Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus vuorokausikellon ominaisuuksista terveillä henkilöillä, liikalihavilla ja tyypin 2 diabeetikoilla.

tiistai 1. joulukuuta 2015 päivittänyt: Charna Dibner, University Hospital, Geneva

Molekyylisen vuorokausikellon ominaisuuksien mittaaminen ja vertailu terveillä henkilöillä, lihavilla ja tyypin 2 diabeetikoilla.

Tutkijat pyrkivät karakterisoimaan ihmisen vuorokausikelloa terveillä yksilöillä verrattuna liikalihaviin ja tyypin 2 diabeetikkoihin käyttämällä ei-invasiivista kokeellista lähestymistapaa, joka mahdollistaa vuorokausiprofiilin tutkimisen ihmisillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijoiden tavoitteena on erityisesti saada ja analysoida ihon fibroblastien vuorokausiprofiili terveiltä, ​​liikalihavilta ja T2D-potilailta. Eroavatko vuorokausioskillaattoriprofiili ja sen parametrit (vaihe, jakso ja amplitudi) terveiden yksilöiden ja liikalihavien/T2D-potilaiden välillä? Ihobiopsia suoritetaan ihon fibroblastisolujen keräämiseksi ja viljelemiseksi.

In vivo bioluminesenssitallennus suoritetaan primäärisissä ihmisen ihon fibroblastisoluissa. Jokaisessa ryhmässä 10 koehenkilöltä saatuja profiileja verrataan heidän terveisiin kollegoihinsa.

Bmal1 ja Per2 ovat kellogeenejä. Bmal1-lusiferaasin tai Per2-lusiferaasin lentiviraalinen transduktio fibroblasteissa mahdollistaa vuorokausivaihtelun havainnoinnin bioluminesenssimäärityksen avulla. Vaihetta, jakson pituutta ja amplitudia käytetään karakterisoimaan vuorokausirytmiä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Geneva, Sveitsi, 1205
        • Geneva University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan otetaan 100 normaalia tervettä yksilöä, sata T2D-potilasta jaettuna kahteen alaryhmään (ei-lihava ja T2D-lihava) ja sata lihavaa ei-diabeettista potilasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 20-80
  • suostumus saatu

Poissulkemiskriteerit:

  • neoplasia
  • tulehduksellinen sairaus
  • allergia lidokaiinille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terve
Terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole tulehdussairauksia, ei neoplasiaa, ei allergiaa lidokaiinille.
Muut: Vuorokausirytmin mittaus
Menettely: Ihon biopsia
Lääkäri suorittaa 2 mm halkaisijaltaan ihobiopsian vakiomenettelyä käyttäen.
Tyypin 2 diabeetikko ei-lihava
Tyypin 2 diabeetikot, joiden HbA1c>6,5 %, painoindeksi 19-30 kg/m2, ei tulehdussairauksia, ei kasvaimia, ei allergiaa lidokaiinille.
Muut: Vuorokausirytmin mittaus
Menettely: Ihon biopsia
Lääkäri suorittaa 2 mm halkaisijaltaan ihobiopsian vakiomenettelyä käyttäen.
Tyypin 2 diabeettinen liikalihavuus
Tyypin 2 diabeetikot, joiden HbA1c > 6,5 %, painoindeksi > 30 kg/m2, ei tulehdussairauksia, ei neoplasiaa, ei allergiaa lidokaiinille.
Muut: Vuorokausirytmin mittaus
Menettely: Ihon biopsia
Lääkäri suorittaa 2 mm halkaisijaltaan ihobiopsian vakiomenettelyä käyttäen.
liikalihava
Liikalihavat ei-diabeettiset potilaat, joiden HbA1c < 6,5 %, painoindeksi > 30 kg/m2, ei tulehdussairauksia, ei neoplasiaa, ei allergiaa lidokaiinille.
Muut: Vuorokausirytmin mittaus
Menettely: Ihon biopsia
Lääkäri suorittaa 2 mm halkaisijaltaan ihobiopsian vakiomenettelyä käyttäen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jakson pituuden ero
Aikaikkuna: 5 päivää
Jakson pituus lasketaan Bmal1-lusiferaasin tai Per2-luc-lusiferaasin värähtelyprofiileista.
5 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Amplitudin ero
Aikaikkuna: 5 päivää
Amplitudi lasketaan Bmal1-lusiferaasin tai Per2-luc-lusiferaasin värähtelyprofiileista.
5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Geneva

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11-015

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vuorokausirytmin mittaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa