennetta (safeeninen hermo, jos se on näkyvissä, tai subsartoriaaliseen fasciaalitasoon, jos hermo ei näy). Pajunk MultiStim SENSOR -hermostimulaattori käynnistetään sitten 1,0 milliampeerista (mA) alkaen, kunnes nilkan mediaalisessa tai anteriorisessa osassa ilmaantuu koputus. Hermostimulaattorin amplitudia pienennetään sitten asteittain pitäen yllä koputustuntoa tekemällä pieniä säätöjä neulan sijaintiin. Hermon lokalisoinnin päätepiste on naputuksen tunne mediaalisen malleoluksen alueella ≤ 0,6 mA:lla. Anestesiologilla on korkeintaan 5 minuutin etsintäaika neulan sisääntulosta koputusaistin ilmaantumiseen. Kun koputustuntuma ilmaantuu alueella ≤ 0,6 mA, 10 ml 0,5 % ropivakaiinia ruiskutetaan kohtaan. Jos koputustuntuma ilmaantuu, mutta ei ≤ 0,6 mA 5 minuutin sisällä, 10 ml 0,5 % ropivakaiinia injektoidaan kohtaan, jossa pienin amplitudinen koputustuntuma ilmaantui. Jos koehenkilö ei tunne naputtelua 5 minuutin kuluttua, injektio 10 ml ropivakaiinia tehdään Sartorius-lihaksen alle subsartoriaaliseen faskiaalitasoon. Ennen minkään paikallispuudutuksen injektiota tehdään hellävarainen aspiraatio, ja toinen aspiraatio sen jälkeen, kun 5 ml ropivakaiinia on injektoitu. Kun paikallispuudutusaineen injektio on alkanut, neulan pienet säädöt sallitaan leviämisen lisäämiseksi. Tämä tehdään lohkon suorittavan alueanestesiologin harkinnan mukaan.