건강한 피험자, 비만 및 제2형 당뇨병 환자의 생체시계 특성 연구.
2015년 12월 1일 업데이트: Charna Dibner, University Hospital, Geneva
건강한 피험자, 비만 및 제2형 당뇨병 환자의 분자 생체시계 특성 측정 및 비교.
연구자들은 인간 개인의 일주기 프로파일 연구를 허용하는 비침습적 실험 접근법을 사용하여 비만 및 제2형 당뇨병 환자와 비교하여 건강한 개인의 인간 일주기 시계를 특성화하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 특히 건강하고 비만하며 T2D 피험자로부터 피부 섬유아세포의 일주기 프로파일을 얻고 분석하는 것을 목표로 합니다. 건강한 사람과 비만/T2D 환자 간에 일주기 발진기 프로파일과 그 매개변수(위상, 주기 및 진폭)가 다를까요? 피부 섬유아세포를 수집하고 배양하기 위해 피부 생검을 시행합니다.
생체 내 생물발광 기록은 1차 인간 피부 섬유아세포에서 수행됩니다. 각 그룹의 10명의 피험자로부터 얻은 프로필을 건강한 대상과 비교합니다.
Bmal1과 Per2는 시계 유전자입니다. 섬유아세포에서 Bmal1-루시퍼라제 또는 Per2-루시퍼라제의 렌티바이러스 형질도입은 생물발광 분석을 사용하여 일주기 진동을 관찰할 수 있게 합니다. 위상, 주기 길이 및 진폭은 일주기 리듬을 특성화하는 데 사용됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Geneva, 스위스, 1205
- Geneva University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
100명의 정상지질혈증 건강한 개인, 2개의 하위 그룹(T2D 비비만 및 T2D 비만)으로 나누어진 100명의 T2D 피험자 및 100명의 비만 비당뇨병 환자가 포함될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 20-80세
- 동의를 얻었다
제외 기준:
- 신생물
- 염증성 질환
- 리도카인에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한
염증 질환, 종양, 리도카인에 대한 알레르기가 없는 건강한 지원자.
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2mm 직경의 피부 생검은 표준 절차를 사용하여 의사가 수행합니다.
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제2형 당뇨병 비 비만
HbA1c>6.5%, 체질량 지수 19-30 kg/m2, 염증 질환 없음, 신생물 없음, 리도카인에 대한 알레르기 없음을 갖는 제2형 당뇨병 환자.
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2mm 직경의 피부 생검은 표준 절차를 사용하여 의사가 수행합니다.
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제2형 당뇨병성 비만
HbA1c>6.5%, 체질량 지수>30 kg/m2, 염증 질환 없음, 신생물 없음, 리도카인에 대한 알레르기 없음을 갖는 제2형 당뇨병 환자.
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2mm 직경의 피부 생검은 표준 절차를 사용하여 의사가 수행합니다.
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뚱뚱한
HbA1c<6.5%, 체질량 지수 >30kg/m2, 염증 질환 없음, 신생물 없음, 리도카인에 대한 알레르기 없음 비만 비당뇨병 환자.
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2mm 직경의 피부 생검은 표준 절차를 사용하여 의사가 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기간의 차이
기간: 5 일
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기간 길이는 Bmal1-luciferase 또는 Per2-luc luciferase의 진동 프로필에서 계산됩니다.
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5 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진폭의 차이
기간: 5 일
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진폭은 Bmal1-luciferase 또는 Per2-luc luciferase의 진동 프로필에서 계산됩니다.
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5 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pagani L, Schmitt K, Meier F, Izakovic J, Roemer K, Viola A, Cajochen C, Wirz-Justice A, Brown SA, Eckert A. Serum factors in older individuals change cellular clock properties. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Apr 26;108(17):7218-23. doi: 10.1073/pnas.1008882108. Epub 2011 Apr 11.
- Brown SA, Fleury-Olela F, Nagoshi E, Hauser C, Juge C, Meier CA, Chicheportiche R, Dayer JM, Albrecht U, Schibler U. The period length of fibroblast circadian gene expression varies widely among human individuals. PLoS Biol. 2005 Oct;3(10):e338. doi: 10.1371/journal.pbio.0030338. Epub 2005 Sep 27.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 4일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 11-015
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