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Étude des propriétés de l'horloge circadienne chez des sujets sains, obèses et diabétiques de type 2.

1 décembre 2015 mis à jour par: Charna Dibner, University Hospital, Geneva

Mesure et comparaison des propriétés de l'horloge circadienne moléculaire chez des sujets sains, des patients obèses et diabétiques de type 2.

Les chercheurs visaient à caractériser le rythme circadien humain chez des individus en bonne santé par rapport à des sujets obèses et diabétiques de type 2, en utilisant l'approche expérimentale non invasive permettant l'étude du profil circadien chez des individus humains.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les chercheurs visent spécifiquement à obtenir et analyser le profil circadien des fibroblastes cutanés de sujets sains, obèses et DT2. Le profil de l'oscillateur circadien et ses paramètres (phase, période et amplitude) seront-ils différents entre les individus en bonne santé et les patients obèses/DT2 ? Une biopsie cutanée sera réalisée afin de prélever et de cultiver des cellules fibroblastes cutanées.

L'enregistrement de la bioluminescence in vivo sera effectué dans des cellules primaires de fibroblastes de peau humaine. Les profils obtenus à partir de 10 sujets de chaque groupe seront comparés à leurs homologues sains.

Bmal1 et Per2 sont des gènes d'horloge. La transduction lentivirale de la Bmal1-luciférase ou de la Per2-luciférase dans les fibroblastes permet l'observation des oscillations circadiennes à l'aide d'un test de bioluminescence. La phase, la longueur de la période et l'amplitude sont utilisées pour caractériser le rythme circadien.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Geneva, Suisse, 1205
        • Geneva University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cent individus sains normolipidémiques, cent sujets DT2 répartis en deux sous-groupes (T2D non obèses et DT2 obèses) et cent patients obèses non diabétiques seront inclus.

La description

Critère d'intégration:

  • 20-80 ans
  • consentement obtenu

Critère d'exclusion:

  • néoplasie
  • maladie inflammatoire
  • allergie à la lidocaïne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
En bonne santé
Volontaires sains sans maladies inflammatoires, sans néoplasie, sans allergie à la lidocaïne.
Une biopsie cutanée de 2 mm de diamètre est effectuée par un médecin selon une procédure standard.
Diabète de type 2 non obèse
Patients diabétiques de type 2 avec HbA1c> 6,5 %, indice de masse corporelle 19-30 kg/m2, pas de maladies inflammatoires, pas de néoplasie, pas d'allergie à la lidocaïne.
Une biopsie cutanée de 2 mm de diamètre est effectuée par un médecin selon une procédure standard.
Obèse diabétique de type 2
Patients diabétiques de type 2 avec HbA1c > 6,5 %, indice de masse corporelle > 30 kg/m2, pas de maladies inflammatoires, pas de néoplasie, pas d'allergie à la lidocaïne.
Une biopsie cutanée de 2 mm de diamètre est effectuée par un médecin selon une procédure standard.
obèse
Patients obèses non diabétiques avec HbA1c < 6,5 %, indice de masse corporelle > 30 kg/m2, pas de maladies inflammatoires, pas de néoplasie, pas d'allergie à la lidocaïne.
Une biopsie cutanée de 2 mm de diamètre est effectuée par un médecin selon une procédure standard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de durée de période
Délai: 5 jours
La durée de la période sera calculée à partir des profils d'oscillation de la luciférase Bmal1 ou de la luciférase Per2-luc.
5 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence d'amplitude
Délai: 5 jours
L'amplitude sera calculée à partir des profils d'oscillation de la luciférase Bmal1 ou de la luciférase Per2-luc.
5 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2015

Première publication (Estimation)

10 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11-015

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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