이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

과체중 라틴계를 위한 혁신적인 신체 활동 중재 (SMS-Stanford)

2020년 1월 7일 업데이트: Abby C King, Stanford University
이 연구는 비활성, 과체중 라틴계 사람들 사이에서 정기적이고 지속적인 신체 활동을 촉진하기 위해 입증된 인간 조언자 프로그램과 관련된 자동화된 단순 메시지 서비스(SMS, 문자 메시지라고도 함) 조언자 시스템의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. SMS Advisor 프로그램은 사람이 전달하는 건강 증진 프로그램에 대한 잠재적으로 더 저렴하고 높은 수익을 낼 수 있는 대안으로, 더 빠르고 더 빠르게 보급될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

라틴계는 미국에서 가장 빠르게 성장하는 인종 그룹이며 신체 활동으로 완화될 수 있는 만성 질환(예: 과체중/비만, 당뇨병)의 영향을 과도하게 받습니다. 신체 활동을 개선하기 위해 증거 기반 프로그램을 사용할 수 있지만 값비싸고 제한된 자원에 의존하여 보급이 제한됩니다. 단문 메시지 서비스(SMS 또는 문자 메시지)는 문해력과 컴퓨터 기술이 제한된 사람들을 포함하여 휴대폰과 문자 메시지의 지배적인 사용자이기 때문에 라틴계 사람들을 위한 중재 매체로서 강력한 잠재력을 가지고 있습니다. 조사관은 과체중, 저활동 라틴계 성인을 위한 신체 활동의 채택 및 유지를 촉진하기 위해 개인화되고 문화적으로 일치하는 대화형 SMS 프로그램을 개발하고 증거 기반 전화 기반 상담 프로그램과 비교할 수 있는 효능을 테스트할 것을 제안합니다. 라틴계와 성공적으로. 사회 인지 및 자기 결정 이론에 기반을 둔 두 프로그램 모두 핵심적인 자기 규제 기술 구축, 사회적 지원 및 자율적 동기 부여 강화를 포함하고 문화, 언어 및 문해 적합성에 맞게 조정될 것입니다. 개인 수준에서 무작위로 선정된 45세 이상의 과체중 라틴계 376명은 SMS 제공 신체 활동 프로그램, 인간 전달 신체 활동 프로그램 또는 SMS의 주의력 제어 부문 중 하나에 배정됩니다. 기본적인 건강 영양 조언을 제공했습니다. 그들은 12개월 동안 할당된 프로그램을 받은 다음 6개월 유지 관리 단계를 거쳐 18개월에 최종 평가를 받게 됩니다. 분석을 통해 두 가지 신체 활동 프로그램이 임상적으로 의미 있는 신체 활동 증가의 채택 및 유지에 있어 동등한 효능을 가져오는지, 12개월 및 18개월에 주의력 조절군보다 우월한지 여부를 결정할 것입니다. 두 가지 신체 활동 중재는 또한 체중 증가 예방과 복부 지방 감소의 동등성에 대해 비교됩니다. 조사관은 어떤 프로그램이 더 낮은 비용으로 신체 활동을 증가시키는지 결정하기 위해 프로그램의 상대적 비용을 조사할 것입니다. 전문 직원이 제공하는 건강증진 프로그램은 전자적으로 제공되는 것보다 더 비쌀 수 있지만 자동화된 버전이 더 비용 효율적인 결과(즉, 상당한 비용 절감을 위해 비슷한 결과 개선)를 생성할 수 있는지는 확실하지 않습니다. 이 연구는 SMS가 신체 활동을 늘리고 체중 증가를 예방하는 데 있어 기존의 인간 배달 채널과 효능이 동일한지, 그리고 결과적으로 보다 비용 효율적인 프로그램인지를 결정할 것입니다. 이 연구가 달성된다면, 이 연구는 광범위하게 보급되고 빠르게 흡수될 수 있는 효과적이고 맞춤화되고 문화적으로 적절한 프로그램을 제공함으로써 라틴계의 신체 활동과 관련된 건강 격차를 크게 줄일 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

350

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • Stanford Prevention Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 스스로 식별한 라틴계 민족
  • 25에서 40 사이의 체질량 지수;
  • 35세 이상
  • 신체적 비활동성(즉, 지난 6개월 동안 주당 최소 60분 동안 중등도 또는 그 이상의 강도의 PA에 참여하지 않음)
  • 지난 3개월 동안 모든 약물에 대해 안정적이었습니다.
  • 휴대폰에 대한 정기적인 액세스
  • 무작위 배정을 수락하고 모든 평가를 완료할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 만 35세 미만
  • 체질량지수 40 이상
  • 신체적으로 활동적입니다(즉, 지난 6개월 동안 주당 60분 이상 중등도 또는 그 이상의 강도의 PA에 참여).
  • 지난 3개월 동안 모든 약물에 안정적이지 않았습니다.
  • 휴대폰에 정기적으로 액세스할 수 없습니다.
  • 무작위 할당을 수락하지 않거나 모든 평가를 완료할 의사가 없습니다.
  • 통제되지 않은 대사 장애를 포함하여 정기적인 감독되지 않은 PA에 대한 의학적 금기;
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 만큼 영어 또는 스페인어를 충분히 이해할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전화 지원
참가자는 훈련된 전문 조력자로부터 격주로 20분 전화 통화를 통해 중간에서 격렬한 강도의 신체 활동을 늘리는 것을 목표로 신체 활동 조언을 제공합니다.
훈련된 전문 조력자가 전화 기반 신체 활동 조언 및 지원을 제공합니다.
다른 이름들:
  • 활성 선택
실험적: SMS 지원
참가자는 중간에서 격렬한 강도의 신체 활동을 증가시키기 위한 신체 활동 조언을 제공하는 매주 문자 메시지(주당 3-5개의 문자 메시지)를 받게 됩니다.
SMS로 제공되는 전화 기반 신체 활동 조언 및 지원.
활성 비교기: 주의력 조절
참가자는 전화 기반의 일반 영양 상담을 받게 됩니다.
SMS로 제공되는 전화 기반 신체 활동 조언 및 지원.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 12개월까지의 주간 도보 시간 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
CHAMPS 설문지(Stewart AL, Mills KM, King AC, Haskell WL, Gillis D, Ritter PL. 노인을 위한 CHAMPS 신체 활동 설문지: 개입 결과. Med Sci Sports Exerc. 2001년 7월;33(7):1126-41)
기준선, 6개월, 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 12개월까지의 체중 안정성
기간: 기준선, 6개월, 12개월
휴대용 디지털 저울로 측정한 체중(kg)
기준선, 6개월, 12개월
기준선에서 12개월까지 중등도에서 격렬한 신체 활동의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
CHAMPS 설문지(Stewart AL, Mills KM, King AC, Haskell WL, Gillis D, Ritter PL. 노인을 위한 CHAMPS 신체 활동 설문지: 개입 결과. Med Sci Sports Exerc. 2001년 7월;33(7):1126-41)
기준선, 6개월, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Abby C King, PhD, Stanford University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 9월 5일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 18일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 10일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 7일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R01DK102016 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다