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류마티스 관절염(RA) 환자의 발적 관리 최적화

2020년 9월 2일 업데이트: John M. Davis, III, Mayo Clinic

류마티스 관절염(RA) 외래 치료 스트림에 대한 환자 중심의 체계적 변화를 구현하여 류마티스 관절염(RA)의 플레어 관리 최적화

이 연구의 목적은 류마티스 관절염(RA) 환자의 발적을 가장 잘 모니터링하는 방법을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 프로젝트는 류마티스 관절염(RA) 환자의 플레어 경험에 대한 체계적인 자가 모니터링을 구현하고 조정된 팀에 의한 지속적인 환자 맞춤형 치료 방식 조정을 구현하여 류마티스 관절염(RA) 질병 활동 관리를 위한 개선된 다단계 치료 프로세스 모델을 개발하는 것을 목표로 합니다. 류마티스 의료 서비스 제공자(RHCP)의

연구 유형

중재적

등록 (실제)

178

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

  • 환자는 18세 이상이어야 합니다.
  • 환자는 Mayo Clinic Rochester에서 지난 18개월 이내에 최소 2회 류마티스 의료 제공자에게 진료를 받았어야 합니다.
  • 환자는 2010 ACR/EULAR 분류 기준에 따라 류마티스 관절염(RA)이 있어야 합니다.
  • 환자는 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력이 있어야 합니다.
  • 환자는 후속 약속을 위해 Mayo Clinic Rochester로 기꺼이 돌아가고 연구에 설명된 대로 설문지를 작성해야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: FLARE 개입 그룹

FLARE Intervention Group에서는 2년 동안 다음과 같은 모든 활동에 참여할 것을 요청합니다.

  • 기준 연구 방문
  • 월간: 집에서 FLARE 설문지를 작성하고 결과를 보고합니다. 이 설문지의 마지막 질문은 귀하가 질병의 발적을 겪고 있다고 느끼는지 묻는 것입니다.
  • FLARE 연구 방문(해당되는 경우): 귀하가 질병의 발적이 있다고 느끼는 시기/경우에 귀하를 만나도록 일정을 잡을 것입니다.
  • 후속 방문(최소 6개월마다): 이는 RA에 대한 치료 표준으로 수행됩니다.
  • 한 시점에서 기본 방문 후 첫 재방문 시 초음파 검사를 받게 됩니다.
  • 3가지 시점의 환자 만족도 조사: 기준선, 1년, 2년

또한 귀하의 류마티스 의료 제공자(RHCP)는 2년 동안 3개의 만족도 설문 조사를 완료하여 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다.
다른: FLARE 개입 그룹

이 그룹에서 완료되고 있는 모든 것은 다음을 제외하고 SOC(Standard of Care) 그룹에서도 완료되고 있습니다...

이 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 매월 FLARE 설문지를 작성하도록 요청을 받고 결과를 가지고 매달 저희에게 전화를 드릴 것입니다. 설문지의 마지막 질문은 환자가 플레어가 있다고 느끼는지 묻습니다. 환자가 이 질문에 "예"라고 대답하면 연구 코디네이터는 Mayo Clinic Rochester의 류마티스 의료 제공자와 일정을 잡을 약속을 잡습니다. 목표는 FLARE 설문지 결과가 보고된 후 7일 이내에 이 임명을 하는 것입니다.
간섭 없음: 치료 표준(SOC) 그룹

귀하가 SOC 그룹에 무작위 배정된 경우, 귀하의 치료는 류마티스 관절염(RA)에 대한 일반적인 치료와 다르지 않습니다. 류머티즘 전문의는 최소 6개월마다 류마티스 전문의에게 진찰을 받게 되며 이는 RA 치료의 표준입니다.

추가로 (연구를 위해) 다음 사항을 요청합니다...

  • 한 시점에서 기본 방문 후 첫 재방문 시 초음파 검사를 받게 됩니다.
  • 3가지 시점의 환자 만족도 조사: 기준선, 1년, 2년

또한 귀하의 류마티스 의료 제공자(RHCP)는 2년 동안 3개의 만족도 설문 조사를 완료하여 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
플레어 발생
기간: 예상 학업 기간은 2년입니다.
후속 시간 동안 플레어 발생(플레어율). 발적의 류마티스학 결과 측정(OMERACT-9) 정의는 질병 활동의 악화를 나타내는 발생 횟수를 결정하기 위해 두 그룹에 적용되어 RHCP에 의한 치료의 시작, 변경 또는 증가로 이어집니다. 이 정의를 통해 두 그룹의 플레어 비율을 병렬로 비교할 수 있습니다.
예상 학업 기간은 2년입니다.
플레어 방문 시간
기간: 예상 학업 기간은 2년입니다.
플레어 투 방문 시간은 두 그룹 간에 비교됩니다.
예상 학업 기간은 2년입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자 만족도
기간: 세 가지 시점: 기준선, 1년차 및 연구 종료. 예상 학업 기간은 2년입니다.
만족도 조사는 기준선, 1년차 및 연구 종료의 세 시점에서 참가자에게 제공됩니다.
세 가지 시점: 기준선, 1년차 및 연구 종료. 예상 학업 기간은 2년입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

협력자

Pfizer

수사관

  • 수석 연구원: Eric L Matteson, M.D., Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 3일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 2일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 14-008535

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