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Untersuchung der Eigenschaften der zirkadianen Uhr bei gesunden Probanden, adipösen und Typ-2-Diabetikern.

1. Dezember 2015 aktualisiert von: Charna Dibner, University Hospital, Geneva

Messung und Vergleich der Eigenschaften der molekularen zirkadianen Uhr bei gesunden Probanden, adipösen und Typ-2-Diabetikern.

Ziel der Forscher war es, das zirkadiane Uhrwerk des Menschen bei gesunden Personen im Vergleich zu adipösen und Typ-2-Diabetikern zu charakterisieren. Dabei nutzten sie den nichtinvasiven experimentellen Ansatz, der die Untersuchung des zirkadianen Profils bei Menschen ermöglichte.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Forscher ist es insbesondere, das zirkadiane Profil von Hautfibroblasten von gesunden, fettleibigen und Typ-2-Diabetikern zu ermitteln und zu analysieren. Unterscheiden sich das zirkadiane Oszillatorprofil und seine Parameter (Phase, Periode und Amplitude) zwischen gesunden Personen und adipösen/T2D-Patienten? Es wird eine Hautbiopsie durchgeführt, um Hautfibroblastenzellen zu sammeln und zu kultivieren.

Die In-vivo-Biolumineszenzaufzeichnung wird in primären menschlichen Hautfibroblastenzellen durchgeführt. Die von 10 Probanden in jeder Gruppe erhaltenen Profile werden mit denen ihrer gesunden Kollegen verglichen.

Bmal1 und Per2 sind Uhrengene. Die lentivirale Transduktion von Bmal1-Luciferase oder Per2-Luciferase in Fibroblasten ermöglicht die Beobachtung zirkadianer Schwingungen mithilfe eines Biolumineszenzassays. Phase, Periodenlänge und Amplitude werden zur Charakterisierung des circadianen Rhythmus verwendet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz, 1205
        • Geneva University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Einhundert normolipidämische gesunde Personen, einhundert T2D-Patienten, aufgeteilt in zwei Untergruppen (T2D nicht fettleibig und T2D fettleibig) und einhundert fettleibige nicht-diabetische Patienten werden eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 20-80
  • Einwilligung eingeholt

Ausschlusskriterien:

  • Neoplasie
  • entzündliche Krankheit
  • Allergie gegen Lidocain

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesund
Gesunde Probanden ohne Entzündungserkrankungen, ohne Neoplasien, ohne Allergie gegen Lidocain.
Sonstiges: Messung des zirkadianen Rhythmus
Verfahren: Hautbiopsie
Eine Hautbiopsie mit einem Durchmesser von 2 mm wird von einem Arzt nach Standardverfahren durchgeführt.
Typ-2-Diabetiker, nicht fettleibig
Typ-2-Diabetiker mit HbA1c>6,5 %, Body-Mass-Index 19-30 kg/m2, keine Entzündungserkrankungen, keine Neoplasien, keine Allergie gegen Lidocain.
Sonstiges: Messung des zirkadianen Rhythmus
Verfahren: Hautbiopsie
Eine Hautbiopsie mit einem Durchmesser von 2 mm wird von einem Arzt nach Standardverfahren durchgeführt.
Typ-2-Diabetiker sind fettleibig
Typ-2-Diabetiker mit HbA1c >6,5 %, Body-Mass-Index >30 kg/m2, keine Entzündungserkrankungen, keine Neoplasien, keine Allergie gegen Lidocain.
Sonstiges: Messung des zirkadianen Rhythmus
Verfahren: Hautbiopsie
Eine Hautbiopsie mit einem Durchmesser von 2 mm wird von einem Arzt nach Standardverfahren durchgeführt.
übergewichtig
Übergewichtige nicht-diabetische Patienten mit HbA1c<6,5 %, Body-Mass-Index >30 kg/m2, keine Entzündungskrankheiten, keine Neoplasien, keine Allergie gegen Lidocain.
Sonstiges: Messung des zirkadianen Rhythmus
Verfahren: Hautbiopsie
Eine Hautbiopsie mit einem Durchmesser von 2 mm wird von einem Arzt nach Standardverfahren durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied der Periodenlänge
Zeitfenster: 5 Tage
Die Periodenlänge wird aus Oszillationsprofilen von Bmal1-Luciferase oder Per2-luc-Luciferase berechnet.
5 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Amplitudenunterschied
Zeitfenster: 5 Tage
Die Amplitude wird aus Oszillationsprofilen von Bmal1-Luciferase oder Per2-luc-Luciferase berechnet.
5 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11-015

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