健康な被験者、肥満および2型糖尿病患者における概日時計特性の研究。
2015年12月1日 更新者:Charna Dibner、University Hospital, Geneva
健康な対象、肥満および2型糖尿病患者における分子概日時計特性の測定と比較。
研究者らは、人間の概日プロファイルの研究を可能にする非侵襲的実験アプローチを採用し、肥満および2型糖尿病の被験者と比較して、健康な個人における人間の概日時計の仕組みを特徴付けることを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは特に、健康な被験者、肥満被験者、およびT2D被験者から皮膚線維芽細胞の概日プロファイルを取得して分析することを目的としています。 概日振動子のプロファイルとそのパラメーター (位相、周期、振幅) は、健康な個人と肥満/T2D 患者の間で異なりますか? 皮膚の線維芽細胞を採取し、培養するために皮膚生検が行われます。
in vivo 生物発光記録は初代ヒト皮膚線維芽細胞で行われます。 各グループの 10 人の被験者から得られたプロファイルが、健康な被験者と比較されます。
Bmal1とPer2は時計遺伝子です。 線維芽細胞における Bmal1 ルシフェラーゼまたは Per2 ルシフェラーゼのレンチウイルス形質導入により、生物発光アッセイを使用した概日振動の観察が可能になります。 位相、周期の長さ、振幅は、概日リズムを特徴付けるために使用されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Geneva、スイス、1205
- Geneva University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
100人の正常脂質血症の健康な個人、2つのサブグループ(T2D非肥満およびT2D肥満)に分けられた100人のT2D被験者、および100人の肥満で非糖尿病患者が含まれる。
説明
包含基準:
- 20~80歳
- 同意を得た
除外基準:
- 新形成
- 炎症性疾患
- リドカインに対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康
炎症疾患、新生物、リドカインに対するアレルギーのない健康なボランティア。
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直径 2 mm の皮膚生検は、標準的な手順を使用して医師によって行われます。
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2型糖尿病患者、非肥満者
HbA1c > 6.5%、BMI 19-30 kg/m2、炎症性疾患、新形成、リドカインに対するアレルギーのない 2 型糖尿病患者。
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直径 2 mm の皮膚生検は、標準的な手順を使用して医師によって行われます。
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2型糖尿病肥満
HbA1c > 6.5%、BMI > 30 kg/m2、炎症性疾患、新形成、リドカインに対するアレルギーのない 2 型糖尿病患者。
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直径 2 mm の皮膚生検は、標準的な手順を使用して医師によって行われます。
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肥満
HbA1c<6.5%、BMI >30 kg/m2、炎症性疾患、新形成、リドカインに対するアレルギーのない肥満の非糖尿病患者。
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直径 2 mm の皮膚生検は、標準的な手順を使用して医師によって行われます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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周期の長さの違い
時間枠:5日間
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周期の長さは、Bmal1-ルシフェラーゼまたはPer2-lucルシフェラーゼの振動プロファイルから計算されます。
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5日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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振幅の差
時間枠:5日間
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振幅は、Bmal1-ルシフェラーゼまたはPer2-lucルシフェラーゼの振動プロファイルから計算されます。
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5日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Pagani L, Schmitt K, Meier F, Izakovic J, Roemer K, Viola A, Cajochen C, Wirz-Justice A, Brown SA, Eckert A. Serum factors in older individuals change cellular clock properties. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Apr 26;108(17):7218-23. doi: 10.1073/pnas.1008882108. Epub 2011 Apr 11.
- Brown SA, Fleury-Olela F, Nagoshi E, Hauser C, Juge C, Meier CA, Chicheportiche R, Dayer JM, Albrecht U, Schibler U. The period length of fibroblast circadian gene expression varies widely among human individuals. PLoS Biol. 2005 Oct;3(10):e338. doi: 10.1371/journal.pbio.0030338. Epub 2005 Sep 27.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (予想される)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月4日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月1日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 11-015
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
概日リズム測定の臨床試験
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Manchester University NHS Foundation TrustRapid Rhythm Ltd完了
-
Shanghai MicroPort Rhythm MedTech Co., Ltd.The First Affiliated Hospital of Nanchang University; Shanghai Zhongshan Hospital; West China... と他の協力者募集