- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02384148
Étude des propriétés de l'horloge circadienne chez des sujets sains, obèses et diabétiques de type 2.
Mesure et comparaison des propriétés de l'horloge circadienne moléculaire chez des sujets sains, des patients obèses et diabétiques de type 2.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs visent spécifiquement à obtenir et analyser le profil circadien des fibroblastes cutanés de sujets sains, obèses et DT2. Le profil de l'oscillateur circadien et ses paramètres (phase, période et amplitude) seront-ils différents entre les individus en bonne santé et les patients obèses/DT2 ? Une biopsie cutanée sera réalisée afin de prélever et de cultiver des cellules fibroblastes cutanées.
L'enregistrement de la bioluminescence in vivo sera effectué dans des cellules primaires de fibroblastes de peau humaine. Les profils obtenus à partir de 10 sujets de chaque groupe seront comparés à leurs homologues sains.
Bmal1 et Per2 sont des gènes d'horloge. La transduction lentivirale de la Bmal1-luciférase ou de la Per2-luciférase dans les fibroblastes permet l'observation des oscillations circadiennes à l'aide d'un test de bioluminescence. La phase, la longueur de la période et l'amplitude sont utilisées pour caractériser le rythme circadien.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Geneva, Suisse, 1205
- Geneva University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 20-80 ans
- consentement obtenu
Critère d'exclusion:
- néoplasie
- maladie inflammatoire
- allergie à la lidocaïne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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En bonne santé
Volontaires sains sans maladies inflammatoires, sans néoplasie, sans allergie à la lidocaïne.
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Une biopsie cutanée de 2 mm de diamètre est effectuée par un médecin selon une procédure standard.
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Diabète de type 2 non obèse
Patients diabétiques de type 2 avec HbA1c> 6,5 %, indice de masse corporelle 19-30 kg/m2, pas de maladies inflammatoires, pas de néoplasie, pas d'allergie à la lidocaïne.
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Une biopsie cutanée de 2 mm de diamètre est effectuée par un médecin selon une procédure standard.
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Obèse diabétique de type 2
Patients diabétiques de type 2 avec HbA1c > 6,5 %, indice de masse corporelle > 30 kg/m2, pas de maladies inflammatoires, pas de néoplasie, pas d'allergie à la lidocaïne.
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Une biopsie cutanée de 2 mm de diamètre est effectuée par un médecin selon une procédure standard.
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obèse
Patients obèses non diabétiques avec HbA1c < 6,5 %, indice de masse corporelle > 30 kg/m2, pas de maladies inflammatoires, pas de néoplasie, pas d'allergie à la lidocaïne.
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Une biopsie cutanée de 2 mm de diamètre est effectuée par un médecin selon une procédure standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence de durée de période
Délai: 5 jours
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La durée de la période sera calculée à partir des profils d'oscillation de la luciférase Bmal1 ou de la luciférase Per2-luc.
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5 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence d'amplitude
Délai: 5 jours
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L'amplitude sera calculée à partir des profils d'oscillation de la luciférase Bmal1 ou de la luciférase Per2-luc.
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5 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Pagani L, Schmitt K, Meier F, Izakovic J, Roemer K, Viola A, Cajochen C, Wirz-Justice A, Brown SA, Eckert A. Serum factors in older individuals change cellular clock properties. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Apr 26;108(17):7218-23. doi: 10.1073/pnas.1008882108. Epub 2011 Apr 11.
- Brown SA, Fleury-Olela F, Nagoshi E, Hauser C, Juge C, Meier CA, Chicheportiche R, Dayer JM, Albrecht U, Schibler U. The period length of fibroblast circadian gene expression varies widely among human individuals. PLoS Biol. 2005 Oct;3(10):e338. doi: 10.1371/journal.pbio.0030338. Epub 2005 Sep 27.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-015
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