Saphenous zenuwblokkade voor voet- en enkelchirurgie

Doel/hypothese Deze klinische studie is een prospectieve, gecontroleerde, gerandomiseerde, enkelblinde studie die is ontworpen om de hypothese te onderzoeken dat echogeleide blokkade van de nervus saphena in combinatie met zenuwstimulatie een hoger slagingspercentage heeft in vergelijking met echografie alleen. Deze onderzoeksinterventies vertegenwoordigen wat wordt beschouwd als een verbetering ten opzichte van de standaardpraktijk in St. Paul's, namelijk het blokkeren van de nervus saphena met een van een willekeurig aantal zenuwblokkades, met behulp van een aantal verschillende technieken (d.w.z. echogeleid, zenuwstimulatie, blindveldblokkade); waarvan de effectiviteit inconsistent is geweest. Het doel van deze studie is om vast te stellen of de ene techniek een groot slagingspercentage heeft ten opzichte van een andere, wat uiteindelijk zou resulteren in hogere slagingspercentages van zenuwblokkades en patiëntenzorg.

Onderzoeksopzet Het onderzoek zal een gerandomiseerde, enkelblinde studie zijn van 80 proefpersonen die een voet- en enkeloperatie ondergaan. Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van alle proefpersonen. Proefpersonen zullen willekeurig worden toegewezen aan een van de twee technieken voor zenuwblokkade die worden toegediend door een ervaren regionale anesthesioloog in het St. Paul's Hospital. Zodra de zenuwblokkade is voltooid, wordt het succes beoordeeld door een onderzoeker die blind is voor de procedure. Zodra de evaluatie van 30 minuten is voltooid, wordt anesthesiezorg verleend volgens de reguliere instellingspraktijk en naar goeddunken van de behandelend anesthesioloog. De proefpersoon zal vervolgens 2 en 7 dagen na bloktoediening worden gecontacteerd om te beoordelen op vertraagde complicaties.

Er wordt intraveneuze toegang verkregen en niet-invasieve bloeddrukmetingen worden elke vijf minuten geregistreerd. Continue elektrocardiografie en bewaking van de zuurstofverzadiging zullen tijdens de procedure en gedurende ten minste 60 minuten daarna worden gehandhaafd. Lichte sedatie zal worden gegeven, met als doel het onderhouden van verbaal contact met het onderwerp gedurende de hele procedure. Indien klinisch aangewezen, kan de studieblokkade worden voorafgegaan door een echogeleide heupzenuwblokkade, naar goeddunken van de behandelend anesthesioloog.

Saphenous zenuwblokkade zal worden uitgevoerd met behulp van een transsartoriale benadering. Onderwerpen in beide groepen zullen buikligging worden gepositioneerd. De ultrasone sonde wordt in het dwarsvlak op het mediale aspect van de dij geplaatst, 3-5 cm van het hoofd tot aan de bovenrand van de patella (gemarkeerd gebied). Er zal dan een poging worden gedaan om de nervus saphena te identificeren, die diep naar de sartorius-spier loopt in het subsartoriale fasciale vlak. De zenuw lijkt hyperechoïsch, rond of ovaal van vorm. De anesthesioloog heeft een maximale scantijd van 3 minuten voordat de naald wordt ingebracht. Er wordt maximaal 5 ml 1% lidocaïne gebruikt voor huidinfiltratie van de injectieplaats. Het blok wordt dan uitgevoerd volgens de onderstaande protocollen, afhankelijk van de groepstoewijzing. Een dertig minuten durende evaluatie van het zenuwblokkade zal plaatsvinden tijdens de normale bewakingsperiode na het plaatsen van een blokkade.

Na voltooiing van de dertig minuten durende evaluatie zal anesthesiezorg worden verleend volgens de reguliere instellingspraktijk en naar goeddunken van de behandelend anesthesioloog. Dit kan spinale of algehele anesthesie zijn.

