Badanie właściwości zegara okołodobowego u osób zdrowych, otyłych i chorych na cukrzycę typu 2.
Pomiar i porównanie właściwości molekularnego zegara okołodobowego u osób zdrowych, otyłych i pacjentów z cukrzycą typu 2.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badaczy jest w szczególności uzyskanie i analiza profilu dobowego fibroblastów skóry u osób zdrowych, otyłych i z T2D. Czy profil oscylatora okołodobowego i jego parametry (faza, okres i amplituda) będą się różnić między osobami zdrowymi a pacjentami otyłymi/T2D? Zostanie wykonana biopsja skóry w celu pobrania i hodowli komórek fibroblastów skóry.
Rejestracja bioluminescencji in vivo zostanie przeprowadzona w pierwotnych komórkach fibroblastów ludzkiej skóry. Profile uzyskane od 10 osób w każdej grupie zostaną porównane z ich zdrowymi odpowiednikami.
Bmal1 i Per2 to geny zegarowe. Lentiwirusowa transdukcja Bmal1-lucyferazy lub Per2-lucyferazy w fibroblastach umożliwia obserwację oscylacji okołodobowych za pomocą testu bioluminescencji. Faza, długość okresu i amplituda służą do scharakteryzowania rytmu okołodobowego.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Geneva, Szwajcaria, 1205
- Geneva University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 20-80 lat
- uzyskana zgoda
Kryteria wyłączenia:
- nowotwór
- choroba zapalna
- alergia na lidokainę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowy
Zdrowi ochotnicy bez chorób zapalnych, nowotworów, alergii na lidokainę.
|
Biopsja skóry o średnicy 2 mm jest wykonywana przez lekarza zgodnie ze standardową procedurą.
|
|
Cukrzyca typu 2 bez otyłości
Chorzy na cukrzycę typu 2 z HbA1c >6,5%, BMI 19-30 kg/m2, bez chorób zapalnych, bez nowotworów, bez alergii na lidokainę.
|
Biopsja skóry o średnicy 2 mm jest wykonywana przez lekarza zgodnie ze standardową procedurą.
|
|
Otyłość cukrzycowa typu 2
Chorzy na cukrzycę typu 2 z HbA1c >6,5%, BMI >30 kg/m2, bez chorób zapalnych, bez nowotworów, bez alergii na lidokainę.
|
Biopsja skóry o średnicy 2 mm jest wykonywana przez lekarza zgodnie ze standardową procedurą.
|
|
otyły
Pacjenci otyli bez cukrzycy z HbA1c<6,5%, wskaźnikiem masy ciała >30 kg/m2, bez chorób zapalnych, bez nowotworów, bez alergii na lidokainę.
|
Biopsja skóry o średnicy 2 mm jest wykonywana przez lekarza zgodnie ze standardową procedurą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica długości okresu
Ramy czasowe: 5 dni
|
Długość okresu zostanie obliczona z profili oscylacji lucyferazy Bmal1 lub lucyferazy Per2-luc.
|
5 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica amplitudy
Ramy czasowe: 5 dni
|
Amplituda zostanie obliczona z profili oscylacji lucyferazy Bmal1 lub lucyferazy Per2-luc.
|
5 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Pagani L, Schmitt K, Meier F, Izakovic J, Roemer K, Viola A, Cajochen C, Wirz-Justice A, Brown SA, Eckert A. Serum factors in older individuals change cellular clock properties. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Apr 26;108(17):7218-23. doi: 10.1073/pnas.1008882108. Epub 2011 Apr 11.
- Brown SA, Fleury-Olela F, Nagoshi E, Hauser C, Juge C, Meier CA, Chicheportiche R, Dayer JM, Albrecht U, Schibler U. The period length of fibroblast circadian gene expression varies widely among human individuals. PLoS Biol. 2005 Oct;3(10):e338. doi: 10.1371/journal.pbio.0030338. Epub 2005 Sep 27.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-015
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .