Bloqueio do nervo safeno para cirurgia do pé e tornozelo

Objetivo / Hipótese Este estudo clínico é um estudo prospectivo, controlado, randomizado, simples-cego, desenhado para investigar a hipótese de que o bloqueio guiado por ultrassom do nervo safeno em conjunto com a estimulação nervosa tem uma taxa de sucesso maior quando comparado ao ultrassom isolado. Essas intervenções de pesquisa representam o que é considerado uma melhoria na prática padrão no St. Paul's, que é bloquear o nervo safeno com um de qualquer número de bloqueios do nervo safeno, usando várias técnicas diferentes (ou seja, guiada por ultrassom, estimulação nervosa, bloqueio de campo cego); cuja eficácia tem sido inconsistente. O objetivo deste estudo é identificar se uma técnica tem uma grande taxa de sucesso em relação a outra, o que acabaria por resultar em taxas de sucesso aumentadas de bloqueios do nervo safeno e cuidados com o paciente.

Desenho do estudo O estudo será um estudo randomizado, simples-cego de 80 indivíduos submetidos a cirurgia de pé e tornozelo. O consentimento informado será obtido de todos os sujeitos do estudo. Os indivíduos serão randomizados para uma das duas técnicas de bloqueio do nervo safeno a serem administradas por um anestesiologista regional experiente no St. Paul's Hospital. Assim que o bloqueio do nervo for concluído, o sucesso será avaliado por um investigador cego para o procedimento. Uma vez concluída a avaliação de 30 minutos, os cuidados anestésicos serão fornecidos de acordo com a prática institucional regular e a critério do anestesiologista responsável. O sujeito será então contatado 2 e 7 dias após a administração do bloqueio para avaliar as complicações tardias.

O acesso intravenoso será obtido e as medições não invasivas da pressão arterial serão registradas a cada cinco minutos. A eletrocardiografia contínua e a monitorização da saturação de oxigênio serão mantidas durante todo o procedimento e por pelo menos 60 minutos após. Será fornecida sedação leve, com o objetivo de manter contato verbal com o sujeito durante todo o procedimento. Quando clinicamente apropriado, o bloqueio do estudo pode ser precedido por um bloqueio do nervo ciático poplíteo guiado por ultrassom, a critério do anestesiologista responsável.

O bloqueio do nervo safeno será realizado por via transsartorial. Os indivíduos de ambos os grupos serão posicionados em decúbito ventral. A sonda de ultrassom será colocada no plano transversal na face medial da coxa 3-5cm cefálica à borda superior da patela (área marcada). Será então feita uma tentativa de identificar o nervo safeno, que corre profundamente ao músculo sartório dentro do plano fascial subsartorial. O nervo aparecerá hiperecóico, redondo ou oval. O anestesiologista terá um tempo máximo de varredura de 3 minutos antes da entrada da agulha. Até 5 mL de Lidocaína a 1% serão usados ​​para infiltração cutânea no local da injeção. O bloco será então executado conforme os protocolos abaixo dependendo da alocação do grupo. Uma avaliação de trinta minutos do bloqueio do nervo safeno ocorrerá durante o período de monitoramento normal após a colocação de um bloqueio.

Após a conclusão da avaliação de trinta minutos, os cuidados anestésicos serão fornecidos de acordo com a prática institucional regular e a critério do anestesiologista responsável. Isso pode incluir anestesia espinhal ou geral.

Todos os indivíduos serão contatados por telefone em dois e sete dias após o procedimento para uma entrevista de acompanhamento para avaliar as complicações tardias associadas ao procedimento.

As medicações utilizadas para os bloqueios nervosos no estudo incluirão apenas ropivacaína 0,5% e lidocaína 1%. Para a sedação do sujeito, serão utilizados midazolam e fentanil. Nenhum desses medicamentos é considerado medicamento do estudo; ao contrário, são medicamentos anestésicos comumente usados. Embora usados ​​no estudo, esses medicamentos em si não estão sendo investigados. Os mesmos medicamentos serão usados ​​em indivíduos não incluídos no estudo.

Grupo de Tratamento do Estudo 1 - Bloqueio do nervo safeno guiado por ultrassom A agulha será colocada com a ponta da agulha bem próxima (1-2 mm) das estruturas-alvo (o nervo safeno se visível ou no plano facial subsartorial do músculo sartório se o nervo não é visível). Serão utilizados 10 mL de ropivacaína a 0,5% para o bloqueio. Antes da injeção de qualquer anestésico local será realizada uma aspiração suave, com uma segunda aspiração após a injeção de 5 mL de ropivacaína. Uma vez que a injeção de anestésico local tenha começado, pequenos ajustes de agulha são permitidos para aumentar a propagação. Isso será feito a critério do anestesiologista regional que realizará o bloqueio.

Grupo de Tratamento do Estudo 2 - Bloqueio do nervo safeno guiado por ultrassom e estimulação nervosa A agulha será colocada com a ponta da agulha bem próxima (1-2 mm) da estrutura alvo (o nervo safeno se visível ou no plano fascial subsartorial se o nervo não é visível). O estimulador de nervos Pajunk MultiStim SENSOR será então ligado, começando em 1,0 miliamperes (mA) até que uma sensação de batida seja provocada na face medial ou anterior do tornozelo. A amplitude do estimulador de nervos diminuirá gradualmente com a manutenção da sensação de toque, fazendo pequenos ajustes na localização da agulha. O ponto final para a localização do nervo será uma sensação de batida na área do maléolo medial a ≤ 0,6 mA. O anestesiologista terá um tempo máximo de busca de 5 minutos desde a entrada da agulha até a eliciação da sensação de percussão. Assim que uma sensação de percussão for provocada na faixa ≤ 0,6 mA, 10 mL de ropivacaína a 0,5% serão injetados no local. Se uma sensação de batida for provocada, mas não ≤ 0,6 mA em 5 minutos, 10 mL de ropivacaína a 0,5% serão injetados no local onde a sensação de batida de menor amplitude foi provocada. Se nenhuma sensação de batida for provocada no sujeito após 5 minutos, uma injeção de 10 mL de ropivacaína será feita abaixo do músculo Sartorius no plano fascial subsartorial. Antes da injeção de qualquer anestésico local será realizada uma aspiração suave, com uma segunda aspiração após a injeção de 5 mL de ropivacaína. Uma vez que a injeção de anestésico local tenha começado, pequenos ajustes de agulha são permitidos para aumentar a propagação. Isso será feito a critério do anestesiologista regional que realizará o bloqueio.