Alle proefpersonen zullen twee en zeven dagen na de procedure telefonisch worden gecontacteerd voor een vervolggesprek om te beoordelen op vertraagde complicaties die verband houden met de procedure.

De medicijnen die in het onderzoek voor de zenuwblokkades worden gebruikt, bevatten alleen ropivacaïne 0,5% en lidocaïne 1%. Voor sedatie van de patiënt worden midazolam en fentanyl gebruikt. Geen van deze medicijnen wordt beschouwd als studiemedicatie; het zijn eerder veelgebruikte anesthetische medicijnen. Hoewel ze in het onderzoek worden gebruikt, worden deze medicijnen zelf niet onderzocht. Dezelfde medicijnen zullen worden gebruikt bij proefpersonen die niet aan het onderzoek deelnemen.

Studie Behandelgroep 1 - Saphenus zenuwblokkade met behulp van ultrasone begeleiding De naald wordt geplaatst met de punt van de naald dicht bij (1-2 mm) van de doelstructuren (de nervus saphena indien zichtbaar of in het subsartoriale gezichtsvlak van de musculus sartorius indien zichtbaar). de zenuw is niet zichtbaar). Voor de blokkade wordt in totaal 10 ml ropivacaïne 0,5% gebruikt. Voorafgaand aan injectie van een lokaal anestheticum zal een zachte aspiratie worden uitgevoerd, met een tweede aspiratie nadat 5 ml ropivacaïne is geïnjecteerd. Zodra de injectie van lokale verdoving is begonnen, zijn kleine naaldaanpassingen toegestaan ​​om de verspreiding te verbeteren. Dit gebeurt ter beoordeling van de regionaal anesthesioloog die het blok uitvoert.

Studie Behandelgroep 2 - Saphenuszenuwblokkade met behulp van ultrasone begeleiding en zenuwstimulatie De naald wordt geplaatst met de naaldpunt dicht bij (1-2 mm) van de doelstructuur (de nervus saphena indien zichtbaar of in het subsartoriale fasciale vlak als de zenuw is niet zichtbaar). De Pajunk MultiStim SENSOR-zenuwstimulator wordt dan ingeschakeld, beginnend bij 1,0 milliampère (mA) totdat een kloppend gevoel wordt opgewekt in het mediale of anterieure aspect van de enkel. De amplitude van de zenuwstimulator zal dan geleidelijk afnemen met behoud van het tikkende gevoel door kleine aanpassingen in de plaats van de naald aan te brengen. Het eindpunt voor zenuwlokalisatie is een kloppend gevoel in het gebied van de mediale malleolus bij ≤ 0,6 mA. De anesthesioloog heeft een maximale zoektijd van 5 minuten vanaf het inbrengen van de naald tot het opwekken van het tikkende gevoel. Zodra een kloppend gevoel wordt opgewekt in het ≤ 0,6 mA-bereik, wordt 10 ml 0,5% ropivacaïne op de plaats geïnjecteerd. Als een kloppend gevoel wordt opgewekt maar niet ≤ 0,6 mA binnen 5 minuten, dan wordt 10 ml 0,5% ropivacaïne geïnjecteerd op de plaats waar het tikkende gevoel met de laagste amplitude werd opgewekt. Als er na 5 minuten geen kloppend gevoel bij de patiënt wordt opgewekt, wordt een injectie van 10 ml ropivacaïne toegediend onder de Sartorius-spier in het subsartoriale fasciale vlak. Voorafgaand aan injectie van een lokaal anestheticum zal een zachte aspiratie worden uitgevoerd, met een tweede aspiratie nadat 5 ml ropivacaïne is geïnjecteerd. Zodra de injectie van lokale verdoving is begonnen, zijn kleine naaldaanpassingen toegestaan ​​om de verspreiding te verbeteren. Dit gebeurt ter beoordeling van de regionaal anesthesioloog die het blok uitvoert.