Blokada nerwu odpiszczelowego do operacji stopy i kostki

Cel/hipoteza Niniejsze badanie kliniczne jest prospektywnym, kontrolowanym, randomizowanym badaniem z pojedynczą ślepą próbą, którego celem jest zbadanie hipotezy, że blokada nerwu odpiszczelowego pod kontrolą ultrasonografii w połączeniu ze stymulacją nerwu ma wyższy wskaźnik powodzenia w porównaniu z samą ultrasonografią. Te interwencje badawcze stanowią coś, co uważa się za ulepszenie standardowej praktyki w St. Paul's, która polega na blokowaniu nerwu odpiszczelowego za pomocą jednej z dowolnej liczby blokad nerwu odpiszczelowego, przy użyciu wielu różnych technik (tj. pod kontrolą USG, stymulacja nerwów, blokada pola ślepego); których skuteczność była niespójna. Celem tego badania jest określenie, czy jedna technika ma wysoki wskaźnik skuteczności w stosunku do innej, co ostatecznie skutkowałoby zwiększeniem wskaźników skuteczności blokad nerwu odpiszczelowego i opieki nad pacjentem.

Projekt badania Badanie będzie randomizowaną próbą z pojedynczą ślepą próbą z udziałem 80 pacjentów, którzy przechodzą operację stopy i kostki. Świadoma zgoda zostanie uzyskana od wszystkich uczestników badania. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch technik blokady nerwu odpiszczelowego, które zostaną zastosowane przez doświadczonego anestezjologa regionalnego w szpitalu św. Pawła. Po zakończeniu blokady nerwu powodzenie zostanie ocenione przez badacza, który nie zna procedury. Po zakończeniu 30-minutowej oceny zapewniona zostanie opieka anestezjologiczna zgodnie z regularną praktyką instytucjonalną i według uznania prowadzącego anestezjologa. Następnie skontaktuje się z osobnikiem 2 i 7 dni po podaniu bloku w celu oceny opóźnionych powikłań.

Zostanie uzyskany dostęp dożylny, a nieinwazyjne pomiary ciśnienia krwi będą rejestrowane co pięć minut. Podczas całej procedury i przez co najmniej 60 minut po jej zakończeniu prowadzona będzie ciągła elektrokardiografia i monitorowanie saturacji. Zostanie zapewniona lekka sedacja, której celem jest utrzymanie kontaktu werbalnego z pacjentem podczas całej procedury. Tam, gdzie jest to klinicznie uzasadnione, blokada badania może być poprzedzona blokadą nerwu kulszowego podkolanowego pod kontrolą USG, według uznania prowadzącego anestezjologa.

Blokada nerwu odpiszczelowego zostanie wykonana z dostępu przeznaczyniowego. Badani w obu grupach będą ułożeni na brzuchu. Sonda ultrasonograficzna zostanie umieszczona w płaszczyźnie poprzecznej na przyśrodkowej części uda, 3-5 cm od głowy do górnej granicy rzepki (obszar zaznaczony). Następnie zostanie podjęta próba identyfikacji nerwu odpiszczelowego, który biegnie głęboko do mięśnia krawieckiego w płaszczyźnie powięziowej podkorowej. Nerw będzie wyglądał na hiperechogeniczny, okrągły lub owalny. Anestezjolog będzie miał maksymalny czas skanowania wynoszący 3 minuty przed wprowadzeniem igły. Do infiltracji skóry w miejscu wstrzyknięcia należy użyć do 5 ml 1% roztworu lidokainy. Blok zostanie następnie utworzony zgodnie z poniższymi protokołami, w zależności od przydziału do grupy. Podczas normalnego okresu monitorowania po założeniu blokady nastąpi trzydziestominutowa ocena blokady nerwu odpiszczelowego.

Po zakończeniu trzydziestominutowej oceny zapewniona zostanie opieka anestezjologiczna zgodnie z regularną praktyką instytucjonalną i według uznania prowadzącego anestezjologa. Może to obejmować znieczulenie rdzeniowe lub ogólne.

