Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkausten hallinnan optimointi potilailla, joilla on nivelreuma (RA)

keskiviikko 2. syyskuuta 2020 päivittänyt: John M. Davis, III, Mayo Clinic

Nivelreuman (RA) pahenemisen hallinnan optimointi ottamalla käyttöön potilaslähtöisiä systemaattisia muutoksia nivelreuman ambulatoriseen hoitoon

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, miten parhaiten seurataan nivelreumapotilaiden pahenemisvaiheita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin tavoitteena on kehittää parannettu monitasoinen hoitoprosessimalli nivelreuman (RA) taudin aktiivisuuden hallintaan toteuttamalla systemaattista itseseurantaa nivelreumapotilaiden pahenemiskokemuksista yhdistettynä jatkuvaan potilaalle räätälöityyn hoitomenetelmien säätöön koordinoidun tiimin toimesta. reumatologian terveydenhuollon tarjoajien (RHCP:t).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

178

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Potilaan tulee olla ≥ 18-vuotias.
  • Potilaan on täytynyt nähdä reumatologian terveydenhuollon tarjoaja vähintään kaksi kertaa viimeisen 18 kuukauden aikana Mayo Clinic Rochesterissa.
  • Potilaalla on oltava nivelreuma (RA) vuoden 2010 ACR/EULAR-luokituskriteerien mukaan.
  • Potilaalla tulee olla kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.
  • Potilaan on oltava valmis palaamaan Mayo Clinic Rochesteriin seurantakäyntejä varten ja täyttää kyselylomakkeet tutkimuksessa kuvatulla tavalla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: FLARE-interventioryhmä

Pyydämme FLARE Intervention Groupissa osallistumaan kaikkiin seuraaviin kahden vuoden aikana:

  • Perustason opintokäynti
  • Kuukausittain: Täytä FLARE-kyselyt kotona ja raportoi tulokset. Tämän kyselyn viimeinen kysymys kysyy sinulta, jos tunnet sairautesi pahenevan.
  • FLARE-tutkimuskäynti (jos sovellettavissa): Sovimme sinut tapaamiseen, kun/jos tunnet sairautesi pahenevan.
  • Seurantakäynnit (vähintään 6 kuukauden välein): Nämä tehdään nivelreuman hoidon vakiona.
  • Kerran, ensimmäisellä peruskäynnin jälkeisellä uusintakäynnilläsi, sinulle tehdään ultraäänitutkimus
  • Potilastyytyväisyystutkimukset kolmella aikapisteellä: lähtötilanne, 1 vuosi, 2 vuotta

Myös reumatologian terveydenhuollon tarjoajasi (RHCP) pyydetään osallistumaan tutkimukseen suorittamalla kolme tyytyväisyyskyselyä kahden vuoden aikana.
Muut: FLARE-interventioryhmä

Kaikki tässä ryhmässä valmistuva valmistuu myös Standard of Care (SOC) -ryhmässä lukuun ottamatta seuraavia...

Tähän ryhmään satunnaistettuja osallistujia pyydetään täyttämään FLARE-kyselyt kuukausittain, ja he soittavat meille joka kuukausi ja kertovat tulokset. Kyselylomakkeen viimeinen kysymys kysyy, kokeeko potilas saavansa leimahdusta. Jos potilas sanoo "kyllä" tähän kysymykseen, tutkimuksen koordinaattori järjestää tapaamisen Mayo Clinic Rochesterin reumatologian terveydenhuollon tarjoajan kanssa. Tavoitteena on, että tämä tapaaminen tapahtuu seitsemän päivän kuluessa FLARE-kyselyn tulosten raportoinnista.
Ei väliintuloa: Standard of Care (SOC) -ryhmä

Jos sinut satunnaistetaan SOC-ryhmään, hoitosi ei poikkea tavallisesta nivelreuman (RA) hoidosta. Sinut käy reumatologilla vähintään kuuden kuukauden välein, mikä on nivelreuman hoidon standardi.

Lisäksi (tutkimusta varten) pyydämme sinulta seuraavia...

  • Kerran, ensimmäisellä peruskäynnin jälkeisellä uusintakäynnilläsi, sinulle tehdään ultraäänitutkimus
  • Potilastyytyväisyystutkimukset kolmella aikapisteellä: lähtötilanne, 1 vuosi, 2 vuotta

Myös reumatologian terveydenhuollon tarjoajasi (RHCP) pyydetään osallistumaan tutkimukseen suorittamalla kolme tyytyväisyyskyselyä kahden vuoden aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Soihdun esiintyminen
Aikaikkuna: Opintojen arvioitu pituus on kaksi vuotta.
Soihdutusten esiintyminen seuranta-ajan kuluessa (soihdutusnopeus). Reumatologian tulosmittauksia (OMERACT-9) sovelletaan molempiin ryhmiin sen määrittämiseksi, kuinka monta tapausta viittaa taudin aktiivisuuden pahenemiseen, mikä johtaa RHCP-hoidon aloittamiseen, muutokseen tai lisäämiseen. Tämä määritelmä mahdollistaa leimahdusmäärien rinnakkaisen vertailun molemmissa ryhmissä.
Opintojen arvioitu pituus on kaksi vuotta.
Aika käyntiin
Aikaikkuna: Opintojen arvioitu pituus on kaksi vuotta.
Ilmoitusaikaa käyntiin verrataan näiden kahden ryhmän välillä.
Opintojen arvioitu pituus on kaksi vuotta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien tyytyväisyys
Aikaikkuna: Kolme aikapistettä: lähtötilanne, ensimmäinen vuosi ja tutkimuksen loppu. Opintojen arvioitu pituus on kaksi vuotta.
Osallistujille tarjotaan tyytyväisyyskyselyitä kolmessa ajankohtana: lähtötilanteessa, ensimmäisenä vuonna ja tutkimuksen lopussa.
Kolme aikapistettä: lähtötilanne, ensimmäinen vuosi ja tutkimuksen loppu. Opintojen arvioitu pituus on kaksi vuotta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Yhteistyökumppanit

Pfizer

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric L Matteson, M.D., Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 9. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-008535

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa