Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение свойств циркадных часов у здоровых людей, пациентов с ожирением и диабетом 2 типа.

1 декабря 2015 г. обновлено: Charna Dibner, University Hospital, Geneva

Измерение и сравнение свойств молекулярных циркадных часов у здоровых людей, пациентов с ожирением и диабетом 2 типа.

Исследователи стремились охарактеризовать циркадные часы человека у здоровых людей по сравнению с людьми с ожирением и диабетом 2 типа, используя неинвазивный экспериментальный подход, позволяющий изучать циркадный профиль у людей.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи специально стремятся получить и проанализировать циркадный профиль фибробластов кожи у здоровых людей, людей с ожирением и пациентов с диабетом 2 типа. Будет ли профиль циркадного осциллятора и его параметры (фаза, период и амплитуда) различаться у здоровых людей и у пациентов с ожирением/СД2? Будет выполнена биопсия кожи для сбора и культивирования клеток фибробластов кожи.

Запись биолюминесценции in vivo будет проводиться в первичных клетках фибробластов кожи человека. Профили, полученные от 10 субъектов в каждой группе, будут сравниваться с их здоровыми аналогами.

Bmal1 и Per2 являются часовыми генами. Лентивирусная трансдукция Bmal1-люциферазы или Per2-люциферазы в фибробластах позволяет наблюдать циркадные колебания с помощью анализа биолюминесценции. Фаза, длина периода и амплитуда используются для характеристики циркадного ритма.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будут включены сто нормолипидемических здоровых людей, сто субъектов с СД2, разделенных на две подгруппы (с СД2 без ожирения и с СД2 с ожирением), и сто пациентов с ожирением и без диабета.

Описание

Критерии включения:

  • возраст 20-80 лет
  • согласие получено

Критерий исключения:

  • неоплазия
  • воспалительное заболевание
  • аллергия на лидокаин

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровый
Здоровые добровольцы без воспалительных заболеваний, новообразований, аллергии на лидокаин.
Другой: Измерение циркадного ритма
Процедура: Биопсия кожи
Биопсия кожи диаметром 2 мм выполняется врачом по стандартной процедуре.
Диабетик 2 типа без ожирения
Больные сахарным диабетом 2 типа с HbA1c>6,5%, индексом массы тела 19-30 кг/м2, отсутствием воспалительных заболеваний, новообразований, аллергии на лидокаин.
Другой: Измерение циркадного ритма
Процедура: Биопсия кожи
Биопсия кожи диаметром 2 мм выполняется врачом по стандартной процедуре.
Диабет 2 типа ожирение
Больные сахарным диабетом 2 типа с HbA1c>6,5%, индексом массы тела>30 кг/м2, отсутствием воспалительных заболеваний, новообразований, аллергии на лидокаин.
Другой: Измерение циркадного ритма
Процедура: Биопсия кожи
Биопсия кожи диаметром 2 мм выполняется врачом по стандартной процедуре.
толстый
Тучные пациенты без диабета с HbA1c<6,5%, индексом массы тела >30 кг/м2, отсутствием воспалительных заболеваний, новообразований, аллергии на лидокаин.
Другой: Измерение циркадного ритма
Процедура: Биопсия кожи
Биопсия кожи диаметром 2 мм выполняется врачом по стандартной процедуре.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница длины периода
Временное ограничение: 5 дней
Длину периода рассчитывают по профилям колебаний Bmal1-люциферазы или Per2-luc люциферазы.
5 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница амплитуд
Временное ограничение: 5 дней
Амплитуда будет рассчитываться из профилей колебаний Bmal1-люциферазы или Per2-luc люциферазы.
5 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Geneva

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 11-015

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Измерение циркадного ритма

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Norway

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться