Estudo das propriedades do relógio circadiano em indivíduos saudáveis, obesos e diabéticos tipo 2.
1 de dezembro de 2015 atualizado por: Charna Dibner, University Hospital, Geneva
Medição e comparação das propriedades do relógio circadiano molecular em indivíduos saudáveis, obesos e diabéticos tipo 2.
Os investigadores pretenderam caracterizar o relógio circadiano humano em indivíduos saudáveis em comparação com indivíduos obesos e diabéticos tipo 2, empregando a abordagem experimental não invasiva permitindo o estudo do perfil circadiano em indivíduos humanos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores visam especificamente obter e analisar o perfil circadiano de fibroblastos da pele de indivíduos saudáveis, obesos e DM2. O perfil do oscilador circadiano e seus parâmetros (fase, período e amplitude) serão diferentes entre indivíduos saudáveis e pacientes obesos/DM2? A biópsia de pele será realizada a fim de coletar e cultivar células fibroblásticas da pele.
O registro de bioluminescência in vivo será realizado em células fibroblásticas primárias da pele humana. Os perfis obtidos de 10 indivíduos em cada grupo serão comparados com os seus homólogos saudáveis.
Bmal1 e Per2 são genes do relógio. A transdução lentiviral de Bmal1-luciferase ou Per2-luciferase em fibroblastos permite a observação de oscilações circadianas usando ensaio de bioluminescência. Fase, duração do período e amplitude são usados para caracterizar o ritmo circadiano.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Geneva, Suíça, 1205
- Geneva University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Serão incluídos cem indivíduos normolipidêmicos saudáveis, cem indivíduos com DM2 divididos em dois subgrupos (DM2 não obesos e DM2 obesos) e cem pacientes obesos não diabéticos.
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 20-80
- consentimento obtido
Critério de exclusão:
- neoplasia
- doença inflamatória
- alergia a lidocaína
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Saudável
Voluntários saudáveis, sem doenças inflamatórias, sem neoplasias, sem alergia à lidocaína.
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Uma biópsia de pele de 2 mm de diâmetro é realizada por um médico usando o procedimento padrão.
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Diabética tipo 2 não obesa
Pacientes diabéticos tipo 2 com HbA1c>6,5%, índice de massa corporal 19-30 kg/m2, sem doenças inflamatórias, sem neoplasia, sem alergia à lidocaína.
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Uma biópsia de pele de 2 mm de diâmetro é realizada por um médico usando o procedimento padrão.
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Diabético tipo 2 obeso
Pacientes diabéticos tipo 2 com HbA1c>6,5%, índice de massa corporal >30 kg/m2, sem doenças inflamatórias, sem neoplasia, sem alergia à lidocaína.
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Uma biópsia de pele de 2 mm de diâmetro é realizada por um médico usando o procedimento padrão.
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obeso
Pacientes obesos não diabéticos com HbA1c <6,5%, índice de massa corporal >30 kg/m2, sem doenças inflamatórias, sem neoplasia, sem alergia à lidocaína.
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Uma biópsia de pele de 2 mm de diâmetro é realizada por um médico usando o procedimento padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença de duração do período
Prazo: 5 dias
|
A duração do período será calculada a partir de perfis de oscilação de Bmal1-luciferase ou Per2-luc luciferase.
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5 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença de amplitude
Prazo: 5 dias
|
A amplitude será calculada a partir de perfis de oscilação de Bmal1-luciferase ou Per2-luc luciferase.
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5 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pagani L, Schmitt K, Meier F, Izakovic J, Roemer K, Viola A, Cajochen C, Wirz-Justice A, Brown SA, Eckert A. Serum factors in older individuals change cellular clock properties. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Apr 26;108(17):7218-23. doi: 10.1073/pnas.1008882108. Epub 2011 Apr 11.
- Brown SA, Fleury-Olela F, Nagoshi E, Hauser C, Juge C, Meier CA, Chicheportiche R, Dayer JM, Albrecht U, Schibler U. The period length of fibroblast circadian gene expression varies widely among human individuals. PLoS Biol. 2005 Oct;3(10):e338. doi: 10.1371/journal.pbio.0030338. Epub 2005 Sep 27.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
10 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 11-015
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