Ze wszystkimi uczestnikami skontaktujemy się telefonicznie dwa i siedem dni po zabiegu w celu przeprowadzenia wywiadu kontrolnego w celu oceny opóźnionych powikłań związanych z zabiegiem.

Leki stosowane w blokadach nerwowych w badaniu będą obejmować tylko ropiwakainę 0,5% i lidokainę 1%. Do uspokojenia podmiotu stosuje się midazolam i fentanyl. Żaden z tych leków nie jest uważany za lek badany; są raczej powszechnie stosowanymi lekami znieczulającymi. Podczas stosowania w badaniu same te leki nie są badane. Te same leki będą stosowane u pacjentów nie włączonych do badania.

Badana grupa leczona 1 — Blokada nerwu odpiszczelowego pod kontrolą USG Igła zostanie umieszczona końcem igły w bliskiej odległości (1-2 mm) od docelowych struktur (nerwu odpiszczelowego, jeśli jest widoczny lub w płaszczyźnie podkorowej twarzy mięśnia krawieckiego, jeśli nerw nie jest widoczny). Do blokady zostanie użyte łącznie 10 ml 0,5% ropiwakainy. Przed wstrzyknięciem jakiegokolwiek środka miejscowo znieczulającego zostanie wykonana delikatna aspiracja, a druga aspiracja nastąpi po wstrzyknięciu 5 ml ropiwakainy. Po rozpoczęciu wstrzykiwania środka miejscowo znieczulającego dopuszcza się niewielką regulację igły w celu zwiększenia rozprzestrzeniania się. Odbędzie się to według uznania anestezjologa regionalnego wykonującego blokadę.

Badanie Grupa lecznicza 2 — Blokada nerwu odpiszczelowego pod kontrolą ultrasonograficzną i stymulacja nerwu Igła zostanie umieszczona końcem igły w bliskiej odległości (1-2 mm) od struktury docelowej (nerwu odpiszczelowego, jeśli jest widoczny lub w płaszczyźnie powięziowej podkorowej, jeśli nerw nie jest widoczny). Stymulator nerwów Pajunk MultiStim SENSOR zostanie następnie włączony, zaczynając od 1,0 miliampera (mA), aż do wywołania uczucia stukania w przyśrodkowej lub przedniej części kostki. Amplituda stymulatora nerwów będzie następnie stopniowo zmniejszana wraz z utrzymaniem uczucia stukania poprzez niewielkie zmiany położenia igły. Punktem końcowym lokalizacji nerwu będzie uczucie stukania w okolicy kostki przyśrodkowej przy natężeniu ≤ 0,6 mA. Anestezjolog będzie miał maksymalny czas wyszukiwania wynoszący 5 minut od wkłucia igły do ​​wywołania uczucia stukania. Po wywołaniu uczucia stukania w zakresie ≤ 0,6 mA, w miejsce wstrzyknięcia zostanie wstrzyknięte 10 ml 0,5% ropiwakainy. Jeśli pojawi się uczucie stukania, ale nie ≤ 0,6 mA w ciągu 5 minut, wówczas w miejsce, w którym wywołano uczucie stukania o najniższej amplitudzie, zostanie wstrzyknięte 10 ml 0,5% ropiwakainy. Jeśli po 5 minutach u pacjenta nie zostanie wywołane uczucie pukania, zostanie wykonane wstrzyknięcie 10 ml ropiwakainy poniżej mięśnia Sartoriusa w płaszczyźnie powięzi podobojczykowej. Przed wstrzyknięciem jakiegokolwiek środka miejscowo znieczulającego zostanie wykonana delikatna aspiracja, a druga aspiracja nastąpi po wstrzyknięciu 5 ml ropiwakainy. Po rozpoczęciu wstrzykiwania środka miejscowo znieczulającego dopuszcza się niewielką regulację igły w celu zwiększenia rozprzestrzeniania się. Odbędzie się to według uznania anestezjologa regionalnego wykonującego blokadę.