Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van circadiane klokeigenschappen bij gezonde proefpersonen, zwaarlijvige en diabetes type 2-patiënten.

1 december 2015 bijgewerkt door: Charna Dibner, University Hospital, Geneva

Meten en vergelijken van moleculaire circadiane klokeigenschappen bij gezonde proefpersonen, zwaarlijvige en diabetes type 2-patiënten.

De onderzoekers probeerden het menselijke circadiane uurwerk bij gezonde individuen te karakteriseren in vergelijking met zwaarlijvige en type 2 diabetespatiënten, waarbij ze de niet-invasieve experimentele benadering gebruikten die de studie van het circadiane profiel bij menselijke individuen mogelijk maakte.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers richten zich specifiek op het verkrijgen en analyseren van het circadiane profiel van huidfibroblasten van gezonde, zwaarlijvige en T2D-proefpersonen. Zal het circadiane oscillatorprofiel en zijn parameters (fase, periode en amplitude) verschillen tussen gezonde personen en obese/T2D-patiënten? Huidbiopsie zal worden uitgevoerd om huidfibroblastcellen te verzamelen en te kweken.

In vivo bioluminescentie-opname zal worden uitgevoerd in primaire menselijke huidfibroblastcellen. De profielen verkregen van 10 proefpersonen in elke groep zullen worden vergeleken met hun gezonde tegenhangers.

Bmal1 en Per2 zijn klokgenen. Lentivirale transductie van Bmal1-luciferase of Per2-luciferase in fibroblasten maakt observatie van circadiane oscillaties mogelijk met behulp van bioluminescentie-assay. Fase, periodelengte en amplitude worden gebruikt om het circadiane ritme te karakteriseren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Geneva, Zwitserland, 1205
        • Geneva University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Honderd normolipidemische gezonde individuen, honderd T2D-proefpersonen verdeeld in twee subgroepen (T2D niet-zwaarlijvig en T2D-obesitas) en honderd zwaarlijvige niet-diabetische patiënten zullen worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 20-80
  • toestemming verkregen

Uitsluitingscriteria:

  • neoplasie
  • ontstekingsziekte
  • allergie voor lidocaïne

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezond
Gezonde vrijwilligers zonder ontstekingsziekten, geen neoplasie, geen allergie voor lidocaïne.
Ander: Circadiaan ritme meting
Procedure: Biopsie van de huid
Een huidbiopsie met een diameter van 2 mm wordt uitgevoerd door een arts volgens de standaardprocedure.
Type 2 diabetes niet zwaarlijvig
Type 2 diabetespatiënten met HbA1c>6,5%, body mass index 19-30 kg/m2, geen ontstekingsziekten, geen neoplasie, geen allergie voor lidocaïne.
Ander: Circadiaan ritme meting
Procedure: Biopsie van de huid
Een huidbiopsie met een diameter van 2 mm wordt uitgevoerd door een arts volgens de standaardprocedure.
Type 2 diabetes zwaarlijvig
Type 2 diabetespatiënten met HbA1c>6,5%, body mass index >30 kg/m2, geen ontstekingsziekten, geen neoplasie, geen allergie voor lidocaïne.
Ander: Circadiaan ritme meting
Procedure: Biopsie van de huid
Een huidbiopsie met een diameter van 2 mm wordt uitgevoerd door een arts volgens de standaardprocedure.
zwaarlijvig
Zwaarlijvige niet-diabetici met HbA1c<6,5%, body mass index >30 kg/m2, geen ontstekingsziekten, geen neoplasie, geen allergie voor lidocaïne.
Ander: Circadiaan ritme meting
Procedure: Biopsie van de huid
Een huidbiopsie met een diameter van 2 mm wordt uitgevoerd door een arts volgens de standaardprocedure.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in periodelengte
Tijdsspanne: 5 dagen
De periodelengte wordt berekend uit oscillatieprofielen van Bmal1-luciferase of Per2-luc-luciferase.
5 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in amplitude
Tijdsspanne: 5 dagen
Amplitude wordt berekend op basis van oscillatieprofielen van Bmal1-luciferase of Per2-luc-luciferase.
5 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

10 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 11-015

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren